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药品经营质量管理规范和医疗器械经营质量管理规范的差异比较 被引量:3
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作者 王芙 王建华 潘淑媛 《中国卫生产业》 2015年第19期103-106,共4页
该文对比2012年版、2000年版药品GSP及医疗器械GSP的框架结构、内容特点,明确医疗器械GSP的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在日常经营质量管理过程中的管理手段、力度和方法的差异提供参考依据。
关键词 药品经营质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范 差异比较
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国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 被引量:1
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《中国医疗器械杂志》 CAS 2015年第1期4-4,共1页
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》... 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,于2014年12月12日公告发布,自发布之日起施行。 展开更多
关键词 医疗器械经营 质量管理规范 药品监督 用械安全 公告发布 监督管理办法 经营管理行为 局长办公会议 监管总局 经营过程
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筑牢食品安全防线 确保舌尖上的安全——河南襄城县食药局食药安全工作纪实
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作者 龚兢兢 胡斌 +1 位作者 田润土 孙明 《食品安全导刊》 2016年第9Z期18-23,共6页
河南省许昌市襄城县食药局在实施餐饮管理良心工程中打造有'灵魂'的厨房,将明厨亮灶、清洁厨房与创建食品安全工作相结合,及时研究新形势下餐饮服务环节食品安全工作中出现的新情况、新问题,不断健全食品安全长效机制,将饮食安... 河南省许昌市襄城县食药局在实施餐饮管理良心工程中打造有'灵魂'的厨房,将明厨亮灶、清洁厨房与创建食品安全工作相结合,及时研究新形势下餐饮服务环节食品安全工作中出现的新情况、新问题,不断健全食品安全长效机制,将饮食安全作为'灵魂'内核,将各项标准作为'灵魂'的支撑,全面推行明厨亮灶、清洁厨房和文明餐桌的总体活动工作方案,改变了以往脏乱差的经营环境。 展开更多
关键词 药局 襄城县 食品加工 餐饮管理 食药监 药品监督 河南省许昌市 食堂从业人员 医疗器械经营 监管所
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下移监管重心 推行网格化监管——2016年抚松县食品药品监管工作总结
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作者 孙玉军 吴井东 《中国食品》 2017年第6期74-79,共6页
吉林省长白山市抚松县市场监督管理局自2014年10月组建成立以来,通过职能整合、简政放权、下移监管重心、推行网格化监管等有效措施,经过近两年多的努力,构建了全过程监管体系。尤其是2016年,抚松县的食品药品安全监管工作,在市委、市... 吉林省长白山市抚松县市场监督管理局自2014年10月组建成立以来,通过职能整合、简政放权、下移监管重心、推行网格化监管等有效措施,经过近两年多的努力,构建了全过程监管体系。尤其是2016年,抚松县的食品药品安全监管工作,在市委、市政府的正确领导和市食药监局的指导帮助下,以国家生态文明示范区创建工作为载体,坚持问题导向。 展开更多
关键词 抚松 网格化 工作总结 药监局 市场监督管理 追溯体系 医疗器械经营 经营许可证 问题导向 生产许可
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局长值守市政务服务中心食药窗口
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作者 侯庆山 《食品安全导刊》 2015年第12Z期60-60,共1页
2015年12月11日,四川成都市食药监局党组成员、副局长刘德成同志在成都市政务中心市食药监窗口面对面服务社会公众,热情接待办事企业和咨询群众。成都市食药监局提前梳理审批工作中比较突出的问题,并邀请相关企业现场咨询。成都成功精... 2015年12月11日,四川成都市食药监局党组成员、副局长刘德成同志在成都市政务中心市食药监窗口面对面服务社会公众,热情接待办事企业和咨询群众。成都市食药监局提前梳理审批工作中比较突出的问题,并邀请相关企业现场咨询。成都成功精华眼镜有限公司负责人反映,由于其名下担任法定代表人的企业较多,为降低企业经营成本,便于统一管理,希望能够在办理医疗器械经营许可时放宽要求。 展开更多
关键词 食药监 四川成都市 医疗器械经营 中心食 企业经营成本 刘德成 法定代表人 副局长 药监局 现场处理
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行业动态
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《中国眼镜科技杂志》 2015年第19期133-134,共2页
2015年1-7月我国眼镜产品进出口情况2015年1-7月,我国眼镜产品(不含仪器设备)出口达27.65亿美元,同比减少2.99%。从眼镜产品类别分析:太阳镜、老视镜等成镜出口15.6亿美元,同比增加2.2%,占总额的56.53%(其中太阳镜出口9.1 8亿美元,... 2015年1-7月我国眼镜产品进出口情况2015年1-7月,我国眼镜产品(不含仪器设备)出口达27.65亿美元,同比减少2.99%。从眼镜产品类别分析:太阳镜、老视镜等成镜出口15.6亿美元,同比增加2.2%,占总额的56.53%(其中太阳镜出口9.1 8亿美元,同比增加6.93%,占总额的33.20%);眼镜架出口6.06亿美元,同比减少013%,占总额的21-g2%眼镜片出口5.10亿美元,同比减少18.77%,占总额的18.43%。 展开更多
关键词 眼镜产品 眼镜架 医疗器械经营 视镜 光学中心 质量抽查 进出口情况 类别分析 眼镜片 不合格项目
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践行“八个思维” 深化食品安全“武汉样本”——武汉开启巩固提升国家食品安全示范城市创建成果新实践
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作者 朱莉茹 《中国食品》 2017年第24期40-41,共2页
6月29日,北京,国家食品安全示范城市首次评选揭晓。武汉,被国务院食品安全委员会办公室授予“国家食品安全示范城市”称号。这一称号,是我国城市食品安全治理水平的最高荣誉。获此殊荣,是国家层面对食品安全“武汉样本”的肯定。没有庆... 6月29日,北京,国家食品安全示范城市首次评选揭晓。武汉,被国务院食品安全委员会办公室授予“国家食品安全示范城市”称号。这一称号,是我国城市食品安全治理水平的最高荣誉。获此殊荣,是国家层面对食品安全“武汉样本”的肯定。没有庆功的陶醉,创建的步伐没有一刻停歇。 展开更多
关键词 国家食品安全 医疗器械经营 食药监 国家战略 餐饮经营 小作坊生产 企业经营 培训计划 第三方物流 生物医疗
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狠抓落实 倾力打造舌尖上的安全——海南省海口市食品安全工作纪实
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作者 吴传东 褚根娟 韦昌惠 《食品安全导刊》 2016年第7Z期62-63,共2页
民以食为天,食品药品安全已经成为人民群众最关心最直接最现实的利益问题。海口食品药品安全不断的加大治理力度,在短短三个月时间就基本解决海口"两小"行业监管难的问题,得到群众的认可和满意。近日,本刊记者采访了海口食药... 民以食为天,食品药品安全已经成为人民群众最关心最直接最现实的利益问题。海口食品药品安全不断的加大治理力度,在短短三个月时间就基本解决海口"两小"行业监管难的问题,得到群众的认可和满意。近日,本刊记者采访了海口食药监管局局长符勇和副局长吴银华。以问题为导向全面落实各项工作部署海口市药监局开展了农贸市场、学校食堂、冻肉、桶装水、米粉面条、旅游餐饮、处方药、保健食品原辅料。 展开更多
关键词 食药监 透明质酸钠 旅游餐饮 药监局 行业监管 三个月时间 副局长 投诉举报 医疗器械经营 海南省海口市
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用“四个最严” 编织食药安全保护网——专访国家食品药品监督管理总局局长毕井泉
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作者 吕诺 王宾 《中国食品》 2017年第5期20-23,共4页
饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对"十三五... 饮食用药安全大于天。近期,国务院印发的《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,编织了一张食品药品安全保护网。食品和药品安全规划对"十三五"时期全国食品药品安全工作做出了怎样的部署?提出了哪些"小目标"和任务? 展开更多
关键词 毕井泉 药品监督 食品加工 保护网 医疗器械产品 药品医疗器械 医疗器械经营 进口药品 医疗器械注册 国家药品标准
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让谣言止步,安心选配隐形眼镜
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《中国眼镜科技杂志》 2015年第6期152-152,共1页
隐形眼镜越来越受到大众的青睐,然而一些关于隐形眼镜的谣言让许多人在选择隐形眼镜的时候犹豫不决。为此,我们为你还原真相,让你放心挑选、安心配戴隐形眼镜。谣言1:短周期的隐形眼镜是因为材质不好所以使用的周期才短。真相:抛弃型... 隐形眼镜越来越受到大众的青睐,然而一些关于隐形眼镜的谣言让许多人在选择隐形眼镜的时候犹豫不决。为此,我们为你还原真相,让你放心挑选、安心配戴隐形眼镜。谣言1:短周期的隐形眼镜是因为材质不好所以使用的周期才短。真相:抛弃型隐形眼镜或短周期隐形眼镜是为了让眼睛更加健康舒适而诞生的。比起传统镜片,抛弃型的镜片材质透氧更好,提供更多氧气给人眼的角膜,令佩戴更舒适和健康。 展开更多
关键词 抛弃型隐形眼镜 健康舒适 医疗器械产品 医疗器械经营 彩色隐形眼镜 医疗器械注册证 食药监 药监局 眼镜店 注册证书
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药品安全“黑名单”即将上线
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《中国卫生产业》 2012年第26期2-2,共1页
8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚... 8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及直接责任人员的违法事由、行政处罚决定等有关信息进行公布。《规定》明确,被纳入“黑名单”的违法生产经营者共7类,主要有:生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的; 展开更多
关键词 药品安全 国家食品药品监督管理局 医疗器械生产企业许可证》 医疗器械经营企业许可证》 名单 医疗机构制剂许可证》 医疗器械管理 《药品生产许可证》
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