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标准化医疗器械管理预防和控制感染的效果 被引量:1
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作者 李家欣 何鑫 +1 位作者 杨烈莹 王春蕊 《中国标准化》 2024年第8期261-264,共4页
目的:探讨标准化医疗器械管理在预防与控制感染的应用效果和作用。方法:于2022年7月—2023年7月在牡丹江医学院附属红旗医院开展标准化医疗器械管理,随机选取这一期间收治的150例住院患者作为观察组;2021年7月—2022年6月间,医院应用常... 目的:探讨标准化医疗器械管理在预防与控制感染的应用效果和作用。方法:于2022年7月—2023年7月在牡丹江医学院附属红旗医院开展标准化医疗器械管理,随机选取这一期间收治的150例住院患者作为观察组;2021年7月—2022年6月间,医院应用常规医疗器械管理,选取这一期间住院患者150例作为对照组。在不同器械管理方式下,统计对比两组患者的感染发生情况。结果:较对照组,观察组患者各系统感染发生率均较低,与对照组比较可见统计学差异,P<0.05。观察组涉及的医疗器械消毒处理质量评分较高,统计学差异明显(P<0.05)。观察组医护人员对提供的医疗器械满意度更高,P<0.05。结论:开展标准化医疗器械管理能够提高医疗器械消毒处理的合格率,保证质量,同时降低感染的发生风险,保障医疗工作的安全性,值得扩大应用范围。 展开更多
关键词 标准化医疗器械管理 预防 控制 感染
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信息化质量追溯系统拓展模块在外来医疗器械管理中的应用 被引量:13
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作者 车凤莲 钱黎明 +2 位作者 陈维维 陈玉 郑乐乐 《护士进修杂志》 2023年第21期1985-1988,共4页
目的探讨信息化质量追溯系统的拓展模块在外来医疗器械管理中的应用效果。方法采用便利抽样,选取2022年1-3月接收处理的176套共3472件外来医疗器械为对照组,采用常规方式接收处置器械;选取2022年4-6月接收处理的192套共3854件外来医疗... 目的探讨信息化质量追溯系统的拓展模块在外来医疗器械管理中的应用效果。方法采用便利抽样,选取2022年1-3月接收处理的176套共3472件外来医疗器械为对照组,采用常规方式接收处置器械;选取2022年4-6月接收处理的192套共3854件外来医疗器械为试验组,采用追溯系统中新开发的图片实时可查模块和器械首测资料存档模块接收处置器械。比较2组器械配送错误检出情况、清点平均用时、装配平均用时以及资料查询用时。结果试验组器械配送错误检出率明显高于对照组(χ2=50.859,P<0.01),试验组器械清点平均用时、装配平均用时以及资料查询用时均显著低于对照组(t=26.632,t=38.699,t=28.844,P均<0.01)。结论在信息化质量追溯系统全程把控外来医疗器械处理质量的基础上,进一步拓展开发及应用该系统的图片可查模块和首测资料存档模块,既为器械清点提供图像化的核查依据,提高了器械处理的正确性及效率;又使外来医疗器械管理所需的必备资料做到一键可查、永久保存,使外来医疗器械管理更加科学化、全面化、规范化。 展开更多
关键词 信息化质量追溯系统 拓展模块 外来医疗器械管理 资料存档
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风险管理在医院医疗器械管理中的应用 被引量:28
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作者 顾成雄 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第3期222-224,共3页
简要介绍了医疗器械的风险管理理论、内容以及它对医院中医疗器械管理的重要意义,并结合医院实际,对风险管理在医疗设备管理中的具体应用进行了介绍总结。
关键词 医疗器械管理 风险管理 应用
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日本新医疗器械管理体系 被引量:6
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作者 赵静 《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第1期43-45,共3页
日本政府对其《药事法》作了大量修改,为了解日本医疗器械工业不断变化的形势。特予以简介。
关键词 医疗器械管理 药事 简介 变化 体系 形势 医疗器械工业 日本政府
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医院在用医疗器械管理亟待规范 被引量:3
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作者 黄强 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期135-135,136,共2页
医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来,我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点,在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查,检查中发现,医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大... 医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来,我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点,在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查,检查中发现,医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大差距,存在安全隐患,医疗机构在用医疗器械的管理亟待规范。 展开更多
关键词 医疗器械管理 医院 药品监管部门 医疗器械监管 监督检查 监督管理 安全隐患 医疗机构
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基于约束理论的精细化管理结合信息化系统在医疗器械管理中的应用 被引量:11
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作者 陈曼珊 《现代医院》 2023年第11期1679-1681,共3页
目的 探究医院在进行医疗器械管理的过程中运用基于约束理论(theory of constraints, TOC)的精细化管理结合信息化系统管理的价值。方法 在2022年6月开始,本院在对医疗器械进行管理的过程中运用基于TOC的精细化管理结合信息化系统。选... 目的 探究医院在进行医疗器械管理的过程中运用基于约束理论(theory of constraints, TOC)的精细化管理结合信息化系统管理的价值。方法 在2022年6月开始,本院在对医疗器械进行管理的过程中运用基于TOC的精细化管理结合信息化系统。选择管理前后各1年时间内医疗器械1 000件,并对其管理质量进行比较。结果 管理后的医疗器械在清洗不合格率、包装不规范、灭菌监测不合格、器械不全等方面的发生率上均低于管理前(P<0.05)。管理后的设备元件损坏、设备功能不全、设备连接缺陷的发生率均低于管理前(P<0.05)。管理后的设备取用时间、设备消毒保养时间、设备使用终末消毒整理用时均短于管理前(P<0.05)。结论 在对医疗器械管理过程中将基于TOC的精细化管理结合信息化系统进行运用,可以有效提升医疗器械管理工作质量,保障医疗器械使用性能良好,为临床治疗、诊断提供有利条件。 展开更多
关键词 约束理论 精细化管理 信息化系统 医疗器械管理 管理质量
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浅谈医疗器械管理的重要性 被引量:6
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作者 孔瑞英 朱影明 陈瑶 《中国实用医药》 2011年第7期257-258,共2页
随着科学技术的发展,先进的技术不断在医疗器械上得到运用,医疗器械往往是多学科技术的结合,自动化程度和精密程度越来越高,使用和维修越来越复杂,安装和使用环境要求高,这使得医疗器械管理也越来越显得重要。医疗器械管理已成为医院系... 随着科学技术的发展,先进的技术不断在医疗器械上得到运用,医疗器械往往是多学科技术的结合,自动化程度和精密程度越来越高,使用和维修越来越复杂,安装和使用环境要求高,这使得医疗器械管理也越来越显得重要。医疗器械管理已成为医院系统管理的一个重要组成部分。1加强医疗器械准入管理1.1可行性调研论证医院的发展离不开医疗器械配套。 展开更多
关键词 医疗器械管理 医院系统 自动化程度 科学技术
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中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会成立
8
《中国心血管病研究》 CAS 2017年第1期F0003-F0003,共1页
2016年12月18日,中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会成立大会暨首届医疗器械管理学术高端论坛在北京隆重举行。本次大会主题是“凝聚力量、关爱健康、服务医患、造福社会”,来自中国医药教育协会、中国工程院、解放军总医院第一... 2016年12月18日,中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会成立大会暨首届医疗器械管理学术高端论坛在北京隆重举行。本次大会主题是“凝聚力量、关爱健康、服务医患、造福社会”,来自中国医药教育协会、中国工程院、解放军总医院第一附属医院以及多家国内知名医院的领导、院士、知名专家以及全国200余家医院、院校和医疗器械企事业单位的委员,代表共300多人参会。 展开更多
关键词 医疗器械管理 中国工程院 专业委员会 医药教育 解放军总医院第一附属医院 协会 企事业单位
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我院成立第二届医疗器械管理委员会
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作者 马志伟 《医学研究生学报》 CAS 1989年第1期46-46,共1页
根据总后勤部卫生部制定的“军队主要医疗器械仪器设备管理办法(试行)”的要求,结合我院的实际情况,调整组成了第二届医疗器械管理委员会,由杨锡瑶院长任主任委员,祝光九副院长、生物医学工程科姜宗义主任为副主任委员。该委员会是医疗... 根据总后勤部卫生部制定的“军队主要医疗器械仪器设备管理办法(试行)”的要求,结合我院的实际情况,调整组成了第二届医疗器械管理委员会,由杨锡瑶院长任主任委员,祝光九副院长、生物医学工程科姜宗义主任为副主任委员。该委员会是医疗器械的咨询机构,其主要任务是:1.为医疗设备管理部门制订装备规划、产品选型等工作提供咨询方案;2.协助管理部门对医疗设备的性能、临床效果、保养状况等作出技术评价,并对淘汰、报废的设备进行审议,提出结论性意见;3.协助制订医疗器械装备供应标准、技术标准、工作指标、管理制度和操作规程等管理文件;4.指导医疗设备科研和技术革新,开发仪器设备的新功能和新用途。 展开更多
关键词 医疗器械管理 生物医学工程科 医疗设备管理 总后勤部卫生部 技术评价 供应标准 产品选型 管理部门 工作指标 装备规划
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基于安全云的医疗器械管理系统的设计与实现
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作者 田冠博 《科学技术创新》 2020年第12期194-196,共3页
在分析目前进销存管理系统无法满足医疗器械管理需求的基础上,将传统进销存系统与GSP管理相结合,同时引入安全云的理念对医疗器械管理系统进行了设计与实现。实践表明,该系统的应用有利于加强医疗器械的规范化管理,有效地促进了医疗的... 在分析目前进销存管理系统无法满足医疗器械管理需求的基础上,将传统进销存系统与GSP管理相结合,同时引入安全云的理念对医疗器械管理系统进行了设计与实现。实践表明,该系统的应用有利于加强医疗器械的规范化管理,有效地促进了医疗的发展。 展开更多
关键词 医疗器械管理 GSP管理 安全云
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以图文电子档案模式为基础设计医疗器械管理系统的研究
11
作者 王晓东 张霄江 《中国卫生产业》 2018年第22期57-59,共3页
目的探讨以图文电子档案模式为基础设计的医疗器械管理系统在医院建立与应用的成效。方法对该研究者所在医院以图文电子档案模式为基础而设计的医疗器械管理系统的现状进行研究,将医疗器械管理系统建立前后分两组,建立前为第1组,建立后... 目的探讨以图文电子档案模式为基础设计的医疗器械管理系统在医院建立与应用的成效。方法对该研究者所在医院以图文电子档案模式为基础而设计的医疗器械管理系统的现状进行研究,将医疗器械管理系统建立前后分两组,建立前为第1组,建立后为第2组,比较两组医疗器械耗资的总体情况和住院门诊费用情况。结果两组数据显示,第1组在高价器械、低价器械和医疗试剂的花费均增高,且高价器械花费金额增长速度最快,而低价器械的花费金额仅次于高价器械,在医疗试剂方面花费最少;第2组门诊人次和住院人次明显低于第1组,但是资金消耗总额却高于第1组,第2组人均住院费也高于第1组。结论医疗器械管理系统的建立和使用,可以规范化统计进出库的医疗器械,并能时时监控进出库医疗器械的使用情况,避免了漏帐、少帐等现象发生,通过资金周转情况了解病人在医疗器械上的花费详情,还可以通过医疗器械管理系统对器械进行针对性管理,提高了治疗的安全性,并且根据数据的异常情况进行及时进行干预。 展开更多
关键词 图文电子档案 医疗器械管理系统 建立与应用
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医疗器械追溯管理系统用于手术室植入性医疗器械管理 被引量:15
12
作者 庄华平 周萍 汤培凤 《护理学杂志》 2008年第10期56-57,共2页
目的探讨医疗器械追溯管理系统在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果。方法应用医疗器械全程追溯监管软件对376例手术植入性医疗器械进行全程管理。结果所有应用的植入性医疗器械均具有详细、明确的商品信息,无1例漏报及漏登记,无1... 目的探讨医疗器械追溯管理系统在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果。方法应用医疗器械全程追溯监管软件对376例手术植入性医疗器械进行全程管理。结果所有应用的植入性医疗器械均具有详细、明确的商品信息,无1例漏报及漏登记,无1例有关应用植入性医疗器械的医疗纠纷发生。结论应用植入性医疗器械追溯管理系统具有明确产品信息、方便登记、信息长期留存和器械质量可追溯的优点,规范了手术室植入性医疗器械的管理。 展开更多
关键词 手术室 植入性医疗器械 医疗器械追溯管理系统 护理管理
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规范化医疗器械不良事件管理对医疗器械使用质量控制的影响
13
作者 何鑫 张高坤 +1 位作者 吴璇 赵宇飞 《中国标准化》 2024年第12期245-248,共4页
目的:探析医疗器械使用质量控制工作中应用规范化医疗器械不良事件管理产生的效果。方法:本次研究选择2022年全年采取常规质量控制管理的100件医疗器械作为对照组,将2023年全年接受规范化医疗器械不良事件管理的100件医疗器械纳入观察... 目的:探析医疗器械使用质量控制工作中应用规范化医疗器械不良事件管理产生的效果。方法:本次研究选择2022年全年采取常规质量控制管理的100件医疗器械作为对照组,将2023年全年接受规范化医疗器械不良事件管理的100件医疗器械纳入观察组。比较两组医疗器械不良事件发生率、不良事件发生种类、医疗器械管理质量评分及医疗服务满意度。结果:相较于对照组,观察组医疗器械不良事件发生率明显更低、不良事件发生种类明显减少,且医疗器械管理质量评分及医疗服务满意度明显更高。本次数据研究结果之间差异显著(P<0.05),存在统计学意义。结论:将规范化医疗器械不良事件管理运用于医疗器械使用质量控制工作中,能够获得显著的管理效果,不仅可以降低不良事件发生率,而且还可以有效减少不良事件发生种类,提升医疗器械管理质量,为完善医疗器械管理体系奠定基础。 展开更多
关键词 规范化医疗器械不良事件管理 医疗器械使用质量控制 不良事件发生率
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新版《医疗器械监督管理条例》中行政改革思路读解 被引量:4
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作者 岳伟 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第5期357-360,共4页
该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原则;分级监管的原则;风险分类的原则;安全有效节约原则;鼓励创新的原则;简化许可的原则;科学规... 该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原则;分级监管的原则;风险分类的原则;安全有效节约原则;鼓励创新的原则;简化许可的原则;科学规范的原则;诚信自律的原则;监管明责的原则;违法严处的原则。并就此进行了讨论。 展开更多
关键词 医疗器械监督管理条例 行政改革
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浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 被引量:4
15
作者 徐凤玲 《中国医疗器械杂志》 CAS 2004年第3期208-209,共2页
国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485 2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。从“法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求、风险管理、顾客满意”五个方面介绍这一新版标准的特点。
关键词 ISO13485:2003版 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 医疗器械 质量管理 风险管理
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我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施研究 被引量:6
16
作者 魏学敏 《中国卫生产业》 2015年第36期121-123,共3页
目的研究分析我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施。方法针对2012年5月—2014年6月该院医疗器械管理中存在的问题进行分析,提出相应的应对措施,与以往进行常规管理期间的医疗器械管理资料进行对比分析。结果强化管理后,该院医疗器... 目的研究分析我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施。方法针对2012年5月—2014年6月该院医疗器械管理中存在的问题进行分析,提出相应的应对措施,与以往进行常规管理期间的医疗器械管理资料进行对比分析。结果强化管理后,该院医疗器械考核制度的达标率明显优于优化管理前,差异具有统计学意义(P<0.05)。在管理过程中存在设备管理责任制度未落实,实行医疗器械等级分类,医疗器械管理制度不健全以及医疗器械管理考核制度不完善等情况。此外,在医疗器械管理中,医疗器械的采购、安装、维修与保养等工作未实行微机统一管理制度;再有,未建立统计医疗器械的档案,未做到仪器卡、分账户以及总账,医院医疗器械准入化程序规范化不达标等问题。结论强化医疗器械的管理制度,迎合信息化时代的变化,医疗设备实施信息化管理,针对医疗器械的管理提出更加严格的要求,并根据医院建设的需要,实施计算机医疗器械管理模式。 展开更多
关键词 医疗器械管理 问题 应对措施
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第十一届亚洲医疗器械协调工作会议纪要 被引量:2
17
作者 常永亨 吴爱军 韩德辉 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期153-154,共2页
第11届亚洲协调工作会议(AHWP)于2006年9月12日至15日在韩国首尔召开,来自13个经济体成员政府机构及成员内医疗器械企业的198名代表参加了会议,其中柬埔寨和沙特阿拉伯政府代表作为AHWP的新成员首次参加了会议。除13个经济体成员外... 第11届亚洲协调工作会议(AHWP)于2006年9月12日至15日在韩国首尔召开,来自13个经济体成员政府机构及成员内医疗器械企业的198名代表参加了会议,其中柬埔寨和沙特阿拉伯政府代表作为AHWP的新成员首次参加了会议。除13个经济体成员外,还有来自非经济体成员的国家或地区的企业代表及政府代表,包括美国FDA,澳大利亚TGA、日本卫生部、欧盟委员会及世界卫生组织的官员参加了会议,介绍各自医疗器械管理的实践与经验。参会总人数达247人。 展开更多
关键词 医疗器械企业 协调工作 亚洲 政府机构 世界卫生组织 医疗器械管理 沙特阿拉伯 美国FDA
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NCAR-医疗器械不良事件监测信息交换的平台 被引量:1
18
作者 张素敏 《中国药物警戒》 2007年第6期325-327,351,共4页
通过介绍国际医疗器械法规协调组织发起的,在国际范围内交换医疗器械不良事件监测信息的国家医疗器械管理机构报告,旨在为我国开展医疗器械不良事件监测信息管理及参与国际信息交流提供借鉴。
关键词 国家医疗器械管理机构报告(NCAR) 医疗器械不良事件 信息交换
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药品经营质量管理规范和医疗器械经营质量管理规范的差异比较 被引量:3
19
作者 王芙 王建华 潘淑媛 《中国卫生产业》 2015年第19期103-106,共4页
该文对比2012年版、2000年版药品GSP及医疗器械GSP的框架结构、内容特点,明确医疗器械GSP的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在日常经营质量管理过程中的管理手段、力度和方法的差异提供参考依据。
关键词 药品经营质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范 差异比较
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浅谈临床工程师在医疗器械风险管理中的作用及队伍建设的建议 被引量:11
20
作者 赵丽 侯俊杰 《中国药物警戒》 2009年第9期554-556,共3页
临床工程师在医疗器械风险管理中具有重要的地位和作用。我国临床工程师队伍的发展不容乐观,临床工程师的作用未得到重视。本文分别对政府管理部门、医疗机构、企业等提出建议,以期能促进临床工程师的发展,充分发挥其在我国医疗器械风... 临床工程师在医疗器械风险管理中具有重要的地位和作用。我国临床工程师队伍的发展不容乐观,临床工程师的作用未得到重视。本文分别对政府管理部门、医疗机构、企业等提出建议,以期能促进临床工程师的发展,充分发挥其在我国医疗器械风险管理中的作用。 展开更多
关键词 临床工程师 医疗器械风险管理 作用 发展
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