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医疗器械检验档案管理制度研究 被引量:1
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作者 刘慧萍 陈祺 于泳 《中国档案》 北大核心 2022年第8期54-56,共3页
随着我国医疗器械生产规模不断发展、种类不断增多,医疗器械检测作为医疗器械产品投入市场前必不可少的环节,越来越受到各级政府职能部门的高度重视。据统计,截至2020年年底,我国医疗器械生产企业共26465家,每个医疗器械检测机构都会产... 随着我国医疗器械生产规模不断发展、种类不断增多,医疗器械检测作为医疗器械产品投入市场前必不可少的环节,越来越受到各级政府职能部门的高度重视。据统计,截至2020年年底,我国医疗器械生产企业共26465家,每个医疗器械检测机构都会产生大量的医疗器械检验档案。医疗器械检验档案作为一种专业档案,缺少国家层面相关的制度依据,有关各方对医疗器械检验档案管理的重视程度普遍较低。 展开更多
关键词 档案管理制度 医疗器械产品 专业档案 医疗器械检验 医疗器械生产 医疗器械检测 政府职能部门 重视程度
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国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心介绍
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《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期F002-F002,共1页
关键词 国家食品药品监督管理局 中检所 医疗器械质量监督检验中心 职责 产品标准
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