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1
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2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考 |
杨千粟
白楠
周吉银
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《中国医学伦理学》
北大核心
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2024 |
3
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2
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基于风险的医疗器械临床试验伦理审查和质量管理 |
程毅
李丽华
布格拉·米吉提
张翌韦
鲁瑞萍
杨建华
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《中国医学伦理学》
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2021 |
11
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3
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医疗器械临床试验质量管理及指标体系研究 |
戴加惠
孙思嘉
解雪峰
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《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
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2023 |
16
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4
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整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨 |
车宇航
郑益略
黄长瑾
王永前
裴晔
蒋海越
闫言
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《中国医院》
北大核心
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2021 |
6
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5
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全国医疗器械临床试验规范化培训班通知 |
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《放射学实践》
CAS
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2012 |
0 |
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6
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全国医疗器械临床试验规范化培训班通知 |
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《放射学实践》
CAS
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2012 |
0 |
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7
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医疗器械临床使用风险及其对护理质量的影响 |
谢松城
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《中国护理管理》
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2010 |
18
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8
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论接受药品医疗器械境外临床试验数据的四个维度 |
蒋海洪
李晓
刘洋
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《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
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2020 |
1
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9
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药物临床试验方法学进展与质量管理规范教学新模式初步研究 |
郑华光
王伊龙
李姝雅
赵性泉
王春雪
王拥军
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《中国卒中杂志》
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2017 |
8
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10
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医疗技术临床准入评估目标体系及试验质量管理 |
李大平
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《中国医院管理》
北大核心
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2006 |
3
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11
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兽药临床试验质量管理规范体系的构建与应用 |
马英
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《中国动物传染病学报》
CAS
北大核心
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2022 |
1
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12
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2020年版《药物临床试验质量管理规范》研究者和申办者保护受试者的要求 |
周吉银
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《中国医学伦理学》
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2021 |
17
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13
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《真实世界针灸临床研究数据管理规范》的编制与解读 |
吕晓颖
李洪皎
王超
王启桢
岳俐宏
刘佳
何丽云
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《世界中医药》
CAS
北大核心
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2024 |
0 |
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14
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药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制 |
蒋发烨
吴一龙
余细勇
杨敏
江飞舟
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《医药导报》
CAS
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2011 |
30
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15
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基于PDCA循环的药物临床试验质量管理 |
程晓华
杨茗钫
吕农华
刘丽忠
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2014 |
24
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16
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基于风险管理策略的药物临床试验质量管理 |
程晓华
余路易
白薇
温金华
胡锦芳
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2022 |
19
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17
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规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践 |
谭婷
李静
姚澜
李涵
赵阳
李宗芳
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《中国医院管理》
北大核心
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2022 |
8
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18
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6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果 |
田丽
李爱敏
张红
张莹
孙巧枝
苗金红
张明智
陈长英
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《医药导报》
CAS
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2017 |
13
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19
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医院药物临床试验质量监控信息化管理的实践与思考 |
包洪
苗里宁
付秀娟
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《中国医院管理》
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2012 |
15
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20
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药物临床试验管理规范与医学伦理 |
曾繁典
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2020 |
15
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