对医用电气设备漏电流试验的探讨

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作者 朱洪亮 《中国标准化》 2025年第1期236-241,共6页

针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进... 针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进行分析,介绍试验过程中需要注意的事项以及符合性判定,为有源医疗器械制造商和第三方检验检测机构的研发、测试人员正确理解该试验提供一定参考。 展开更多

关键词 漏电流 患者辅助电流 单一故障状态 非频率加权 医用电气设备

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医用电气设备电磁兼容设计(七) 第四讲 医用电气设备电磁兼容设计基础(3) 被引量：2

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作者 严红剑 邹任玲 胡秀枋 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第1期75-78,47,共5页

3．3电磁屏蔽技术 电磁屏蔽是以金属隔离的原理来控制电磁干扰由一个区域向另一个区域感应和辐射的方法。电磁屏蔽的机理是电磁感应现象：在外界交变电磁场作用下，通过电磁感应屏蔽壳体内产生感应电流，而这感应电流在屏蔽空间又产生... 3．3电磁屏蔽技术 电磁屏蔽是以金属隔离的原理来控制电磁干扰由一个区域向另一个区域感应和辐射的方法。电磁屏蔽的机理是电磁感应现象：在外界交变电磁场作用下，通过电磁感应屏蔽壳体内产生感应电流，而这感应电流在屏蔽空间又产生了与外界电磁场方向相反的电磁场，从而抵消了外界电磁场对屏蔽体内电路的影响。广义地说，所有屏蔽均属电磁屏蔽，狭义上，电磁屏蔽是指40GHz以内的屏蔽。 展开更多

关键词 电磁兼容 医用电气设备 设计 电磁屏蔽 感应现象 感应电流 电磁场 电磁干扰

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医用电气设备电磁兼容设计(八)——第四讲 医用电气设备电磁兼容设计基础(4) 被引量：1

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作者 严红剑 邹任玲 胡秀枋 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第2期145-147,共3页

3．4接地技术 如前所述，屏蔽和接地是抑制电磁噪声和防止干扰的基本方法，正确的接地设计既能保证医用电气设备内部电路互不干扰，又可减少电路的电磁辐射和外界电磁场的敏感性。通常，地线按其功能分为两大类一类是为了保证医用电气... 3．4接地技术 如前所述，屏蔽和接地是抑制电磁噪声和防止干扰的基本方法，正确的接地设计既能保证医用电气设备内部电路互不干扰，又可减少电路的电磁辐射和外界电磁场的敏感性。通常，地线按其功能分为两大类一类是为了保证医用电气设备的安全使用，即安全接地，它与大地连接；另一类是为了医用电气设备能够正常工作，即信号接地，它不一定与大地相连，可以是任何意义为电位参考点的位置。 展开更多

关键词 医用电气设备 电磁兼容 设计 安全接地 电位参考点 电磁噪声 电磁辐射 安全使用

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扎实做好医用电气设备电磁兼容标准实施的前期准备工作 被引量：4

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作者 潘鹰 林唯曾 刘京林 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第2期137-140,共4页

通过调查,从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险,以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注,在制定相应的政策和对策时作为参考。

关键词 医用电气设备 电磁兼容性 安全风险

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医用电气设备的电磁兼容(四) 第三讲“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”标准涉及的基本试验配置和设备 被引量：1

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作者 杨自佑 葛筱森 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第4期314-320,240,共8页

1 与EMC试验有关的几个术语的定义 众所周知，术语是某门学科的专门用语，而定义通常是对术语的内涵和外延所作出确定的说明。为了便于更好地理解以后文中所述的内容，除了前面几讲已提到的术语外，还需介绍以下几个重要的定义。

关键词 医用电气设备 电磁兼容 试验 配置 标准 EMC

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医用电气设备及系统的警报系统测试方法研究 被引量：1

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作者 邓峥 潘艳 《电声技术》 2011年第10期30-32,共3页

医用电气设备和医用电气系统警报系统对于病人病情监控有重要的警报作用,深入探讨现有国际标准对于医用电气设备和医用电气系统警报系统的测试方法和要求,分析其在实际应用中的不足之处,提出可以通过对波形的时域、频域和数值处理得到... 医用电气设备和医用电气系统警报系统对于病人病情监控有重要的警报作用,深入探讨现有国际标准对于医用电气设备和医用电气系统警报系统的测试方法和要求,分析其在实际应用中的不足之处,提出可以通过对波形的时域、频域和数值处理得到更好的测试结果,并给出了一个测试实例。 展开更多

关键词 医用电气设备和医用电气系统警报系统 冲击 爆发音

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医用电气设备的电磁兼容(六)——第四讲 医用电气设备电磁兼容设计基础(2)

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作者 严红剑 徐秀林 胡秀枋 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第6期465-468,共4页

在大型的医用电气系统巾，来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流，产生地线电压差，从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此，用在大系统里的设备应... 在大型的医用电气系统巾，来自大最Y型小电容的地线泄漏能产生很大的地线电流，产生地线电压差，从而导致不同设备间的互连电缆上产生“嗡嗡”的交流声和瞬态高电平。最佳解决方案是采用等势三维地线搭接。因此，用在大系统里的设备应使用电容很小的Y型电容或根本不用Y型电容的滤波器。 展开更多

关键词 医用电气设备 电磁兼容 医用电气系统 设计 地线 电容 Y型 高电平

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医用电气设备的电磁兼容(五) 第四讲 医用电气设备电磁兼容设计基础(1)

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作者 严红剑 徐秀林 胡秀枋 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第5期395-397,共3页

如何使医用电气设备以较低的成本在较短的时间内达到《YY0505--2005/IEC60601—1-2：2001医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（以下简称YY0505）的要求，这是摆在每个医用电气设备设计人员面前的一项... 如何使医用电气设备以较低的成本在较短的时间内达到《YY0505--2005/IEC60601—1-2：2001医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（以下简称YY0505）的要求，这是摆在每个医用电气设备设计人员面前的一项重要任务，从某种意义上说是一项挑战! 展开更多

关键词 医用电气设备 电磁兼容 设备设计

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医用电气设备的电磁兼容(三) 第二讲 “YY5050-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”标准的主要内容

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作者 杨自佑 葛筱森 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第3期225-229,共5页

“YY5050-2005医用电气设备电磁兼容要求和试验”行业标准的技术要求主要包括：标准的通用要求、标记和随机文件要求与试验的技术要求三部分。

关键词 医用电气设备 电磁兼容 行业标准 试验

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国产救护车载医用电气设备电磁兼容检测标准分析 被引量：2

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作者 陈宁 王辉 《中国标准化》 2018年第14期13-15,共3页

救护车一直是医疗急救工作开展的重要平台,大量用于急救急诊的医用电气设备也常见于救护车上。与欧美发达国家不同的是,我国医用电气设备电磁兼容检测标准并没有专门针对车载医用电气设备做出专门规定,而地方财政能力差异导致的各地救... 救护车一直是医疗急救工作开展的重要平台,大量用于急救急诊的医用电气设备也常见于救护车上。与欧美发达国家不同的是,我国医用电气设备电磁兼容检测标准并没有专门针对车载医用电气设备做出专门规定,而地方财政能力差异导致的各地救护车等级差异十分明显,因此通过统一检测标准来保障病患安全,并帮助企业合理选择测试标准来提升质量、甚至走向国际市场就显得尤为重要。 展开更多

关键词 救护车 医疗急救 车载医用电气设备 电磁兼容检测标准

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一种医用电气设备听觉报警系统及装置的设计 被引量：1

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作者 王俊生 栗永强 +1 位作者 刘振洗 黄从开 《电子产品世界》 2022年第7期40-42,共3页

本文设计了一种医用电气设备听觉报警系统及装置,包括脉冲群波形产生模块、功耗控制模块、状态检测模块、通信模块和扬声器模块等。通信模块接收到主设备发送的报警命令后,主控单元根据报警事件,产生相应的脉冲群波形,经过波形驱动和音... 本文设计了一种医用电气设备听觉报警系统及装置,包括脉冲群波形产生模块、功耗控制模块、状态检测模块、通信模块和扬声器模块等。通信模块接收到主设备发送的报警命令后,主控单元根据报警事件,产生相应的脉冲群波形,经过波形驱动和音频放大后,驱动扬声器产生符合要求的报警声音。测试结果表明,该装置产生的听觉报警信号符合行业标准的要求,实现了医用电气设备报警声音的标准化,使医用器械工作更为安全可靠。 展开更多

关键词 医用电气设备 听觉报警系统 脉冲群

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医用电气设备新电磁兼容标准的文件要求浅析 被引量：4

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作者 王伟明 《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第4期287-290,共4页

该文介绍了医用电气设备的新电磁兼容标准YY 0505-2012所规定的文件要求,并举例说明了企业如何根据医疗电气设备的产品特性来填写YY 0505-2012标准中规定的表格,希望借此可以为广大医疗器械企业作参考。

关键词 电磁兼容 医用电气设备 发射 抗扰度 射频 电磁干扰

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基于运维数据的医用电气设备使用故障时间数学分布研究与工程评估实践 被引量：4

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作者 郁红漪 邹金林 张尉强 《中国医疗器械杂志》 2020年第3期199-204,215,共7页

论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的... 论述了医用电气设备运维数据收集内容、方法和特征,以及使用故障时间分布模型的建立及评估方法。通过线性回归法和拟合优度检验,分别建立了医用电气设备三个层面的故障时间分布模型:一是设备级MTBF分布模型;二是关键部件不同故障模式的失效率分布模型;三是影响因素对关键部件故障模式的影响系数计算模型。该研究提出了MTBF分段模型建立的方法,实现了影响系数随时间变化的计算模型。 展开更多

关键词 医用电气设备 运维数据 MTBF 线性回归法 威布尔分布

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制定医用电气设备电磁兼容国家标准势在必行 被引量：4

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作者 葛筱森 《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第2期123-127,共5页

介绍电磁兼容,电磁干扰的危害,有关法规、标准化组织及其工作等情况,指出此项工作势在必行。

关键词 医用电气设备 电磁兼容 电磁干扰 法规 标准化工作

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IEC60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准研究 被引量：3

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作者 牛帅 蒋岁 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第5期371-373,391,共4页

研究了YY0505-2005标准与IEC60601-1-2第2.1版标准的差异,得出以下结论:两者在试验项目、试验方法等方面相同,在对分类、基本性能、风险分析的要求方面有较大差异,并对IEC60601-1-2第2.1版标准在我国转化实施提出了建议。

关键词 电磁兼容 YY 0505-2005 医用电气设备

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医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨 被引量：2

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作者 王伟明 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第6期449-452,共4页

介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。

关键词 电磁兼容 医用电气设备 发射 抗扰度 射频 电磁干扰 被试品

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医用电气设备电击危害的风险控制

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作者 迟戈 李非 +1 位作者 王亚南 魏晶 《中国药物警戒》 2008年第6期348-349,359,共3页

从生产设计、应用、监管三个方面论述医用电气设备在电击危害风险控制过程中应采取的有效手段,以保证医用电气设备的使用安全。分析、阐述了生产该类产品的企业在风险管理中应涉及的风险控制重点以及药械监管部门在该类产品上市前审批... 从生产设计、应用、监管三个方面论述医用电气设备在电击危害风险控制过程中应采取的有效手段,以保证医用电气设备的使用安全。分析、阐述了生产该类产品的企业在风险管理中应涉及的风险控制重点以及药械监管部门在该类产品上市前审批和上市后不良事件监测方面应重点监管的内容。 展开更多

关键词 医用电气设备 电击危害 风险控制

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医用电气设备的电磁兼用 第一讲 医用电气设备电磁兼容的基本概念(下) 被引量：1

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作者 葛筱森 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第2期149-155,共7页

8.2．1．2对公共电网的保护要求 对公共电网的保护要求包括对谐波失真以及电压波动和闪烁的限制。

关键词 医用电气设备 电磁兼容 电压波动 保护 电网

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医用电气设备的电磁兼容——第一讲 医用电气设备电磁兼容的基本概念(上) 被引量：1

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作者 葛莜森 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第1期62-68,70,共8页

2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准，这是继1995年我国批准发布“GB9706．1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强... 2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准，这是继1995年我国批准发布“GB9706．1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准。 展开更多

关键词 医用电气设备 电磁兼容性 国家食品药品监督管理局 行业标准 设备安全 强制性

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医用电气设备的辐射骚扰试验分析

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作者 陈婕 赵五芹 +1 位作者 邱波 卢瑞祥 《电子质量》 2023年第2期86-91,共6页

随着5G通信在日常生活中的广泛应用,日益复杂的电磁环境给医用电气设备带来了新的挑战,电磁兼容成为医用电气设备研发和使用过程中需要关注的问题。目前医用电气设备电磁兼容试验问题主要集中在辐射骚扰试验,因此重点针对医用电气设备... 随着5G通信在日常生活中的广泛应用,日益复杂的电磁环境给医用电气设备带来了新的挑战,电磁兼容成为医用电气设备研发和使用过程中需要关注的问题。目前医用电气设备电磁兼容试验问题主要集中在辐射骚扰试验,因此重点针对医用电气设备的辐射骚扰试验进行了研究,以辐射信号的产生原理为切入点,从影响辐射试验的因素和不合格案列的整改分析角度,就如何提高医用电气设备的辐射试验合格率进行了探讨。 展开更多

关键词 医用电气设备 电磁兼容 辐射骚扰 电机类产品 大型医用电气产品

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