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浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证 被引量:26
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作者 侯雪 郑卫东 +1 位作者 胡莉 杨定清 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2016年第2期255-258,294,共5页
根据EN ISO/IEC 17025,为了证明方法是符合目的的,化学检测实验室应对所使用的方法进行验证和确认。由此,可提供客观证据证明方法的预期用途是否得以满足。本文以方法确认和验证的定义、范围、要求为基础,比较了两者的差异;讨论了何时... 根据EN ISO/IEC 17025,为了证明方法是符合目的的,化学检测实验室应对所使用的方法进行验证和确认。由此,可提供客观证据证明方法的预期用途是否得以满足。本文以方法确认和验证的定义、范围、要求为基础,比较了两者的差异;讨论了何时应进行方法验证,何时应开展方法确认,以及开展方法确认和验证的具体程序。此外,本文还讨论了方法确认和验证过程中涉及到的性能参数,包括准确度、正确度、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性/特异性和测量不确定度,为方法确认和验证的实施提供了参考,也为实验室依照EN ISO/IEC 17025要求,制定方法确认和验证程序文件和作业指导书提供了指导。 展开更多
关键词 方法确认 方法验证 化学检测实验室
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基于方法比对的化学检测实验室内部质量控制 被引量:5
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作者 张圣欢 袁帅 +3 位作者 侯君钊 苏志明 邹洁 季红 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1036-1038,共3页
质量控制在化学检测试验中有着重要的作用,其目的之一是对实验室中的误差进行控制,使数据在允许范围内,从而确保检测结果的准确性和有效性[1]。质量控制分为内部质量控制与外部质量控制。内部质量控制是实验室控制质量风险、寻求改进机... 质量控制在化学检测试验中有着重要的作用,其目的之一是对实验室中的误差进行控制,使数据在允许范围内,从而确保检测结果的准确性和有效性[1]。质量控制分为内部质量控制与外部质量控制。内部质量控制是实验室控制质量风险、寻求改进机会的重要切入点[2-3]。 展开更多
关键词 内部质量控制 外部质量控制 方法比对 检测试验 质量风险 化学检测实验室
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化学检测实验室内部质量控制方法及结果评价探讨 被引量:20
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作者 苏鑫 尹本涛 +5 位作者 蔡元青 王加忠 毛寒冰 周静 赖东辉 刘剑 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期459-464,共6页
质量是企业发展之本,关系消费者的切身利益。在日益激烈的市场竞争中,企业愈发意识到质量管理的重要意义。质量控制是质量管理的一个重要组成部分,GB/T 19000-2016[1]对质量控制的定义是"质量管理的一部分,致力于满足提供质量要求&... 质量是企业发展之本,关系消费者的切身利益。在日益激烈的市场竞争中,企业愈发意识到质量管理的重要意义。质量控制是质量管理的一个重要组成部分,GB/T 19000-2016[1]对质量控制的定义是"质量管理的一部分,致力于满足提供质量要求"。对于化学检测实验室,保证检测结果有效性是最重要的质量要求之一。 展开更多
关键词 内部质量控制 化学检测实验室 评价探讨 市场竞争 GB/T
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