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《化妆品监督管理条例》背景下《化妆品安全评估技术导则》的解读刍议 被引量:11
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作者 唐颖 张兆伦 +3 位作者 曹力化 熊紫怡 张茜 刘磊 《轻工学报》 北大核心 2021年第5期84-91,共8页
科学可行的化妆品安全评估体系是保障消费者用妆安全和推动中国特色化妆品产业健康、可持续发展的重要基础.为了配合2020年6月国务院颁布的《化妆品监督管理条例》的顺利实施,国家药品监督管理局陆续颁布了与化妆品质量安全相关的系列... 科学可行的化妆品安全评估体系是保障消费者用妆安全和推动中国特色化妆品产业健康、可持续发展的重要基础.为了配合2020年6月国务院颁布的《化妆品监督管理条例》的顺利实施,国家药品监督管理局陆续颁布了与化妆品质量安全相关的系列二级法规与技术规范.以2021年4月颁布的《化妆品安全评估技术导则》(简称《技术导则》)为切入点,主要从强化评估人员的责任、补充风险评估程序、优化评估方法、增加对儿童化妆品的安全评估等方面梳理了《技术导则》对我国化妆品安全评估带来的变革和影响,从化妆品原料、致癌物和皮肤致敏物三个类别介绍了我国化妆品安全评估的基本原则及与欧盟的异同,分析了新法规对政府、企业、消费者等不同受众的影响,并提出了培养风险评估人员及其风险管理能力、建立企业风险监测数据库、积极学习新方法、借鉴欧盟安全性评估先进经验等的应对建议,以期为我国化妆品行业科学、有序地开展安全评估工作提供有益的参考与指导. 展开更多
关键词 化妆品质量 化妆品安全评估 定量风险评估
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《化妆品监督管理条例》对化妆品原料行业发展的影响 被引量:6
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作者 王敏 张晓娜 +4 位作者 徐鹤然 化璟琳 赵伊诺 于淼 吴金昊 《轻工学报》 北大核心 2021年第5期92-101,共10页
随着我国经济和人民生活水平不断提高,原《化妆品卫生监督条例》及相关法规已不能满足现有国内化妆品行业的高速发展及国家监管需求.《化妆品监督管理条例》首次将应用和管理风险程度较高的具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等功能... 随着我国经济和人民生活水平不断提高,原《化妆品卫生监督条例》及相关法规已不能满足现有国内化妆品行业的高速发展及国家监管需求.《化妆品监督管理条例》首次将应用和管理风险程度较高的具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等功能的化妆品新原料实行注册管理,而对其他普通类别的化妆品新原料实行备案管理,为我国化妆品原料尤其是新原料的研发及应用指明了新的发展方向;我国与欧盟、美国、日本等国家或地区对化妆品原料监管法规存在一定差异,但对化妆品安全性的要求高度一致,《化妆品监督管理条例》对化妆品原料监管、注册备案等工作进行了详细说明,指出,化妆品原料需在科学监管下进行创新和应用,同时还应考虑原料与产品的功效性联系,并对一些原料研发及生产过程中出现的问题进行解答与建议.同时,对《化妆品监督管理条例》关于我国化妆品新原料研发及相关行业的现存问题和受到的影响与机遇进行分析,以期为相关行业从业者提供建议或参考. 展开更多
关键词 化妆品法规 新原料 化妆品安全 功效 注册备案制度
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生物合成金/银纳米颗粒在化妆品领域的应用研究进展 被引量:4
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作者 唐颖 黄琼毅 +4 位作者 王晓莲 阮捷菲 曹力化 熊紫怡 韩蕊 《轻工学报》 北大核心 2022年第3期108-116,126,共10页
基于生物合成的金/银纳米颗粒在皮肤医学和日用化工领域中展现的应用潜力,综述了生物合成金/银颗粒材料的生物合成法原理与相关工艺,其在化妆品中的功能特性,以及毒理学研究与人体应用安全性评估现状,指出:生物合成法可利用生物来源的... 基于生物合成的金/银纳米颗粒在皮肤医学和日用化工领域中展现的应用潜力,综述了生物合成金/银颗粒材料的生物合成法原理与相关工艺,其在化妆品中的功能特性,以及毒理学研究与人体应用安全性评估现状,指出:生物合成法可利用生物来源的有机质或还原性辅酶,在生物体的胞内或胞外制备绿色、无害的金/银纳米颗粒;生物合成的金/银纳米颗粒应用于化妆品领域具有抑菌防腐、抗氧化、抗炎修复、防晒修复等功能特性;生物合成法能显著降低金/银纳米颗粒对人体的急性毒性,但其毒效应谱尚不明确。未来应从完整生物合成机制、开展多维度的人体应用安全/功效性研究和建立针对性的风险预测模型三方面进行深入研究,进一步推动生物纳米颗粒在化妆品中的安全应用与定向开发。 展开更多
关键词 生物合成 纳米金 纳米银 化妆品功效 化妆品安全
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浅析《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
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作者 周奕霏 罗飞亚 +4 位作者 孙磊 杨会英 裴新荣 吴先富 路勇 《日用化学工业(中英文)》 北大核心 2025年第8期1042-1048,共7页
毒理学关注阈值(TTC)是一种风险评估方法,用于确定化学物质的安全暴露阈值,当化学物质的暴露量小于该阈值时,认为其风险可忽略或可接受。2024年5月,中国食品药品检定研究院发布了《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,该指南首次明... 毒理学关注阈值(TTC)是一种风险评估方法,用于确定化学物质的安全暴露阈值,当化学物质的暴露量小于该阈值时,认为其风险可忽略或可接受。2024年5月,中国食品药品检定研究院发布了《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》,该指南首次明确规范了TTC方法用于化妆品安全评估的流程,详细介绍了具体步骤和使用要求。文章对指南的发布背景与意义、TTC方法在化妆品安全评估中的使用原则、TTC方法使用时的注意事项、使用TTC方法对植物提取物原料进行安全评估时的限制条件等进行解读,以期加强指南的指导作用,为更多的从业人员了解、掌握并应用该指南提供参考。 展开更多
关键词 毒理学关注阈值 化妆品安全评估 化妆品原料 风险物质 植物提取物
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