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浅谈动物源性医疗器械原材料养殖和屠宰的要求 被引量:3
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作者 王宝童 马美娟 《畜禽业》 2022年第2期34-35,共2页
随着社会和经济的发展,人们对医疗的认知也越来越高,我国居民的医疗消费观念也发生了巨大变化,植入性医疗器械的需求也在逐年增加,其中动物源性医疗器械的市场需求也在逐年增加,随着组织工程及生物类技术的突飞猛进,行业市场发展空间广... 随着社会和经济的发展,人们对医疗的认知也越来越高,我国居民的医疗消费观念也发生了巨大变化,植入性医疗器械的需求也在逐年增加,其中动物源性医疗器械的市场需求也在逐年增加,随着组织工程及生物类技术的突飞猛进,行业市场发展空间广阔。为了更好地为动物源性医疗器械提供来源可靠、稳定,质量可追溯的原材料来源,满足动物源性医疗器械生产企业对原材料的不断需求,依据国家相关法律法规的要求,简要谈谈动物源性医疗器械原材料养殖和屠宰的要求,为动物源性医疗器械生产企业以及相关养殖公司提供切实可行的参考依据。 展开更多
关键词 动物源性医疗器械 原材料 养殖和屠宰 要求
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动物源性医疗器械原材料取材动物的饲养条件及要求 被引量:3
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作者 陈强 张伟 徐斌 《中国动物保健》 2017年第12期13-15,共3页
目前国内传统养殖业区域发展不均衡,大部分养殖场收益不高,养殖热情受到较大影响,为了创新发展,各式各样的特种养殖场不断涌现。动物源性医疗器械在植入类医疗器械中有着不可替代的优势,市场前景广阔,原材料需求量大。为了更好地发展动... 目前国内传统养殖业区域发展不均衡,大部分养殖场收益不高,养殖热情受到较大影响,为了创新发展,各式各样的特种养殖场不断涌现。动物源性医疗器械在植入类医疗器械中有着不可替代的优势,市场前景广阔,原材料需求量大。为了更好地发展动物源性医疗器械行业,满足持续增长的原材料需求,本文主要讲述可作为动物源性医疗器械取材动物的养殖要求,为广大养殖户提供切实可行的参考依据。 展开更多
关键词 动物源性医疗器械 动物组织原材料 饲养条件
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动物源性医疗器械中残留DNA表征和风险的研究进展
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作者 孙晓霞 刘成虎 +2 位作者 朱艺馨 屈秋锦 阮文婷 《科学技术与工程》 北大核心 2023年第31期13195-13203,共9页
动物源性医疗器械可能含有来自宿主细胞的DNA,这些残留DNA可能将其编码的癌基因、感染性成分传递给使用者,从而导致肿瘤或感染的危险。基于风险分析的安全性研究是进行产品质量控制的基础,其中残留DNA表征是动物源性医疗器械进行质量控... 动物源性医疗器械可能含有来自宿主细胞的DNA,这些残留DNA可能将其编码的癌基因、感染性成分传递给使用者,从而导致肿瘤或感染的危险。基于风险分析的安全性研究是进行产品质量控制的基础,其中残留DNA表征是动物源性医疗器械进行质量控制的重要措施,对产品的安全性至关重要。通过对动物源性材料中残留DNA的表征和潜在的危害及其控制措施等研究进展进行综述,将推动产品工艺优化,使残留DNA风险控制在最低水平,助力动物源性医疗器械研发和生产。 展开更多
关键词 动物源性医疗器械 残留DNA 残留DNA的表征 风险控制
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规模化养殖单位成为动物源性医疗器械定点养殖单位的路径浅析
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作者 王宝童 马美娟 《畜禽业》 2022年第12期33-35,共3页
通过对规模化养殖单位的探索,解决动物源性医疗器械生产企业原材料来源问题,指导养殖单位建立符合医疗器械质量管理要求体系的养殖管理系统,为动物源性医疗器械生产企业以及养殖单位提供切实可行的依据。规模化养殖单位成为医疗器械定... 通过对规模化养殖单位的探索,解决动物源性医疗器械生产企业原材料来源问题,指导养殖单位建立符合医疗器械质量管理要求体系的养殖管理系统,为动物源性医疗器械生产企业以及养殖单位提供切实可行的依据。规模化养殖单位成为医疗器械定点养殖单位应依据YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和YY/T0771系列标准要求建立、健全质量管理体系,满足医疗器械生产企业对定点养殖单位的要求。 展开更多
关键词 规模化养殖单位 动物源性医疗器械 定点养殖单位
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