目的建立抗感解毒胶囊中多药效成分定量控制的方法,联合化学计量学与加权优劣解距离(Technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法评价其质量。方法采用HPLC法,色谱柱为Apollo C18柱;检测波长分别为32...目的建立抗感解毒胶囊中多药效成分定量控制的方法,联合化学计量学与加权优劣解距离(Technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法评价其质量。方法采用HPLC法,色谱柱为Apollo C18柱;检测波长分别为327、238和298 nm;流动相为乙腈-0.1%甲酸,流速1.0 mL/min(梯度洗脱),采用一测多评法(Quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)同时测定15批抗感解毒胶囊中3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、羟异栀子苷、栀子苷、3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、黄芩苷、汉黄芩苷、氧化前胡素、欧前胡素、异欧前胡素、伪绵马素和绵马贯众素ABBA的含量。与外标法比较,验证QAMS法的准确性,再运用统计学软件对15批样品进行差异性分析,挖掘影响抗感解毒胶囊质量的主要因子成分。结果以4,5-O-二咖啡酰奎宁酸为内参物,测定3,5-O-二咖啡酰奎宁酸的ƒ值为0.9119;以栀子苷为内参物,测定羟异栀子苷、3'-羟基葛根素、葛根素和3'-甲氧基葛根素的ƒ值为1.4941、1.2423、0.9281和1.0860;以欧前胡素为内参物,测定黄芩苷、汉黄芩苷、氧化前胡素、异欧前胡素、伪绵马素和绵马贯众素ABBA的ƒ值为1.4551、0.7414、0.8796、0.6949、1.3248和0.8240。各成分ƒ值稳健性良好。2种方法测定的含量无明显差异。化学计量学分析结果显示15批样品聚为3类,相邻批次聚为一组;黄芩苷、栀子苷、欧前胡素、葛根素、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和汉黄芩苷是重要差异性标志物。加权TOPSIS法结果显示15批样品的Ci值在0.2018-0.7346之间,其中S13的排名靠前,Ci值为0.7346。结论建立的14个药效成分定量检测的方法操作便捷、结果准确,化学计量学和加权TOPSIS法可评价抗感解毒胶囊的质量。展开更多
文摘目的建立抗感解毒胶囊中多药效成分定量控制的方法,联合化学计量学与加权优劣解距离(Technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法评价其质量。方法采用HPLC法,色谱柱为Apollo C18柱;检测波长分别为327、238和298 nm;流动相为乙腈-0.1%甲酸,流速1.0 mL/min(梯度洗脱),采用一测多评法(Quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)同时测定15批抗感解毒胶囊中3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、羟异栀子苷、栀子苷、3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、黄芩苷、汉黄芩苷、氧化前胡素、欧前胡素、异欧前胡素、伪绵马素和绵马贯众素ABBA的含量。与外标法比较,验证QAMS法的准确性,再运用统计学软件对15批样品进行差异性分析,挖掘影响抗感解毒胶囊质量的主要因子成分。结果以4,5-O-二咖啡酰奎宁酸为内参物,测定3,5-O-二咖啡酰奎宁酸的ƒ值为0.9119;以栀子苷为内参物,测定羟异栀子苷、3'-羟基葛根素、葛根素和3'-甲氧基葛根素的ƒ值为1.4941、1.2423、0.9281和1.0860;以欧前胡素为内参物,测定黄芩苷、汉黄芩苷、氧化前胡素、异欧前胡素、伪绵马素和绵马贯众素ABBA的ƒ值为1.4551、0.7414、0.8796、0.6949、1.3248和0.8240。各成分ƒ值稳健性良好。2种方法测定的含量无明显差异。化学计量学分析结果显示15批样品聚为3类,相邻批次聚为一组;黄芩苷、栀子苷、欧前胡素、葛根素、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和汉黄芩苷是重要差异性标志物。加权TOPSIS法结果显示15批样品的Ci值在0.2018-0.7346之间,其中S13的排名靠前,Ci值为0.7346。结论建立的14个药效成分定量检测的方法操作便捷、结果准确,化学计量学和加权TOPSIS法可评价抗感解毒胶囊的质量。
