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化妆品功效宣称评价试验的伦理审查
1
作者
刘硕
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期420-427,共8页
中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效...
中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对研究参与者(或消费者)的健康产生危害。《化妆品注册备案资料管理规定》要求产品检验报告应包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。伦理委员会审查化妆品功效宣称评价试验的要点包括试验方案的合理性、消费者调查和专家评价、检测方法的选择、研究人群和样本量、化妆品的安全性评价、化妆品原料的风险评估、隐私保护、检测机构和研究人员的资质。高质量的伦理审查有助于维护研究参与者(或消费者)的安全和权益,也将助推中国化妆品功效宣称评价试验的质量。
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关键词
化妆品
功效宣称
伦理审查
临床试验评价
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职称材料
《化妆品监督管理条例》颁布背景下化妆品功效宣称的科学支持
被引量：
12
2
作者
丁梅华
程琳
赵华
《轻工学报》
北大核心
2021年第5期102-109,117,共9页
化妆品的功效宣称是对产品功效的描述性说明,《化妆品监督管理条例》要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据.分析比较了我国与欧盟、日本、韩国等国家或地区对化妆品宣称监管模式的异同,虽然各国或地区对化妆品的定义及监管方式不同...
化妆品的功效宣称是对产品功效的描述性说明,《化妆品监督管理条例》要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据.分析比较了我国与欧盟、日本、韩国等国家或地区对化妆品宣称监管模式的异同,虽然各国或地区对化妆品的定义及监管方式不同,但对化妆品功效宣称的合法、真实、不得误导消费者的基本要求是一致的;就不同功效宣称所需的科学支持,如是否需开展人体功效试验、限定功效评价方式、免于公布依据摘要等进行了详细说明,并针对功效评价方法体系中人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验的应用和进展进行了阐述,指出,化妆品功效评价应进行综合、科学分析,并进行合理解释,可为相关从业人员理解和领会法规要求提供帮助,为规范化妆品功效评价工作、促进行业科技进步、推动行业健康发展起到积极作用.
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关键词
化妆品
功效宣称
功效
评价
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职称材料
化妆品功效评价(Ⅹ)——化妆品主观功效宣称的科学支持
被引量：
5
3
作者
尹月煊
李诚桐
+2 位作者
王春晓
朱文静
赵华
《日用化学工业》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期675-679,710,共6页
化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。感官评价实验是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法。介绍了化妆品感官评价的原理、环境控制、评价指标...
化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。感官评价实验是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法。介绍了化妆品感官评价的原理、环境控制、评价指标、实验流程、信度效度检验、评价方法等要素,综述了其在化妆品领域中的应用,并展望了化妆品感官评价未来发展方向。
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关键词
化妆品
感官评价
主观
功效宣称
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职称材料
题名
化妆品功效宣称评价试验的伦理审查
1
作者
刘硕
周吉银
机构
同济大学附属皮肤病医院
陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期420-427,共8页
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。
文摘
中国对化妆品的监管起步较晚,与之配套的伦理审查相关法规尚不完善。2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》对化妆品功效宣称有了更加严格的要求,要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对研究参与者(或消费者)的健康产生危害。《化妆品注册备案资料管理规定》要求产品检验报告应包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。伦理委员会审查化妆品功效宣称评价试验的要点包括试验方案的合理性、消费者调查和专家评价、检测方法的选择、研究人群和样本量、化妆品的安全性评价、化妆品原料的风险评估、隐私保护、检测机构和研究人员的资质。高质量的伦理审查有助于维护研究参与者(或消费者)的安全和权益,也将助推中国化妆品功效宣称评价试验的质量。
关键词
化妆品
功效宣称
伦理审查
临床试验评价
Keywords
cosmetics
efficacy claim
ethical review
clinical trial evaluation
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
《化妆品监督管理条例》颁布背景下化妆品功效宣称的科学支持
被引量：
12
2
作者
丁梅华
程琳
赵华
机构
北京工商大学化学与材料工程学院
出处
《轻工学报》
北大核心
2021年第5期102-109,117,共9页
文摘
化妆品的功效宣称是对产品功效的描述性说明,《化妆品监督管理条例》要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据.分析比较了我国与欧盟、日本、韩国等国家或地区对化妆品宣称监管模式的异同,虽然各国或地区对化妆品的定义及监管方式不同,但对化妆品功效宣称的合法、真实、不得误导消费者的基本要求是一致的;就不同功效宣称所需的科学支持,如是否需开展人体功效试验、限定功效评价方式、免于公布依据摘要等进行了详细说明,并针对功效评价方法体系中人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验的应用和进展进行了阐述,指出,化妆品功效评价应进行综合、科学分析,并进行合理解释,可为相关从业人员理解和领会法规要求提供帮助,为规范化妆品功效评价工作、促进行业科技进步、推动行业健康发展起到积极作用.
关键词
化妆品
功效宣称
功效
评价
Keywords
cosmetic
efficacy claim
efficacy evaluation
分类号
TQ658 [化学工程—精细化工]
TS974 [轻工技术与工程]
在线阅读
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职称材料
题名
化妆品功效评价(Ⅹ)——化妆品主观功效宣称的科学支持
被引量：
5
3
作者
尹月煊
李诚桐
王春晓
朱文静
赵华
机构
北京工商大学理学院化妆品系
北京市植物资源研究开发重点实验室
出处
《日用化学工业》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期675-679,710,共6页
文摘
化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。感官评价实验是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法。介绍了化妆品感官评价的原理、环境控制、评价指标、实验流程、信度效度检验、评价方法等要素,综述了其在化妆品领域中的应用,并展望了化妆品感官评价未来发展方向。
关键词
化妆品
感官评价
主观
功效宣称
Keywords
cosmetics
sensory evaluation
subjective efficacy claims
分类号
TQ658 [化学工程—精细化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
化妆品功效宣称评价试验的伦理审查
刘硕
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
《化妆品监督管理条例》颁布背景下化妆品功效宣称的科学支持
丁梅华
程琳
赵华
《轻工学报》
北大核心
2021
12
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
化妆品功效评价(Ⅹ)——化妆品主观功效宣称的科学支持
尹月煊
李诚桐
王春晓
朱文静
赵华
《日用化学工业》
CAS
CSCD
北大核心
2018
5
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职称材料
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