不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性随机对照研究 被引量：12

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作者 许军 赵磊 +4 位作者 徐力善 刘昶 关英辉 王知非 刘春富 《中国微创外科杂志》 CSCD 2014年第1期38-42,共5页

目的比较不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的安全性、手术效果。方法选取2011年9月～2012年6月胆囊切除术150例，随机分为3组：A组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术（可转腕器械）；B组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术（普通器械）... 目的比较不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的安全性、手术效果。方法选取2011年9月～2012年6月胆囊切除术150例，随机分为3组：A组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术（可转腕器械）；B组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术（普通器械）；C组行三孔腹腔镜胆囊切除术。比较手术时间、术中出血量、术后疼痛、满意程度、C反应蛋白、免疫球蛋白及T淋巴细胞亚群等损伤指标。结果中位手术时间A组40min和B组37．5min显著长于C组25min（X2=25．165，P=0．000；X2=16．184，P=0．000），但A、B2组无统计学差异（X2=0．987，P=0．610）。中位术中出血量A组10．0ml和B组10．0ml显著多于C组7．5ml（X2=12．571，P=0．002；X2=13．619，P=0．001），但A、B2组无统计学差异（X2=0．021，P=0．989）。3组术后疼痛评分、满意程度、创伤及对免疫系统影响均无差异（P〉0，05）。发生并发症4例，其中胆漏3例（B组1例，C组2例），术中胆道损伤l例（B组），A组未发生并发症。结论SILC是一种兼顾安全与美观的胆囊切除术式，可转腕器械使SILC更具安全性。 展开更多

关键词 单切口 腹腔镜器械 可转腕器械 前瞻性随机对照研究 腹腔镜胆囊切除术

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内镜筋膜下交通静脉离断术治疗重度下肢静脉曲张:前瞻性随机对照研究并中期随访 被引量：14

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作者 侯振宇 谢爽 +3 位作者 李亚楠 吕金利 李雪平 马志勇 《中国微创外科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第7期580-582,596,共4页

目的评价内镜筋膜下交通静脉离断术(subfascial endoscopic perforator surgery,SEPS)治疗重度下肢静脉曲张的临床效果。方法前瞻性单中心随机对照试验。2012年6月~2014年11月,将60例重度下肢静脉曲张(CEAP分类C5或C6)随机分为A组和B组... 目的评价内镜筋膜下交通静脉离断术(subfascial endoscopic perforator surgery,SEPS)治疗重度下肢静脉曲张的临床效果。方法前瞻性单中心随机对照试验。2012年6月~2014年11月,将60例重度下肢静脉曲张(CEAP分类C5或C6)随机分为A组和B组,每组30例。A组采取传统的大隐静脉高位结扎并剥脱术,B组行SEPS+传统大隐静脉高位结扎并剥脱术。术后随访4年,随访内容包括术后并发症、溃疡复发及静脉临床严重度评分(Venous Clinical Severity Score,VCSS)。结果 2组术后下肢浅静脉曲张消失,活动性溃疡全部愈合。A组术后皮下血肿1例,皮肤淤血2例,随访率90. 0%(27/30),术后4年下肢溃疡复发率25. 9%(7/27),VCSS评分由术前的(13. 2±2. 7)下降至(6. 1±1. 4)(t=12. 687,P=0. 000)。B组术后胫前麻木2例,皮肤淤血1例,随访率93. 3%(28/30),术后4年下肢溃疡复发率21. 4%(6/28),VCSS评分由术前(13. 6±2. 7)下降至(6. 2±1. 4)(t=13. 041,P=0. 000)。2组术后并发症发生率、术后4年溃疡复发率和VCSS评分差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论大隐静脉高位结扎并剥脱术附加SEPS治疗重度下肢静脉曲张疗效满意,但并不优于单独行大隐静脉高位结扎并剥脱术。 展开更多

关键词 静脉曲张 下肢 内镜筋膜下交通静脉离断术 前瞻性随机对照研究

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腹腔镜辅助与开放手术治疗直肠癌的前瞻性随机对照研究 被引量：1

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作者 曾军 江艳 +3 位作者 李谦 蔡灿峰 成光辉 黄闻东 《中国微创外科杂志》 CSCD 2014年第7期583-587,共5页

目的：探讨腹腔镜辅助手术治疗直肠癌的临床疗效。方法将我科2009年7月～2012年12月连续收治的176例直肠癌按纳入与剔除标准随机分为腹腔镜组和开腹组，各57例，比较2组围手术期资料和随访结果。结果腹腔镜组手术时间（165．1±23．... 目的：探讨腹腔镜辅助手术治疗直肠癌的临床疗效。方法将我科2009年7月～2012年12月连续收治的176例直肠癌按纳入与剔除标准随机分为腹腔镜组和开腹组，各57例，比较2组围手术期资料和随访结果。结果腹腔镜组手术时间（165．1±23．9）min，明显长于开腹组（152．2±21．6）min（t＝3．011，P＝0．003）；术中出血量（128．8±60．2）ml，显著少于开腹组（178．1±58．2）ml（t＝-4．426，P＝0．000）；术后肠功能恢复时间（2．7±0．7）d，显著短于开腹组（3．5±0．7）d （t＝-6．074，P＝0．000）。腹腔镜组上、中、下段肿瘤下切缘距离分别为（5．2±0．7）、（3．6±0．5）、（2．6±0．5）cm，开腹组分别为（5．3±0．6）、（3．6±0．5）、（2．4±0．4） cm，2组比较无统计学差异（ t＝-0．441，P＝0．662；t＝0．000，P＝1．000；t＝1．554， P＝0．127）。腹腔镜组淋巴结清扫数目（12．4±3．7）枚，与开腹组（13．2±3．5）枚无统计学差异（t＝-1．181，P＝0．240）。腹腔镜组留置尿管时间（4．3±1．2）d，显著短于开腹组（5．1±1．3）d（t＝-3．398，P＝0．000）。腹腔镜组术后吻合口漏发生率5.4％（3/56）与开腹组3．5％（2/57）无统计学差异（χ2＝0．000，P＝0．984）；腹腔镜组术后腹腔出血发生率0，与开腹组1．8％（1/57）无统计学差异（Fisher’s检验，P＝1．000）；腹腔镜组术后排尿障碍发生率1．8％（1/56）与开腹组5．3％（3/57）无统计学差异（χ2＝0．241，P＝0．623）；腹腔镜组术后切口感染发生率7．1％（4/56）与开腹组3．5％（2/57）无统计学差异（χ2＝0.159， P＝0．659）。2组局部复发率分别为5．7％（3/53）和9．8％（5/51），无统计学差异（χ2＝0．180，P＝0．671）；远处转移率分别为13．2％（7/53）和19．6％（10/51），无统计学差异（χ2＝0．779，P＝0．378）；2组生存率无统计学差异（log-rank检验，χ2＝0．183， P＝0．669）。结论腹腔镜辅助下治疗直肠癌安全可行，疗效确切，在术后恢复上明显优于开腹手术。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 腹腔镜 前瞻性随机对照研究

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提早干预无症状法乐四联症根治术后肺动脉瓣大量反流对右心室功能保护的前瞻性随机对照研究

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作者 何凤璞 李守军 +4 位作者 马凯 张森 冯子聪 祁磊 王官玺 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2018年第S01期58-58,共1页

目的:探讨提早干预是否能够保护法乐四联症根治术后肺动脉瓣中大量反流患者的右心室功能。方法:2014-06至2018-03期间83例无症状法乐四联症根治术后肺动脉瓣大量反流患者门诊随访入组,随机分成两组:外科治疗组(n=42)予以肺动脉瓣置换治... 目的:探讨提早干预是否能够保护法乐四联症根治术后肺动脉瓣中大量反流患者的右心室功能。方法:2014-06至2018-03期间83例无症状法乐四联症根治术后肺动脉瓣大量反流患者门诊随访入组,随机分成两组:外科治疗组(n=42)予以肺动脉瓣置换治疗;保守治疗组(n=41)予以强心利尿等药物治疗。 展开更多

关键词 法乐四联症根治术 肺动脉瓣 右心室功能 前瞻性随机对照研究 无症状

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快速康复外科理念指导下的结直肠癌腹腔镜与开腹手术的随机对照研究 被引量：31

5

作者 谢正勇 程黎阳 +2 位作者 张玉新 康慧鑫 陈俊勇 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2012年第1期18-20,共3页

目的:比较快速康复外科(FTS)理念下结直肠癌手术中腹腔镜与开腹手术的差异,探讨FTS联合腹腔镜的必要性。方法:将2010年3月至2011年10月间广州军区广州总医院普外科收治的80例结直肠癌,随机分为两组,每组各40例,A组采用FTS联合腹腔镜手术... 目的:比较快速康复外科(FTS)理念下结直肠癌手术中腹腔镜与开腹手术的差异,探讨FTS联合腹腔镜的必要性。方法:将2010年3月至2011年10月间广州军区广州总医院普外科收治的80例结直肠癌,随机分为两组,每组各40例,A组采用FTS联合腹腔镜手术(FTS+腹腔镜组),B组采用FTS开腹手术(FTS组),两组行随机对照研究。比较两组术后首次排气时间、排便时间、术后住院时间、住院费用等临床指标,C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和皮质醇等应激反应指标及术后并发症情况。结果:A组同B相比,术后首次排气时间(2.3dvs2.6d)、排便时间(3.1dvs3.5d)、术后住院时间(4.1dvs4.5d)略有缩短,但差异均无统计学意义(P>0.05);住院费用显著增加(3.6万元vs2.3万元),且差异有显著统计学意义(P<0.05)。两组术后第1、3天CRP、IL-6、皮质醇等应激反应指标均明显高于术前,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。单个并发症及总体并发症两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组均无死亡病例。A组再入院率(1/40,2.5%)稍低于B组(2/40,5.0%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:腹腔镜的联合应用并不能进一步改善FTS指导下的结直肠癌术后康复进程。 展开更多

关键词 结直肠肿瘤 快速康复外科 腹腔镜 前瞻性随机对照研究

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儿童化脓性关节炎抗菌药物治疗疗程的前瞻性研究 被引量：1

6

作者 Peltola H Paakkonen M +2 位作者 Kallio P 秦晓华 王明贵 《中国感染与化疗杂志》 CAS 2010年第3期229-229,共1页

关键词 化脓性关节炎 药物治疗 抗菌 疗程 儿童 前瞻性随机对照研究 标准治疗方案 关节切开术

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什么样的临床研究需要注册?

7

《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第16期1936-1936,共1页

目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，须进一步加强。国际认可的临床研究注... 目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，须进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。 展开更多

关键词 临床研究 注册 前瞻性随机对照研究 国际认可 澳大利亚 网站

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什么样的临床研究需要注册?

8

《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第25期2958-2958,共1页

目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，需进一步加强。国际认可的临床研究注... 目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，需进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。 展开更多

关键词 临床研究 注册 前瞻性随机对照研究 国际认可 澳大利亚 网站

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什么样的临床研究需要注册?

9

《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期228-228,共1页

目前，临床研究注册的要求是，前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行，但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱，需进一步加强。

关键词 临床研究 注册 前瞻性随机对照研究 国际认可

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皮质骨轨迹螺钉固定在合并骨质疏松腰椎退行性疾病手术中应用的效果 被引量：9

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作者 丁红涛 海涌 +6 位作者 刘玉增 关立 潘爱星 陶鲁铭 张耀申 李越 陆鸿一 《中国脊柱脊髓杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期1058-1066,共9页

目的:探讨皮质质骨轨迹(cortical bone trajectory,CBT)螺钉与椎弓根螺钉(pedicle screw,PS)固定在腰椎退行性疾病合并骨质疏松手术中应用的效果及并发症发生情况。方法:按照非劣性检验标准估算样本量,经伦理委员会批准,前瞻性纳入2019... 目的:探讨皮质质骨轨迹(cortical bone trajectory,CBT)螺钉与椎弓根螺钉(pedicle screw,PS)固定在腰椎退行性疾病合并骨质疏松手术中应用的效果及并发症发生情况。方法:按照非劣性检验标准估算样本量,经伦理委员会批准,前瞻性纳入2019年3月~2020年6月我院收治的124例腰椎退行性疾病患者,并平均随机分配到CBT组与PS组,分别进行后路腰椎减压单节段CBT螺钉固定与PS固定椎间融合术,经过至少2年随访。主要观测指标为椎间融合率;次要观测指标为术前、术后3个月、术后1年及末次随访时腰背与下肢疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、Oswestry残障指数(Oswestry disability index,ODI)和日本骨科协会(Janpanese Orthopedics Association,JOA)评分,手术相关参数(手术时间、切口长度、术中失血量和术后引流量)及术中、术后并发症发生率,对两组数据进行组间与组内对比分析。结果:最终CBT组共有58例、PS组56例完成随访。两组患者在年龄、性别、随访时间、吸烟状况、体重指数、骨密度及手术节段分布方面无显著性差异(P>0.05)。术后1年,CBT组45例(77.59%)、PS组42例(75.00%)患者实现了椎间融合,两组之间无显著性差异(P=0.745)。每组术后3个月、1年及末次随访时的VAS评分、ODI及JOA评分较术前均有明显改善(P<0.05);术前VAS评分、ODI及JOA评分两组比较均无统计学差异,术后3个月CBT组的ODI及JOA评分均优于PS组(P<0.05),术后3个月、术后1年及末次随访时的VAS评分及术后1年、末次随访时的ODI及JOA评分两组间均无统计学差异(P>0.05)。CBT组的手术时间、术中出血量、切口长度和术后引流量均优于PS组(P<0.05)。两组硬膜撕裂、神经根损伤和手术部位感染发生率相似。术后CT显示螺钉误置,CBT组发生率为2.16%(5/232枚),PS组为1.34%(3/224枚),组间无统计学差异(P=0.724)。CBT组共有2枚螺钉(0.89%)出现松动并在CT扫描图像上出现移位,发生率低于PS组(10/224,4.46%)(P=0.034)。CBT组58例患者中共有3例(5.17%)出现并发症,PS组56例患者中共有9例(16.07%)出现并发症,PS组总体并发症发生率较高(P=0.041)。结论:CBT螺钉固定在合并骨质疏松腰椎退行性疾病患者行单节段固定融合手术时可获得较PS固定更加优秀的短期功能恢复,以及相似的临床效果和椎间融合。CBT螺钉固定用于合并骨质疏松的腰椎疾病人群的手术治疗是较PS内固定有效且更优的替代选择。 展开更多

关键词 腰椎退行性疾病 后路腰椎减压融合术 皮质骨轨迹螺钉 骨质疏松 前瞻性随机对照研究

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美国专家来浙医二院观摩胰肠吻合——我国医学自主创新走向国际

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《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 2007年第5期464-464,共1页

关键词 捆绑式胰肠吻合术 浙江大学医学院 美国专家 自主创新 前瞻性随机对照研究 医院手术室 国际 二院

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