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初均速加速试验法研究温度和湿度对药物稳定性的影响 被引量:5
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作者 何宁 孙贺春 代苗苗 《中南大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期501-510,共10页
目的:采用初均速加速试验法研究温度和湿度对药物稳定性的协同影响规律,并获得相关降解动力学参数。方法:首先通过计算机模拟探讨加速试验方法、含量误差、药物降解程度、温度和湿度组数、温湿度差、平均温湿度等因素对初均速加速试验... 目的:采用初均速加速试验法研究温度和湿度对药物稳定性的协同影响规律,并获得相关降解动力学参数。方法:首先通过计算机模拟探讨加速试验方法、含量误差、药物降解程度、温度和湿度组数、温湿度差、平均温湿度等因素对初均速加速试验测定结果的影响规律;然后以维生素C为模型药物,采用初均速加速试验法获得药物的降解动力学参数。结果:试验结果表明在试验条件相同的情况下,初均速加速试验测定结果的准确度和精密度与经典恒温恒湿加速试验基本一致,且实验工作量明显减小。结论:初均速加速试验可以应用于考察温度和湿度对药物稳定性的协同作用,预测药物有效期。 展开更多
关键词 初均试验 模拟试验 经典恒温恒湿加试验 维生素C
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醋酸氯己定溶液的稳定性研究
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作者 张芳华 杨婉花 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 2000年第S1期89-91,共3页
目的研究醋酸氯己定溶液的稳定性。 方法采用初均速试验、经典恒温法和光照试验法考察醋酸氯己定溶液的稳定性。 结果在避光条件下 ,预测醋酸氯己定溶液的有效期可达 5 .42月和 5 .47月。 结论 医院外用冲洗液凭经验将 6个月作为常... 目的研究醋酸氯己定溶液的稳定性。 方法采用初均速试验、经典恒温法和光照试验法考察醋酸氯己定溶液的稳定性。 结果在避光条件下 ,预测醋酸氯己定溶液的有效期可达 5 .42月和 5 .47月。 结论 医院外用冲洗液凭经验将 6个月作为常规有效期是不可靠的 ,为确保药品的安全使用 ,建议缩短使用期限 ,以 5个月为宜。 展开更多
关键词 醋酸氯己定 初均速试验 经典恒温法 光照试验
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