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题名兽用治疗用单克隆抗体开发及评价要点分析
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作者
邱基程
张璐
赵静
张福成
苏富琴
曹兴元
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机构
中国农业大学动物医学院
中国农业大学国家兽药安全评价中心
北京市朝阳区动植物疾病预防控制中心
北京市动物疫病预防控制中心
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
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出处
《中国兽药杂志》
2025年第4期24-31,共8页
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文摘
单克隆抗体因具备高特异性、多样性和低不良反应率的突出优势,在疾病治疗中至关重要。其高特异性让它精准作用于靶点,减少对正常细胞的损害;多样性则支持针对不同疾病和发病机制制定多样治疗方案。单克隆抗体已广泛应用于肿瘤、免疫系统及病毒感染性疾病治疗,临床效果优异,开发价值极高。与之相比,兽用治疗用单克隆抗体的发展较为滞后,尚处起步阶段。动物种类繁多,不同动物生理特性、代谢方式和免疫反应差异大,疾病模型复杂,这些因素给兽用单克隆抗体的研发带来诸多挑战。目前,针对兽用治疗用单克隆抗体药物研究方法和技术仍存在大量空白。本综述以欧盟相关要求为基础,深入剖析其科学依据,梳理国外已上市兽用治疗用单克隆抗体的开发评价过程,从研发思路、技术要点和试验设计等多维度分析,为该领域开发与评价提供参考,助力其发展。
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关键词
创新型新兽药
兽用治疗用单克隆抗体
药物开发和评价
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Keywords
innovative veterinary medicine
veterinary monoclonal antibodies
drug development and evaluation
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分类号
S851.66
[农业科学—预防兽医学]
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