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基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
1
作者
陈净
段潇涵
+2 位作者
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
《分析测试学报》
北大核心
2025年第9期1941-1950,共10页
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方...
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方法确定关键质量属性(CQAs),建立CQAs和CMPs的定量关系模型,模型的P值均小于0.0001、R^(2)>0.97,构建了可靠的方法可操作设计区域(MODR)。经验证,该方法的线性关系、精密度、稳定性、重复性实验结果良好,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%;3种主要成分的加标回收率及RSD符合药典要求。该方法适用于夏枯草水提液指纹图谱相似度评价,能够为夏枯草水提液的评价提供依据。
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关键词
分析质量源于设计
夏枯草水提液
咖啡酸
迷迭香酸
异迷迭香酸苷
定量指纹图谱
高效液相色谱
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职称材料
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
被引量：
2
2
作者
田甜
王欣雨
+3 位作者
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1687-1696,共10页
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键...
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后峰的分离度和最后一个色谱峰的保留时间。首先采用加权决定系数法筛选出关键方法参数为第一梯度结束时间、第三梯度结束时间、第四梯度结束时间、柱温、流速,随后通过逐步回归法建立关键方法参数与关键方法属性之间的定量模型,模型的决定系数(R2)值超过0.90。采用不达标概率值定量表征不同参数组合下的风险大小,根据风险大小确定方法可操作设计区域,并成功验证了其可靠性。确定的色谱条件为:Sunshell-C_(18)(150 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱,流动相为0.60%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长为260 nm和326 nm,流速0.80 mL/min,柱温39.0℃,进样量10μL。对优化后的分析方法进行方法学验证,方法线性良好,精密度、稳定性和重复性试验结果良好,相对标准偏差均在5.0%以内,7种成分的平均回收率为92.6%~106%,相对标准偏差在2.0%内。
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关键词
分析质量源于设计
高效液相色谱法
鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液
确定性筛选
设计
方法可操作
设计
区域
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职称材料
基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法
被引量：
2
3
作者
李今豪
周雅青
+2 位作者
颉佳乐
王元远
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1735-1744,共10页
基于分析质量源于设计(AQbD)理念建立了银杏叶提取液中6种有机酸含量的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)分析方法。首先,使用鱼骨图确定潜在的关键方法参数,然后通过确定性筛选设计辨识关键方法评价指标,再采用逐步回归法建立...
基于分析质量源于设计(AQbD)理念建立了银杏叶提取液中6种有机酸含量的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)分析方法。首先,使用鱼骨图确定潜在的关键方法参数,然后通过确定性筛选设计辨识关键方法评价指标,再采用逐步回归法建立关键方法参数与关键方法评价指标之间的定量关系,采用达标概率法建立了方法的可操作设计区域并成功验证。用Plackett-Burman设计评价分析方法的耐用性。该方法通过方法学验证,可用于银杏叶提取液中有机酸含量的测定。
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关键词
银杏叶
分析质量源于设计
实验
设计
可操作
设计
区域
有机酸
高效液相色谱
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职称材料
题名
基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
1
作者
陈净
段潇涵
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
机构
浙江大学药学院
现代中药创制全国重点实验室
浙江大学金华研究院
出处
《分析测试学报》
北大核心
2025年第9期1941-1950,共10页
基金
2024年浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划(2024C03103)
浙江大学院级大学生科研训练计划项目(Y202404325)
金华市公益性技术应用研究项目(2023-4-188)。
文摘
基于分析质量源于设计(AQbD)理念,以高效液相色谱(HPLC)建立了夏枯草水提液中咖啡酸、迷迭香酸、异迷迭香酸苷3种主要成分的定量指纹图谱方法。使用鱼骨图与单因素实验确定关键方法参数(CMPs)。利用Box-Behnken Design(BBD)实验设计方法确定关键质量属性(CQAs),建立CQAs和CMPs的定量关系模型,模型的P值均小于0.0001、R^(2)>0.97,构建了可靠的方法可操作设计区域(MODR)。经验证,该方法的线性关系、精密度、稳定性、重复性实验结果良好,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%;3种主要成分的加标回收率及RSD符合药典要求。该方法适用于夏枯草水提液指纹图谱相似度评价,能够为夏枯草水提液的评价提供依据。
关键词
分析质量源于设计
夏枯草水提液
咖啡酸
迷迭香酸
异迷迭香酸苷
定量指纹图谱
高效液相色谱
Keywords
analytical quality by design
Prunella vulgaris aqueous extract
caffeic acid
rosmarinic acid
salviaflaside
quantitative fingerprint
HPLC
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R284 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
被引量：
2
2
作者
田甜
王欣雨
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
机构
天津中医药大学中药制药工程学院
浙江大学药学院
浙江大学金华研究院
浙江惠松制药有限公司
现代中药创制全国重点实验室
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1687-1696,共10页
基金
金华市科技局项目(222222-Z/C-2023/017)
国家中医药管理局创新团队与人才支持计划(ZYYCXTD-D-202002)。
文摘
该研究基于分析质量源于设计理念,建立了测定鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中绿原酸、隐绿原酸、槲皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素含量的高效液相色谱法。使用鱼骨图识别可能影响方法属性的方法参数,通过确定性筛选设计明确关键方法属性为槲皮苷与前后峰的分离度和最后一个色谱峰的保留时间。首先采用加权决定系数法筛选出关键方法参数为第一梯度结束时间、第三梯度结束时间、第四梯度结束时间、柱温、流速,随后通过逐步回归法建立关键方法参数与关键方法属性之间的定量模型,模型的决定系数(R2)值超过0.90。采用不达标概率值定量表征不同参数组合下的风险大小,根据风险大小确定方法可操作设计区域,并成功验证了其可靠性。确定的色谱条件为:Sunshell-C_(18)(150 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱,流动相为0.60%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长为260 nm和326 nm,流速0.80 mL/min,柱温39.0℃,进样量10μL。对优化后的分析方法进行方法学验证,方法线性良好,精密度、稳定性和重复性试验结果良好,相对标准偏差均在5.0%以内,7种成分的平均回收率为92.6%~106%,相对标准偏差在2.0%内。
关键词
分析质量源于设计
高效液相色谱法
鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液
确定性筛选
设计
方法可操作
设计
区域
Keywords
analytical quality by design
high performance liquid chromatography(HPLC)
aqueous concentrate of Yuxingcao Qinlan Mixture
definitive screening design
method operable design region
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法
被引量：
2
3
作者
李今豪
周雅青
颉佳乐
王元远
龚行楚
机构
天津中医药大学中药制药工程学院
浙江大学智能创新药物研究院
浙江大学药学院
现代中药创制全国重点实验室
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第11期1735-1744,共10页
基金
浙江省科技计划项目(2022C03142)。
文摘
基于分析质量源于设计(AQbD)理念建立了银杏叶提取液中6种有机酸含量的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)分析方法。首先,使用鱼骨图确定潜在的关键方法参数,然后通过确定性筛选设计辨识关键方法评价指标,再采用逐步回归法建立关键方法参数与关键方法评价指标之间的定量关系,采用达标概率法建立了方法的可操作设计区域并成功验证。用Plackett-Burman设计评价分析方法的耐用性。该方法通过方法学验证,可用于银杏叶提取液中有机酸含量的测定。
关键词
银杏叶
分析质量源于设计
实验
设计
可操作
设计
区域
有机酸
高效液相色谱
Keywords
Ginkgo biloba
analytical quality by design
design of experiment
method operable design region
organic acids
high performance liquid chromatography
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R282 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于分析质量源于设计理念的夏枯草水提液定量指纹图谱方法开发
陈净
段潇涵
颉佳乐
陈鑫钰
龚行楚
《分析测试学报》
北大核心
2025
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
基于分析质量源于设计理念的鱼腥草芩蓝合剂水提浓缩液中7种化学成分的定量研究
田甜
王欣雨
聂复礼
李今豪
汪娟
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
基于分析质量源于设计的银杏叶提取液中有机酸含量分析方法
李今豪
周雅青
颉佳乐
王元远
龚行楚
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
2
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职称材料
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