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平均斜率法和多项式回归分析法验证类风湿因子分析测量范围的研究 被引量:5
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作者 何建伟 曹薇薇 +2 位作者 李静 文乙竹 程江 《医学研究生学报》 CAS 北大核心 2013年第7期705-708,共4页
目的平均斜率法和多项式回归分析法验证分析测量范围(analytical measurement range,AMR)的效果是否一致尚不清楚。文中以类风湿因子(rheumatoid factor,RF)检测系统为例,研究2种方法的验证效果和它们各自特点。方法根据美国临床实验室... 目的平均斜率法和多项式回归分析法验证分析测量范围(analytical measurement range,AMR)的效果是否一致尚不清楚。文中以类风湿因子(rheumatoid factor,RF)检测系统为例,研究2种方法的验证效果和它们各自特点。方法根据美国临床实验室标准化协会的系列文件EP5-A,EP6-A和其他相关文献的试验方案,对BECKMEN COULTER公司DxC800生化分析仪检测RF的精密度、AMR进行验证。结果 RF低值、中值和高值的精密度的批内变异系数(coefficient of varia-tion,CV)分别为2.81、2.77和2.74,批间CV分别为1.75、1.69和1.65。平均斜率法验证RF呈一次线性(Y=0.9891X+1.3534,r2=0.99),用多项式回归分析法验证,最适多项式是2次拟合方程,各验证点线性偏离均<5%。2种方法均验证RF在35.75~282.08 U/ml范围内呈线性。结论同时运用平均斜率法和多项式回归法验证AMR,既保证了结果可信度,也能发现AMR内的线性偏离问题。 展开更多
关键词 分析测量范围 平均斜率法 多项式回归分析 类风湿因子
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COBA E601电化学发光检测系统测定-βHCG的分析测量范围和临床可报告范围的验证 被引量:9
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作者 邱方 张世忠 冯涛 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期384-385,共2页
目的验证罗氏COBASE601电化学发光检测系统检测β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR)。方法按照NCCLSEP6-A文件要求,对本实验室Roche公司COBASE601电化学发光检测系统检测β-HCG进行AMR和CRR的... 目的验证罗氏COBASE601电化学发光检测系统检测β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR)。方法按照NCCLSEP6-A文件要求,对本实验室Roche公司COBASE601电化学发光检测系统检测β-HCG进行AMR和CRR的验证实验。结果β—HCG的功能灵敏度为0.117mIU/ml;AMR在0.14-9763.0mIU/ml;CRR在0.117—1952600mIU/ml之间。结论COBASE601电化学发光检测系统测定β-HCG的AMR和CRR能满足临床要求,但各实验室不可盲目采信厂家提供的参数。 展开更多
关键词 电化学发光仪 检测系统 功能灵敏度 分析测量范围 临床可报告范围
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c16000生化分析系统检测肌酸激酶的可报告范围评价
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作者 颜绵生 梁鉴波 +1 位作者 王松子 蒙积丽 《中国实用医药》 2013年第24期5-7,共3页
目的用雅培Architect c16000全自动生化分析系统对肌酸激酶(CK)的分析测量范围(analytical measurement range,AMR)进行验证,并建立其临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)。方法参考美国临床实验室标准化协会(clinical and l... 目的用雅培Architect c16000全自动生化分析系统对肌酸激酶(CK)的分析测量范围(analytical measurement range,AMR)进行验证,并建立其临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)。方法参考美国临床实验室标准化协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)EP6-A文件和相关文献,在雅培Architect c16000全自动生化分析仪上进行CK的最大稀释度实验、功能灵敏度实验及分析测量范围实验,并由此建立其临床可报告范围。结果 CK的最大允许稀释度为1:16;功能灵敏度为2.0U/L;分析测量范围(6.0~2500U/L)内呈线性(r=0.9994),与厂商声明基本一致,故其临床可报告范围为2.0~40000U/L。结论雅培Architect c16000全自动生化分析系统检测CK在厂家声明的分析测量范围内线性良好,所建立的临床可报告范围可以满足临床需要。 展开更多
关键词 肌酸激酶 最大稀释度 功能灵敏度 分析测量范围 临床可报告范围
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常规生化和血液学检验危急值复检策略 被引量:9
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作者 王华新 李云凤 +7 位作者 张淑华 张海涛 张吉奎 徐福海 高文育 杨亚轩 郑福和 于水江 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第6期456-458,共3页
分析检验危急值差错来源,建议通过方法学评价、Delta检验和机器学习等加以识别和消除;借鉴国内外研究成果,常规生化和血液学检验危急值在分析测量范围或可报告范围内可直接报告,反之则需复检;若为不合格标本,条件允许下,应重新采集标本... 分析检验危急值差错来源,建议通过方法学评价、Delta检验和机器学习等加以识别和消除;借鉴国内外研究成果,常规生化和血液学检验危急值在分析测量范围或可报告范围内可直接报告,反之则需复检;若为不合格标本,条件允许下,应重新采集标本复检;若条件不允许,应复检原标本;在干扰因素无法消除时,应依据干扰实验结果评估干扰效应并加以说明。 展开更多
关键词 危急值 分析前误差 分析误差 分析测量范围(AMR) 复检
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降钙素原定量检测系统的性能验证 被引量:1
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作者 李云飞 马建锋 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期876-878,共3页
目的对南京诺尔曼公司降钙素原(PCT)定量检测系统进行用于临床检测前的性能验证。方法收集临床标本,验证批内和总不精密度、分析测量范围、检测限、临床常见干扰物干扰性能指标,是否符合实验室质量目标或产品说明书要求,并与已得到认可... 目的对南京诺尔曼公司降钙素原(PCT)定量检测系统进行用于临床检测前的性能验证。方法收集临床标本,验证批内和总不精密度、分析测量范围、检测限、临床常见干扰物干扰性能指标,是否符合实验室质量目标或产品说明书要求,并与已得到认可的检测系统进行比对,同时进行参考区间的初步验证。结果高、中和低浓度PCT样品的批内不精密度分别为5.75%、2.79%和1.50%,总不精密度分别为6.10%、4.22%和1.67%;分析测量范围高限至少达到90.27 ng/m L;检测限为0.018 ng/m L;可抵抗类风湿因子(RF)1 380 U/L、胆红素(T-Bil)600μmol/L、溶血(Hb 10g/L)和脂肪乳(TG 20 g/L)的干扰;与Roche检测系统比对相关系数r=0.998,回归方程:Y=0.994X+0.018,医学决定水平浓度(Xc=0.5、2和10 ng/m L)的偏移可以接受(实验室质量目标PCT最大允许偏移为10%);20例无感染的健康体检者结果均在正常参考区间范围内。结论该PCT检测系统能抗常见干扰物的干扰,其精密度、正确度、分析测量范围、检测限和正常参考区间符合实验室质量要求,可用于临床样本常规检测。 展开更多
关键词 降钙素原 精密度 分析测量范围 检测限 干扰 方法学比对
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