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双黄连口服液中黄芩苷含量近红外测定方法的建立与验证
被引量：
11
1
作者
程伟
史新元
乔延江
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第4期1871-1876,共6页
目的:建立与验证快速分析双黄连口服液中黄芩苷含量的近红外光谱法。方法:采用透射模式采集样品近红外光谱数据,以偏最小二乘法建立光谱数据与HPLC法分析结果的定量校正模型,根据R、RMSEC、RMSEP等参数评价模型的定量性能;以准确性轮廓...
目的:建立与验证快速分析双黄连口服液中黄芩苷含量的近红外光谱法。方法:采用透射模式采集样品近红外光谱数据,以偏最小二乘法建立光谱数据与HPLC法分析结果的定量校正模型,根据R、RMSEC、RMSEP等参数评价模型的定量性能;以准确性轮廓方法,验证近红外模型的准确度和精密度。结果:偏最小二乘定量校正模型R为0.9902,RMSEC为0.4223,RMSEP为0.4162;在β-期望容许误差极限为95%、容许极限为12%、风险极限为5%的约束下,模型验证结果表明分析方法准确度、精密度、不确定度满足要求,最低定量限为5.32 mg.mL-1。结论:双黄连口服液中黄芩苷近红外定量模型稳健可靠。此外,准确性轮廓作为一种新的验证方法,可运用于中药体系近红外分析模型验证。
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关键词
近红外
黄芩苷
双黄连口服液
准确性轮廓
验证
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题名
双黄连口服液中黄芩苷含量近红外测定方法的建立与验证
被引量：
11
1
作者
程伟
史新元
乔延江
机构
北京中医药大学中药学院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第4期1871-1876,共6页
基金
科学技术部国家"重大新药创制"科技重大专项(2010ZX09502-002):清开灵注射液安全性关键技术研究
负责人:乔延江
文摘
目的:建立与验证快速分析双黄连口服液中黄芩苷含量的近红外光谱法。方法:采用透射模式采集样品近红外光谱数据,以偏最小二乘法建立光谱数据与HPLC法分析结果的定量校正模型,根据R、RMSEC、RMSEP等参数评价模型的定量性能;以准确性轮廓方法,验证近红外模型的准确度和精密度。结果:偏最小二乘定量校正模型R为0.9902,RMSEC为0.4223,RMSEP为0.4162;在β-期望容许误差极限为95%、容许极限为12%、风险极限为5%的约束下,模型验证结果表明分析方法准确度、精密度、不确定度满足要求,最低定量限为5.32 mg.mL-1。结论:双黄连口服液中黄芩苷近红外定量模型稳健可靠。此外,准确性轮廓作为一种新的验证方法,可运用于中药体系近红外分析模型验证。
关键词
近红外
黄芩苷
双黄连口服液
准确性轮廓
验证
Keywords
Near-infrared （NIR）, baicalin, Shuanghuanglian oral liquid, accuracy profile, validation
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
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作者
出处
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被引量
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1
双黄连口服液中黄芩苷含量近红外测定方法的建立与验证
程伟
史新元
乔延江
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012
11
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