动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的研究 被引量：8

1

作者 曾艳 孙阳 +3 位作者 蓝燕 崔越 董历子 杨红育 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2016年第4期62-66,共5页

探讨动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的可行性。参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法,对甲肝疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量的测定,同时与经凝胶... 探讨动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的可行性。参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法,对甲肝疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量的测定,同时与经凝胶法检定合格的同批疫苗进行比较。标准曲线可靠性试验结果符合规定。干扰初筛试验疫苗稀释160、320及640倍,回收率在50%~200%之间,均无干扰,符合要求。干扰验证试验结果进一步表明：疫苗稀释160倍对试验无干扰作用。采用动态浊度法检测的10批甲肝疫苗细菌内毒素含量均小于该疫苗的限值L=20 EU/m L,且与经凝胶法检定的同批疫苗结果一致。采用动态浊度法检测甲肝疫苗细菌内毒素含量是可行的,值得推广应用。 展开更多

关键词 动态浊度法 细菌内毒素 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

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冻干甲型肝炎减毒活疫苗的研制 被引量：5

2

作者 刘景晔 李光普 +5 位作者 谢宝生 辛忠 许明 李育红 孙姝 王鹏富 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2001年第4期1-4,共4页

研制冻干甲肝减毒活疫苗 ,提高疫苗的稳定性 ,便于保存及运输 ,保证疫苗的接种效果。采用CA 9冻干保护剂 ,按 1∶3.5的比例加入疫苗 ,制备冻干疫苗。冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性。在 2～ 8℃保存的有效期... 研制冻干甲肝减毒活疫苗 ,提高疫苗的稳定性 ,便于保存及运输 ,保证疫苗的接种效果。采用CA 9冻干保护剂 ,按 1∶3.5的比例加入疫苗 ,制备冻干疫苗。冻干甲肝减毒活疫苗具有与液体疫苗相同的安全性及免疫原性。在 2～ 8℃保存的有效期较液体疫苗的 3～ 5个月提高到 18个月。在室温和 37℃保存的稳定性也明显提高。冻干甲肝减毒活疫苗的稳定性良好 ,无需低温保存、冷链运输 。 展开更多

关键词 冻干甲肝疫苗 稳定性 减毒活疫苗 研制

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甲型肝炎减毒活疫苗的研究Ⅱ.实验性疫苗的研制 被引量：6

3

作者 董德祥 毛江森 +12 位作者 陈统球 练幼辉 陈念良 李靖 柴少爱 李华 任丽萍 黄海英 谢汝英 阳选祥 余哲 余佩华 曹逸云 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 1989年第1期1-6,共6页

用H_2M_(20)K_5(32℃)甲型肝炎减毒株在KMB_(17)人胚肺二倍体细胞上制备一批实验性甲型肝炎减毒活疫苗。经暂定的生物制品检定项目检测,疫苗内不含外源因子,感染性滴度为10^(6.5)TCID_50/ml,疫苗病毒为HAV。12只猕猴体内试验表明,疫苗... 用H_2M_(20)K_5(32℃)甲型肝炎减毒株在KMB_(17)人胚肺二倍体细胞上制备一批实验性甲型肝炎减毒活疫苗。经暂定的生物制品检定项目检测,疫苗内不含外源因子,感染性滴度为10^(6.5)TCID_50/ml,疫苗病毒为HAV。12只猕猴体内试验表明,疫苗接种后不引起具临床重要意义的肝炎指征,但可使全部猕猴产生抗HAV抗体。本批疫苗的安全性和免疫原性在猕猴体内得到证实,有必要在少量人群中作进一步试用观察。 展开更多

关键词 甲型肝炎 疫苗 减毒活疫苗

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甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)快速繁殖株不同代次全基因序列比较 被引量：2

4

作者 胡凝珠 胡云章 +3 位作者 施海晶 瞿素 邵聪文 刘国栋 《中国生物化学与分子生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期541-546,共6页

为探索甲型肝炎减毒活疫苗 (H2株 )细胞适应的分子机制 ,将甲型肝炎减毒活疫苗毒株(HAVH2K7)在人胚肺二倍体细胞KMB17上快速连续系列传代增强适应 ,繁殖周期由原来的 2 8d缩短为 14d ,连续传代后抗原滴度和感染性滴度不断增加 ,传至 2 ... 为探索甲型肝炎减毒活疫苗 (H2株 )细胞适应的分子机制 ,将甲型肝炎减毒活疫苗毒株(HAVH2K7)在人胚肺二倍体细胞KMB17上快速连续系列传代增强适应 ,繁殖周期由原来的 2 8d缩短为 14d ,连续传代后抗原滴度和感染性滴度不断增加 ,传至 2 2代抗原滴度达 1∶10 2 4 ,感染性滴度lgCCID50 (每ml)为 7 83 .分别将第 6代和第 2 2代病毒用AC PCR法和PCR法扩增 .扩增片段分别与pGEM T载体连接得到重组质粒 ,测定cDNA插入片段的序列 .对 2个不同代次全基因序列及氨基酸序列比较分析表明 ,HAVH2K7适应至第 6代时 ,整个基因组有 6个核苷酸变异 ,全部位于编码区内 ,变异率为 0 0 7% ,导致 3个氨基酸变化 ,分别位于VP2 (A S) ;2C(N H) ;3A(R C) .适应至第 2 2代时 ,整个基因组出现 18个核苷酸突变 ,变异率为 0 2 4 % ,13个是该代次产生的 ,变异最大区域 5′端非编码区 (5′UTR)有 5个核苷酸变异 .编码区突变导致 7个氨基酸变化 ,其中 4个氨基酸变化是该代次在 6代基础上特有的变异 (2C ,Q P ;3A ,A S ;3C ,T A ;3D ,V G) .2C区是编码区变异最多区域 ,共有 4个核苷酸突变 ,在 6代变异基础上出现 3个新突变 ,导致 1个氨基酸变异 .说明 5′UTR的2C区变异对病毒的翻译效率、感染性滴度提高具有重要作用 . 展开更多

关键词 甲型肝炎病毒 减毒活疫苗H2株 细胞适应 全基因序列分析 快速繁殖 代次

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离心、超滤技术在甲型肝炎减毒活疫苗生产工艺中的应用 被引量：2

5

作者 刘令九 谢宝生 +5 位作者 顾丹阳 刘宏伟 侯丽娟 周延彬 王信鹏 刘景晔 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2005年第1期108-109,共2页

采用离心和超滤技术进行甲型肝炎减毒活疫苗生产 ,达到提高病毒的收获率。将含有甲型肝炎病毒的细胞收获液离心 ,上清进行超滤浓缩 ,回收病毒 ,病毒回收效果好。实验证明 ,该方法适合规模化生产。

关键词 离心 超滤 甲型肝炎减毒活疫苗

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用气相色谱法检测甲型肝炎减毒活疫苗中三氯甲烷含量 被引量：1

6

作者 沈红杰 辛暨华 +3 位作者 全爱顺 姜崴 张耀廷 郑晓丽 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2003年第6期33-34,共2页

用气相色谱法检测甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。以正丙醇作内标,用峰高代替峰面积,采用HP INNOW_(ax)毛细管柱,程序升温方法,准确定量甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。结果显示,色谱法优于限量法,能准确定量,快速灵敏。色... 用气相色谱法检测甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。以正丙醇作内标,用峰高代替峰面积,采用HP INNOW_(ax)毛细管柱,程序升温方法,准确定量甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。结果显示,色谱法优于限量法,能准确定量,快速灵敏。色谱法可用于实际检测分析。 展开更多

关键词 甲型肝炎 减毒活疫苗 气相色谱 三氯甲烷

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甲型肝炎减毒活疫苗（H_2株）的猴体保护试验 被引量：3

7

作者 练幼辉 曹逸云 +3 位作者 金炜翔 陈统球 董德祥 龙润乡 《中国实验动物学杂志》 1994年第3期129-131,共3页

采用恒河猴进行甲型肝炎（简称甲肝）活病毒减毒株（Ｈ２株）即活疫苗株的保护试验。当疫苗组（５只猴）于接种５个月后已产生效价为１：１０～１：２０抗甲肝抗体时，与对照组（６只猴）同时接受甲肝病毒强毒株“合－３２”的攻击。结... 采用恒河猴进行甲型肝炎（简称甲肝）活病毒减毒株（Ｈ２株）即活疫苗株的保护试验。当疫苗组（５只猴）于接种５个月后已产生效价为１：１０～１：２０抗甲肝抗体时，与对照组（６只猴）同时接受甲肝病毒强毒株“合－３２”的攻击。结果发现对照组动物在１～７周均产生效价为１：２０～１：１２８０的抗体，并出现丙氦酸转氨酶（全部动物）和乳酸脱氨酶同功酶（５／６动物）的异常升高；而疫苗组除抗体水平稍有上升外，并没有上述两种酶的异常升高。这说明活疫苗株（Ｈ＿２株）具有良好的免疫原性和弱毒性质，可保护猴体耐受甲肝病毒强毒株“合－３２”的攻击，并且还说明恒河猴可作为甲肝病毒动物模型的可靠性。 展开更多

关键词 恒河猴 甲型肝炎 减毒活疫苗 动物模型 效价

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甲型肝炎减毒活疫苗H_2株免疫后3年的血清学效果研究

8

作者 韦再华 吴淑慧 +6 位作者 张勇 李国庆 张世勇 刘新立 侯通 夏建玲 李艳洁 《中国全科医学》 CAS CSCD 2001年第8期607-608,共2页

目的　研究规范化H2 株甲型肝炎 (简称甲肝 )减毒活疫苗免疫学效果和抗感染能力。方法　从30 42名 6～ 13岁儿童中筛选出甲肝病毒易感者 1117名 ,将他们随机分为疫苗组和对照组。疫苗组在接种后 6、36个月随机采样抽血检测血清甲肝抗体 ... 目的　研究规范化H2 株甲型肝炎 (简称甲肝 )减毒活疫苗免疫学效果和抗感染能力。方法　从30 42名 6～ 13岁儿童中筛选出甲肝病毒易感者 1117名 ,将他们随机分为疫苗组和对照组。疫苗组在接种后 6、36个月随机采样抽血检测血清甲肝抗体 (抗 -HAV)。结果　免疫后 6个月抗体转阳率达 92 8% ,几何平均滴度(GMT)为 1∶4 68。免疫后 36个月抗体阳性率为 92 3% ,GMT为 1∶2 75。免疫后 36个月疫苗组感染率为16 4% ,对照组感染率为 13 1% ,两组差异无显著性 (χ2 =2 44 ,P >0 0 5 )。结论　本疫苗具有良好的免疫原性。疫苗抗体可能只有抗发病能力 。 展开更多

关键词 甲型肝炎减毒活疫苗 疫苗接种 免疫原性 血清学效果

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甲型肝炎减毒活疫苗及灭活疫苗灌胃免疫小鼠后的抗体应答 被引量：5

9

作者 陈晨 唐俊杰 杨志军 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期162-164,168,共4页

目的 :测定甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗灌胃免疫小鼠后的抗体应答效应。方法 :将活或灭活的甲肝疫苗加或不加明胶 ,经胃免疫小鼠 ,于末次免疫后 2w取血清及肠液 ,用间接ELISA法分别检测其中的特异性IgG和IgA抗体水平 ,并与空白及肌注组比... 目的 :测定甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗灌胃免疫小鼠后的抗体应答效应。方法 :将活或灭活的甲肝疫苗加或不加明胶 ,经胃免疫小鼠 ,于末次免疫后 2w取血清及肠液 ,用间接ELISA法分别检测其中的特异性IgG和IgA抗体水平 ,并与空白及肌注组比较。结果 :实验组特异抗体水平明显高于肌注组 (P <0 0 1) ;加明胶组的免疫效果较不加者好 (IgG :P <0 0 0 1,IgA :P <0 0 5 )。结论 :甲肝活疫苗及灭活疫苗经消化道免疫小鼠后 ,均可诱导全身及局部的抗体应答 ;明胶有增强抗体产生的作用 ,可作为一种安全、廉价的粘膜佐剂被进一步开发与利用。 展开更多

关键词 甲肝减毒活疫苗 灌胃免疫 抗体应答 明胶 甲肝灭活疫苗 甲型肝炎

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冻干鼻喷流感减毒活疫苗病毒滴度FFA法的建立及验证

10

作者 贾伟 支百慧 +5 位作者 韩玲 朱大永 王荣 张春 赵慧 刘大维 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期1500-1506,共7页

目的:建立并验证荧光灶法(FFA)检测冻干鼻喷流感减毒活疫苗病毒滴度的可行性。方法:采用FFA分别检测冻干鼻喷流感减毒活疫苗H1N1型、H3N2型、B型单一病毒收获液病毒滴度,并验证该方法的专属性、准确度、精密度、线性和耐用性。结果:该... 目的:建立并验证荧光灶法(FFA)检测冻干鼻喷流感减毒活疫苗病毒滴度的可行性。方法:采用FFA分别检测冻干鼻喷流感减毒活疫苗H1N1型、H3N2型、B型单一病毒收获液病毒滴度,并验证该方法的专属性、准确度、精密度、线性和耐用性。结果:该方法专属性良好;准确度回收率均为80%~115%,病毒滴度的试验内及试验间精密度RSD值均<10%;3个型别样品稀释倍数对数与病毒滴度呈线性关系,相关系数R2均>0.98;不同孵育温度的病毒滴度RSD值均<10%,耐用性良好。结论:建立的FFA具有良好的专属性、准确度、精密度、线性及耐用性,可用于冻干鼻喷流感减毒活疫苗病毒滴度检测。 展开更多

关键词 流感病毒 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 病毒滴度 FFA

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低分子量肝素钠佐剂对甲型肝炎病毒疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响 被引量：4

11

作者 王玮 余柄廷 +3 位作者 李建芳 李彦涵 刘丽君 胡凝珠 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2016年第1期19-24,共6页

目的探讨低分子量肝素钠(low molecular weight heparin sodium,LMWH-Na)佐剂对甲型肝炎病毒(Hepatitis A virus,HAV)疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响。方法将ICR小鼠随机分成8组,6只/组,分别为甲型肝炎减毒活疫苗Hep A-l(18 EU)与5种... 目的探讨低分子量肝素钠(low molecular weight heparin sodium,LMWH-Na)佐剂对甲型肝炎病毒(Hepatitis A virus,HAV)疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响。方法将ICR小鼠随机分成8组,6只/组,分别为甲型肝炎减毒活疫苗Hep A-l(18 EU)与5种不同剂量(100μL,20μL,10μL,1μL,0.1μL)的低分子量肝素钠混合免疫小鼠作为实验组,并取生理盐水作为阴性对照组(Blank)、Hep A-l(18 EU)作为阳性对照组、Hep A-l混合Al(OH)3(300μg)作为铝佐剂对照组,共免疫一次,于免疫后第4、8、12、16周进行尾静脉采血,采用ELISA法检测小鼠血清中抗HAV抗原特异性Ig G抗体水平。在试验期间,对小鼠的健康状况进行观察,并于免疫16周后,取低分子量肝素钠最大剂量组100μL组及生理盐水组小鼠肾脏、脾脏、肝脏、肺脏、心脏各主要器官制作病理切片进行对比观察。结果除阴性对照组外,各组小鼠免疫后第4周后均产生抗-HAV Ig G,并随时间的延长抗体水平逐渐升高,于第8周达到最高值,此后逐渐下降。同一时间不同组的抗体水平不同。其中,第4周,第8周,铝佐剂对照组,低分子量肝素钠100μL组,低分子量肝素钠20μL组,低分子量肝素钠10μL组的抗体水平高于阳性对照组且差异具有统计学意义(P<0.05),第12周,铝佐剂对照组,低分子量肝素钠20μL组和低分子量肝素钠10μL组的抗体水平高于阳性对照组(P<0.05),第16周,铝佐剂对照组和低分子量肝素钠10μL组的抗体水平高于阳性对照组(P<0.05),但在整个实验期间,低分子量肝素钠各组的抗体水平都低于铝佐剂对照组的抗体水平。表明低分子量肝素钠可增强HAV抗原特异性体液免疫应答,具有佐剂效应,最佳剂量为10μL/组,但其佐剂效应低于铝佐剂效应。试验期间,各组小鼠均未出现异常。低分子量肝素钠100μL组小鼠肾、脾、肝、肺、心组织均未观察到病变。结论低分子量肝素钠可明显增强HAV抗原诱导小鼠的体液免疫应答,具有成为新型疫苗佐剂的研发价值。 展开更多

关键词 低分子量肝素钠 佐剂 甲型肝炎减毒活疫苗(HepA-l) 体液免疫

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大学生普及接种甲肝减毒活疫苗效果观察

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作者 史金玲 芦雪梨 《医药导报》 CAS 2001年第4期237-237,共1页

关键词 甲肝减毒活疫苗 甲型肝炎 治疗 接种

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建议修订成人流感、甲型肝炎和乙型肝炎疫苗接种

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作者 张雪飞(摘译) 郭庆兰(审校) 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期135-135,共1页

2019年2月4日(路透社)——免疫规范咨询委员会(ACIP)近来颁布了关于修订成人接种流感、甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的建议。ACIP联络员和美国内科医师学会前任主席Sandra Fryhofer博士强调以下修订内容:●流感:对于49岁以下、非怀孕的健康... 2019年2月4日(路透社)——免疫规范咨询委员会(ACIP)近来颁布了关于修订成人接种流感、甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的建议。ACIP联络员和美国内科医师学会前任主席Sandra Fryhofer博士强调以下修订内容:●流感:对于49岁以下、非怀孕的健康成年人,减毒活疫苗(LAIV)可作为一种选择,建议中列出了减毒活疫苗的禁忌证及其注意事项。然而Fryhofer博士补充,“建议接种的疫苗并未改变:凡年龄在6个月以上的人每年都应接种流感疫苗。” 展开更多

关键词 甲型肝炎 减毒活疫苗 乙型肝炎疫苗 健康成年人 禁忌证 修订内容 前任主席 流感

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