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兽药GMP信息管理系统的开发与应用 被引量:1
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作者 罗舜庭 童伟 +2 位作者 谭志坚 徐桓 宋艳丽 《中国兽药杂志》 2012年第10期39-41,共3页
介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。
关键词 兽药gmp信息管理系统 gmp信息
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欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP要求的对比分析与思考
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作者 陈莎莎 周晓翠 +3 位作者 安洪泽 张珩 宫爱艳 吴涛 《中国兽药杂志》 2025年第7期15-21,共7页
2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,... 2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,对比分析了欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP管理要求的主要差异,以期为进一步完善我国兽药GMP法规制度,提升无菌兽药管理水平提供有益借鉴。 展开更多
关键词 欧盟 无菌 gmp 质量风险管理 污染控制策略
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兽药检验实验室信息管理系统(LIMS)的构建与实施 被引量:3
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作者 吴好庭 李宁 +1 位作者 张秀英 张存帅 《中国兽药杂志》 2022年第4期37-40,共4页
随着兽药检验实验室的不断升级改造,越来越多的实验室建立和实施了实验室信息管理系统(LIMS)。实验室的信息管理系统实现了业务受理、检验任务的指派、实施检验、检验报告编制、内部审核、管理评审等多个功能。通过实验室信息管理系统... 随着兽药检验实验室的不断升级改造,越来越多的实验室建立和实施了实验室信息管理系统(LIMS)。实验室的信息管理系统实现了业务受理、检验任务的指派、实施检验、检验报告编制、内部审核、管理评审等多个功能。通过实验室信息管理系统的构建和实施,有效地提升了本实验室的信息化水平,可为各兽药检验实验室提供借鉴经验。 展开更多
关键词 实验室信息管理系统 检验实验室
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兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设 被引量:1
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作者 张成 葛竹兴 +2 位作者 孙玲 张龙 金礼琴 《中国动物保健》 2003年第10期6-8,共3页
本文介绍了兽药GMP生产企业计算机网络管理软件系统的建设,包括企业计算机网络架构,基本功能模块的建设和基本功能模块的实施。
关键词 行业 gmp生产企业 计算机网络 管理软件系统 系统建设 功能模块
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管理信息化,后GMP时代兽药GMP管理发展的趋势思考
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作者 宋立荣 《中国动物保健》 2007年第7期42-44,共3页
兽药企业在实施兽药GMP过程中推行管理信息化是兽药GMP进行提升质量管理水平的必然趋势,本文探讨了推行兽药GMP管理信息化的意义、内容,以及与ISO9000管理信息系统的区别。
关键词 质量管理 gmp 管理信息
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广东省兽药与饲料监察总所正式开通检验管理信息系统 被引量:1
6
《广东饲料》 2010年第3期15-15,共1页
广东省兽药与饲料监察总所开发的检验管理信息系统经半年多的试用和调试,于2010年3月1日正式开通。 该系统将样品受理、缴费、编号、送检、检验、编制报告等涉及的15个环节全部纳入管理系统运行,实行量化和动态监督管理,并同时开通... 广东省兽药与饲料监察总所开发的检验管理信息系统经半年多的试用和调试,于2010年3月1日正式开通。 该系统将样品受理、缴费、编号、送检、检验、编制报告等涉及的15个环节全部纳入管理系统运行,实行量化和动态监督管理,并同时开通了客户网上查询功能,客户在送检样品后,可随时通过登陆广东省饲料行业信息网(www.gdfeed.org.cn)或广东兽药信息网(www.gdivdc.com), 展开更多
关键词 管理信息系统 广东省 检验 饲料 监察 行业信息 动态监督管理
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全国兽药产品批准文号数据管理系统的建立 被引量:3
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作者 康孟佼 高艳春 +4 位作者 田春艳 冯克清 宫爱艳 高立全 索勋 《中国家禽》 北大核心 2013年第8期53-55,共3页
根据全国兽药产品批准文号数据库实际情况,对过去累计产生的15万条兽药产品批准文号数据进行了清理,增加了生效时间,进行了多种类型的分类和定义,研究确定了统计查询规则,新建了兽药产品批准文号数据管理系统,实现了兽药产品批准文号数... 根据全国兽药产品批准文号数据库实际情况,对过去累计产生的15万条兽药产品批准文号数据进行了清理,增加了生效时间,进行了多种类型的分类和定义,研究确定了统计查询规则,新建了兽药产品批准文号数据管理系统,实现了兽药产品批准文号数据管理的"动态有效",为全国兽药监管信息化做出了有益尝试。 展开更多
关键词 数据 系统 信息
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
8
《中国饲料》 北大核心 2018年第13期1-1,共1页
近期,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了与“国家兽药基础数据库”的对接,可在第-时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息.
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 经营企业 基础数据库 监管部门 社会公众
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国家兽药产品追溯信息系统的建设与思考 被引量:12
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作者 刘业兵 郝毫刚 +6 位作者 徐肖君 李晓平 朱明文 刘玲 张积慧 唐军 秦玉明 《中国兽药杂志》 2013年第1期39-44,共6页
从畜产品追溯现状和国家药品电子监管着手,分析了国家兽药产品追溯信息系统建设的必要性,介绍了追溯系统的建设目标、策略和框架,重点就兽药产品监管码的选择、赋码技术以及追踪溯源系统的业务流程进行了说明,并对国家兽药产品追溯信息... 从畜产品追溯现状和国家药品电子监管着手,分析了国家兽药产品追溯信息系统建设的必要性,介绍了追溯系统的建设目标、策略和框架,重点就兽药产品监管码的选择、赋码技术以及追踪溯源系统的业务流程进行了说明,并对国家兽药产品追溯信息系统的建设原则以及面临的机遇和挑战进行了思考,以期为兽药产品追溯体系建设提供参考。 展开更多
关键词 产品 追溯信息系统 二维码
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
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《家禽科学》 2018年第7期59-59,共1页
近期,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了与“国家兽药基础数据库”的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 经营企业 基础数据库 监管部门 社会公众
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浅述兽药GMP企业如何加强质量管理 被引量:2
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作者 张成 葛竹兴 郑义 《现代畜牧兽医》 2007年第12期45-46,共2页
兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极... 兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的。如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎; 展开更多
关键词 生产企业 质量管理水平 gmp gmp认证 企业质量管理 产品质量
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浅析兽药企业GMP文件系统存在的问题及其对策 被引量:1
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作者 黄珏 周杨 《中国兽药杂志》 2004年第3期11-13,共3页
 分析了当前兽药生产企业在实施GMP编制文件系统过程中存在的现象与问题,如照搬照抄、脱离实际和应付验收等等;提出了解决问题的思路及其对策:统一认识,明确实施GMP是企业自身的需要;把握原则,使得GMP与企业生产实际有机结合,以使企业...  分析了当前兽药生产企业在实施GMP编制文件系统过程中存在的现象与问题,如照搬照抄、脱离实际和应付验收等等;提出了解决问题的思路及其对策:统一认识,明确实施GMP是企业自身的需要;把握原则,使得GMP与企业生产实际有机结合,以使企业走出申报和实施兽药GMP的误区,真正提高生产和质量管理水平。 展开更多
关键词 企业 gmp 文件系统 文件编制 生产质量管理规范》
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
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《吉林畜牧兽医》 2018年第7期29-29,共1页
近期,"国家兽药生产许可证信息管理系统"上线运行,实现了与"国家兽药基础数据库"的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。2015年2月兽药生产许可证核发审批事项下... 近期,"国家兽药生产许可证信息管理系统"上线运行,实现了与"国家兽药基础数据库"的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。2015年2月兽药生产许可证核发审批事项下放后,各省级兽医行政管理部门需通过纸质文件报送生产许可信息,这种方式耗时长、效率低。 展开更多
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 医行政管理部门 经营企业 基础数据库 监管部门
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
14
《甘肃畜牧兽医》 2018年第6期8-8,共1页
近期,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了与“国家兽药基础数据库”的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。2015年2月兽药生产许可证核发审批事... 近期,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了与“国家兽药基础数据库”的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。2015年2月兽药生产许可证核发审批事项下放后,各省级兽医行政管理部门需通过纸质文件报送生产许可信息,这种方式耗时长、效率低。 展开更多
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 医行政管理部门 经营企业 基础数据库 监管部门
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兽药生产许可证信息管理系统上线运行
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作者 龙新 《农业知识(科学养殖)》 2018年第9期24-25,共2页
近期,"国家兽药生产许可证信息管理系统"上线运行,实现了与"国家兽药基础数据库"的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 经营企业 基础数据库 监管部门 社会公众
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
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《农村百事通》 2018年第15期15-15,共1页
最近,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了“兽药生产许可信息”与“国家兽药基础数据库”的对接,该系统可在第一时问为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确的信息。
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 经营企业 基础数据库 监管部门 社会公众
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国家兽药生产许可证信息管理系统上线运行
17
《湖南畜牧兽医》 2018年第3期47-47,共1页
近期,“国家兽药生产许可证信息管理系统”上线运行,实现了与“国家兽药基础数据库”的对接,可在第一时间为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供全面准确信息。
关键词 生产企业 信息管理系统 生产许可证 运行 经营企业 基础数据库 监管部门 社会公众
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从兽药质量抽检信息看兽药管理 被引量:2
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作者 刘玲 《中国兽药杂志》 2013年第5期54-57,共4页
通过对2004-2012年兽药质量监督抽检信息的统计,分析了我国兽药管理现状及存在问题,并从鼓励自主创新、完善兽药监管机制和加强行业诚信体系建设等方面提出了一些意见和建议。
关键词 信息 现状 管理
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浅议兽药GMP管理中基础设施建设的细节 被引量:1
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作者 曾晓丹 徐志良 曹阳 《四川农业科技》 2014年第1期36-37,共2页
兽药生产行业是一个劳动密集型与技术集中型统一的产业,与人药生产唯一不同的是药品的使用对象不同.但不可否认的是,由于兽药的给药方式是群体性的,尤其是在规模化养殖场,所以兽药一旦出现质量问题,将会影响上千头牲畜的健康,而当这些... 兽药生产行业是一个劳动密集型与技术集中型统一的产业,与人药生产唯一不同的是药品的使用对象不同.但不可否认的是,由于兽药的给药方式是群体性的,尤其是在规模化养殖场,所以兽药一旦出现质量问题,将会影响上千头牲畜的健康,而当这些不健康的牲畜产品进入人类的食品供应链,将对人类健康带来严重影响.因此,对于兽药产业来说,按照国家标准生产兽药,保证药品在可控的范围内至关重要. 展开更多
关键词 生产 基础设施建设 gmp管理 人类健康 规模化养殖场 产业 劳动密集型 食品供应链
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后GMP时代兽药行业客户管理的研究 被引量:1
20
作者 张国红 《中国动物保健》 2009年第8期44-50,共7页
选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》,《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来,引起广大读者的浓烈兴趣。... 选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》,《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来,引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始,我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出,以飨读者。欢迎广大读者参与讨论,总编信箱:publisher@zgdwbj.com。 展开更多
关键词 客户管理 行业 gmp 企业战略管理 企业 产业竞争力 渠道建设 研发管理
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