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题名兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析
被引量：1
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作者
陈莎莎
安洪泽
周晓翠
张珩
吴涛
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机构
中国兽医药品监察所
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出处
《中国兽药杂志》
2023年第12期23-27,共5页
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文摘
兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门科学监管提供参考。
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关键词
兽药非临床安全性评价研究单位
现场检查
缺陷项目
质量体系
监管体系
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Keywords
GLP facilities of veterinary drugs
on-site inspection
deficiencies
quality system
supervision system
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分类号
S859.79
[农业科学—临床兽医学]
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题名农业部公告 第2387号
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机构
农业部
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出处
《饲料研究》
CAS
2016年第8期58-58,共1页
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文摘
为加强《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》监督检查工作,确保兽药质量安全,根据《兽药管理条例》规定,我部制定了《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。
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关键词
质量管理规范
非临床研究
农业部公告
临床试验
兽药管理条例
特此公告
兽药质量
监督检查
安全性评价
兽药研究
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分类号
S816
[农业科学—饲料科学]
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