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兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析被引量：1: 1; 作者陈莎莎安洪泽 +2 位作者周晓翠张珩吴涛《中国兽药杂志》 2023年第12期23-27,共5页; 兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门... 展开更多; 关键词兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目质量体系监管体系; 在线阅读下载PDF 职称材料

远程视频检查在我国兽药监管领域的应用被引量：1: 2; 作者周晓翠安洪泽 +8 位作者陈莎莎谭克龙陆连寿张珩田春艳宫爱艳冯克清张欣玉吴涛《动物医学进展》北大核心 2023年第12期123-126,共4页; 因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式... 展开更多; 关键词兽药生产质量管理兽药临床试验质量管理兽药非临床研究质量管理远程视频检查兽药监管应用; 在线阅读下载PDF 职称材料

兽药注册管理办法: 3; 作者黄仲康《中国牧业通讯》 2004年第16期18-27,共10页; 为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施,7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》,请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见,要求在2004年8月底前报农业部兽医局。; 关键词《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》注册申请兽药临床兽药生态毒性; 在线阅读下载PDF 职称材料

对家畜“青霉素临床用量非常大”的浅见: 4; 作者张有安《青海畜牧兽医杂志》 2001年第6期F003-F003,共1页; 关键词家畜兽药临床应用青霉素临床用量抑菌浓度杀菌浓度; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析被引量：1: 1; 作者陈莎莎安洪泽周晓翠张珩吴涛; 机构中国兽医药品监察所; 出处《中国兽药杂志》 2023年第12期23-27,共5页; 文摘兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门科学监管提供参考。; 关键词兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目质量体系监管体系; Keywords GLP facilities of veterinary drugs on-site inspection deficiencies quality system supervision system; 分类号 S859.79 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名远程视频检查在我国兽药监管领域的应用被引量：1: 2; 作者周晓翠安洪泽陈莎莎谭克龙陆连寿张珩田春艳宫爱艳冯克清张欣玉吴涛; 机构中国兽医药品监察所; 出处《动物医学进展》北大核心 2023年第12期123-126,共4页; 基金中国兽医药品监察所“兽药行业公益性重点专项”项目(GY202025)。; 文摘因受新冠肺炎疫情或动物试验场所动物防疫制度要求的影响,兽药GMP/GCP/GLP检查员无法赴被检查单位或其动物试验场所所在地开展现场监督检查工作的难题,农业农村部畜牧兽医局于2022年4月提出“兽药远程视频监督检查”新思路,创新监管方式,助力我国兽药生产企业早日获得生产许可资质,兽药研发机构尽快投入研发工作。论文详细介绍了我国兽药监管领域远程视频检查的背景和应用情况,对兽药远程视频检查的优势及存在的问题进行分析,并就远程视频检查的推广应用提出建议,为在农业农村系统行政执法中普及远程视频检查提供参考与借鉴。; 关键词兽药生产质量管理兽药临床试验质量管理兽药非临床研究质量管理远程视频检查兽药监管应用; Keywords good manufacturing practice(GMP) good clinical practices(GCP) good laboratory practice(GLP) remote video examination veterinary drug supervision application; 分类号 S851.4 [农业科学—预防兽医学] S851.33 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名兽药注册管理办法: 3; 作者黄仲康; 出处《中国牧业通讯》 2004年第16期18-27,共10页; 文摘为保证新修订的《兽药管理条例》顺利实施,7月23日农业部兽医局发布了《兽药注册管理办法(征求意见稿)》,请各级畜牧兽医行政管理部门及兽药生产、经营、研制单位等有关方面提出修改意见,要求在2004年8月底前报农业部兽医局。; 关键词《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》注册申请兽药临床兽药生态毒性; 分类号 D922.4 [政治法律—法学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名对家畜“青霉素临床用量非常大”的浅见: 4; 作者张有安; 机构青海省湟源县申中乡兽医站; 出处《青海畜牧兽医杂志》 2001年第6期F003-F003,共1页; 关键词家畜兽药临床应用青霉素临床用量抑菌浓度杀菌浓度; 分类号 S859.796 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析	陈莎莎安洪泽周晓翠张珩吴涛	《中国兽药杂志》	2023	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	远程视频检查在我国兽药监管领域的应用	周晓翠安洪泽陈莎莎谭克龙陆连寿张珩田春艳宫爱艳冯克清张欣玉吴涛	《动物医学进展》北大核心	2023	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	兽药注册管理办法	黄仲康	《中国牧业通讯》	2004	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	对家畜“青霉素临床用量非常大”的浅见	张有安	《青海畜牧兽医杂志》	2001	0	在线阅读下载PDF 职称材料