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我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究被引量：6: 1; 作者韩宁宁赵富华 +2 位作者王雷王轩张秀英《中国兽药杂志》 2022年第4期31-36,共6页; 为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性... 展开更多; 关键词药品标准物质兽用化学药品管理模式研制技术比较; 在线阅读下载PDF 职称材料

化学药品标准物质的研制与使用被引量：3: 2; 作者冯艳春裴文莉 +1 位作者宁保明史继峰《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期715-720,共6页; 化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药... 展开更多; 关键词化学药品标准物质研制; 在线阅读下载PDF 职称材料

美国化学药品标准物质管理情况概述及分析被引量：6: 3; 作者王小慈张秀英 +3 位作者李翠巩忠福夏业才杨京岚《中国兽药杂志》 2018年第10期16-21,共6页; 通过对美国化学药品标准物质的管理现状进行概述和分析,思考兽药标准物质未来的管理方向,促进我国兽用化学药品国家标准物质的发展与提高。; 关键词兽用化学药品标准物质管理; 在线阅读下载PDF 职称材料

《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》中兽用化学药品对质量管理的补充规定: 4; 《中兽医学杂志》 2013年第6期59-59,共1页; 一、企业同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质的，在保证兽药检验质量的前提下，质检室设施设备可共用，检验人员可兼任，但需持有兽药检验员资格证书。; 关键词兽药GMP 质量管理化学药品验收评定兽用标准检查检验质量; 在线阅读下载PDF 职称材料

农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品: 5; 《中国兽药杂志》 2005年第5期42-42,共1页; 中华人民共和国农业部于2005年4月11日发布第488号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH—1a株)为二类兽用新生物制品，河北安霖制药... 展开更多; 关键词生物制品化学药品兽用中华人民共和国农业部猪繁殖与呼吸综合征《兽药管理条例》中国农业科学院甲基吡啶质量标准 2005年三类新兽药使用说明书灭活疫苗有限公司可湿性发布研究所哈尔滨注册申报规程; 在线阅读下载PDF 职称材料

国家兽用标准物质研制和使用技术培训班即将开班: 6; 《中国兽药杂志》 2010年第11期38-38,共1页; 关键词技术培训班标准物质中国兽医药品监察所兽用使用技术生物制品科学院国内外; 在线阅读下载PDF 职称材料

兽药标准物质中钠含量的定值研究: 7; 作者王轩杨星 +6 位作者杨秀玉周天慧彭文绣赵富华叶能胜张秀英韩宁宁《中国兽药杂志》 2023年第12期62-68,共7页; 为了测定兽药标准物质中钠离子的含量,建立了离子色谱法实现高效测定。采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以23 mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测器检测。本方法在0.1~50μg/mL浓度范围内呈... 展开更多; 关键词离子色谱法兽用化学药品标准物质钠离子安乃近青霉素; 在线阅读下载PDF 职称材料

2010年版《中华人民共和国兽药典》一部凡例及其品种标准增修订概况: 8; 作者周明霞杨永嘉薛永芹《中国兽药杂志》 2011年第11期1-3,共3页; 解读2010年版《中华人民共和国兽药典》一部收载兽药标准的增修订内容和特点,详细描述了兽药典一部收载凡例和兽用化学药品、抗生素等兽药标准的增修订情况。对于读者理解、领会和执行2010年版《中华人民共和国兽药典》一部标准,将起到... 展开更多; 关键词《中华人民共和国兽药典》2010年版兽用化学药品标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究被引量：6: 1; 作者韩宁宁赵富华王雷王轩张秀英; 机构中国兽医药品监察所; 出处《中国兽药杂志》 2022年第4期31-36,共6页; 基金兽药行业公益性重点专项"兽药质量控制及残留检验共用标准物质研制"。; 文摘为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理,以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。; 关键词药品标准物质兽用化学药品管理模式研制技术比较; Keywords drug reference standards veterinary pharmaceuticals management mode development technology comparison; 分类号 S851.66 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名化学药品标准物质的研制与使用被引量：3: 2; 作者冯艳春裴文莉宁保明史继峰; 机构中国食品药品检定研究院北京凯因科技股份有限公司; 出处《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期715-720,共6页; 基金中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设课题(2024HYZX20)。; 文摘化学药品标准物质是化学药品研发和质量监控过程中重要的物质基础。本文介绍了化学药品标准物质的定义、分类;详细梳理了制药企业和权威标准物质发放机构对于化学药品标准物质研发、生产、管理和使用的国内外相关法规和指导原则;化学药品标准物质原料常用的制备方法和关键技术以及不同类型化学药品标准物质对于原料选择的技术要求。除此之外,本文还介绍了候选标准物质原料经过化学结构确证、理化性质分析、均匀性评估、稳定性监测、赋值之后成为化学药品标准物质的常规研制流程和数据要求,并对经典的赋值方法——质量平衡法进行了详细的介绍,从而为国内化学药品标准物质的使用者以及新药的开发者提供化学药品标准物质研制、使用和管理相关的技术参考。; 关键词化学药品标准物质研制; Keywords chemical drugs reference materials development; 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国化学药品标准物质管理情况概述及分析被引量：6: 3; 作者王小慈张秀英李翠巩忠福夏业才杨京岚; 机构中国兽医药品监察所; 出处《中国兽药杂志》 2018年第10期16-21,共6页; 文摘通过对美国化学药品标准物质的管理现状进行概述和分析,思考兽药标准物质未来的管理方向,促进我国兽用化学药品国家标准物质的发展与提高。; 关键词兽用化学药品标准物质管理; Keywords veterinary chemical reference standards management; 分类号 S851.66 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》中兽用化学药品对质量管理的补充规定: 4; 出处《中兽医学杂志》 2013年第6期59-59,共1页; 文摘一、企业同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质的，在保证兽药检验质量的前提下，质检室设施设备可共用，检验人员可兼任，但需持有兽药检验员资格证书。; 关键词兽药GMP 质量管理化学药品验收评定兽用标准检查检验质量; 分类号 F426.7 [经济管理—产业经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品: 5; 出处《中国兽药杂志》 2005年第5期42-42,共1页; 文摘中华人民共和国农业部于2005年4月11日发布第488号公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，经审核，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH—1a株)为二类兽用新生物制品，河北安霖制药有限公司申报的新兽药甲基吡啶磷、甲基吡啶磷可湿性粉10、甲基吡啶磷可湿性粉50为三类新兽药。同时核发《新兽药注册证书》，并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。; 关键词生物制品化学药品兽用中华人民共和国农业部猪繁殖与呼吸综合征《兽药管理条例》中国农业科学院甲基吡啶质量标准 2005年三类新兽药使用说明书灭活疫苗有限公司可湿性发布研究所哈尔滨注册申报规程; 分类号 S859.797 [农业科学—临床兽医学] TQ464 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国家兽用标准物质研制和使用技术培训班即将开班: 6; 出处《中国兽药杂志》 2010年第11期38-38,共1页; 关键词技术培训班标准物质中国兽医药品监察所兽用使用技术生物制品科学院国内外; 分类号 S851.66 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名兽药标准物质中钠含量的定值研究: 7; 作者王轩杨星杨秀玉周天慧彭文绣赵富华叶能胜张秀英韩宁宁; 机构中国兽医药品监察所北京市疾病预防控制中心食物中毒诊断溯源技术北京市重点实验室首都师范大学化学系; 出处《中国兽药杂志》 2023年第12期62-68,共7页; 基金国家重点研发计划项目(2022YFD1802105) 兽药行业公益性重点专项(GY202003、GY202107)。; 文摘为了测定兽药标准物质中钠离子的含量,建立了离子色谱法实现高效测定。采用Dionex IonPac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱,以23 mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测器检测。本方法在0.1~50μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r 2=0.9999),安乃近原料、青霉素对照品在3个水平的加标回收率在98.7%~103.3%之间,检测限为0.02μg/mL。对安乃近原料、青霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、莫能菌素等对照品测定其中钠离子的含量,并与理论值进行比较,结果一致。本方法操作简单、准确、灵敏度高,可作为通用方法测定兽用化学药品标准物质中钠离子的含量。; 关键词离子色谱法兽用化学药品标准物质钠离子安乃近青霉素; Keywords ion chromatography veterinary chemical reference standards sodium ion metamizole sodium penicillin; 分类号 S859.79 [农业科学—临床兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名2010年版《中华人民共和国兽药典》一部凡例及其品种标准增修订概况: 8; 作者周明霞杨永嘉薛永芹; 机构中国兽医药品监察所北京生泰尔生物科技有限公司; 出处《中国兽药杂志》 2011年第11期1-3,共3页; 文摘解读2010年版《中华人民共和国兽药典》一部收载兽药标准的增修订内容和特点,详细描述了兽药典一部收载凡例和兽用化学药品、抗生素等兽药标准的增修订情况。对于读者理解、领会和执行2010年版《中华人民共和国兽药典》一部标准,将起到较好的帮助作用。; 关键词《中华人民共和国兽药典》2010年版兽用化学药品标准; Keywords Veterinary Pharmacopoeia of the People＇s Republic of China（2010 edition） veterinary chemical drugs standards; 分类号 S851.66 [农业科学—预防兽医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究	韩宁宁赵富华王雷王轩张秀英	《中国兽药杂志》	2022	6	在线阅读下载PDF 职称材料
2	化学药品标准物质的研制与使用	冯艳春裴文莉宁保明史继峰	《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	美国化学药品标准物质管理情况概述及分析	王小慈张秀英李翠巩忠福夏业才杨京岚	《中国兽药杂志》	2018	6	在线阅读下载PDF 职称材料
4	《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》中兽用化学药品对质量管理的补充规定		《中兽医学杂志》	2013	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	农业部公布新批准的兽用新生物制品和新化学药品		《中国兽药杂志》	2005	0	在线阅读下载PDF 职称材料
6	国家兽用标准物质研制和使用技术培训班即将开班		《中国兽药杂志》	2010	0	在线阅读下载PDF 职称材料
7	兽药标准物质中钠含量的定值研究	王轩杨星杨秀玉周天慧彭文绣赵富华叶能胜张秀英韩宁宁	《中国兽药杂志》	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料
8	2010年版《中华人民共和国兽药典》一部凡例及其品种标准增修订概况	周明霞杨永嘉薛永芹	《中国兽药杂志》	2011	0	在线阅读下载PDF 职称材料