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题名近红外光谱法在兽药生产全过程质量控制中的应用展望
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作者
王轩
韩宁宁
陈鑫伟
彭文绣
叶能胜
张秀英
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机构
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
青岛工程职业学院
首都师范大学化学系
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出处
《中国兽药杂志》
2025年第1期11-20,共10页
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基金
国家重点研发计划项目(2022YFD1802105)。
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文摘
近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analytical Technology,PAT)的关键工具,自2004年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用广泛。然而,在兽药生产质量控制中,NIRS的应用尚不充分。本文综述了NIRS的基本原理,并探讨了其在药品生产全过程质量控制中的应用现状。通过分析NIRS在原料检验、生产过程监控及成品检测中的应用,展现了其在提高生产效率、确保药品质量方面的潜力。同时,文章展望了NIRS技术在兽药生产中的未来发展趋势,包括技术优化、标准建立及多领域融合应用,以期为兽药行业的智能化、精准化生产提供技术支持。
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关键词
近红外光谱
药物分析
质量控制
全过程分析技术
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Keywords
Near-infrared spectrometry(NIRS)
pharmaceutical analysis
quality control
process analytical technology(PAT)
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分类号
S859.79
[农业科学—临床兽医学]
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