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青霉素类和头孢菌素类药物的全身主动过敏试验方法探讨 被引量:4
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作者 罗轶凡 任利翔 姜明燕 《山东医药》 CAS 2014年第20期28-30,共3页
目的建立豚鼠和大鼠全身主动过敏(ASA)模型,探讨适合青霉素类和头孢菌素类抗生素ASA评价的方法。方法分别用阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢吡肟和卵白蛋白作为受试物。传统的豚鼠及大鼠ASA模型分别按临床等效量间日腹腔注射给予受试物,共3次... 目的建立豚鼠和大鼠全身主动过敏(ASA)模型,探讨适合青霉素类和头孢菌素类抗生素ASA评价的方法。方法分别用阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢吡肟和卵白蛋白作为受试物。传统的豚鼠及大鼠ASA模型分别按临床等效量间日腹腔注射给予受试物,共3次,末次致敏后14 d静脉注射相应受试物进行激发;大鼠佐剂改良的ASA模型采用氢氧化铝凝胶溶解药物,首日肌肉结合四脚掌皮下注射致敏,并腹腔注射百白破疫苗,第5日肌肉注射加强致敏,末次致敏后8 d静脉注射相应受试物进行激发。结果豚鼠在给予抗生素致敏的5 d内全部死亡,而阴性对照及阳性对照组无明显异常;大鼠在致敏期间无明显异常。各模型在受试物激发后,阴性对照及抗生素组均未见明显的过敏反应。阳性对照药卵白蛋白激发后,豚鼠传统ASA试验中动物过敏反应剧烈,死亡率100%;大鼠传统ASA实验中动物过敏反应发生率为75%,程度多为弱阳性,无动物死亡;大鼠佐剂改良ASA实验中过敏发生率达100%,死亡率达75%。结论对青霉素类和头孢菌素类抗生素进行ASA试验时,不宜选用豚鼠,而采用联合佐剂的大鼠两次多点致敏的方法更为合理和敏感。 展开更多
关键词 青霉素类 头孢菌素类 全身主动过敏试验 大鼠 豚鼠
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豚鼠全身主动过敏试验剂量设计的探讨 被引量:2
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作者 梅胜尧 邵卿 +1 位作者 刘晶 孙宝海 《中国动物保健》 2013年第2期15-16,共2页
目的,探讨全身主动过敏试验的剂量设计。方法,以丁酸氯维地平为供试品,设计全身主动过敏试验,并观察试验结果。结果,丁酸氯维地平全身主动过敏试验结果为阴性。结论,针对不同药物的全身主动过敏试验,应按照不同的方法进行实验设计,设计... 目的,探讨全身主动过敏试验的剂量设计。方法,以丁酸氯维地平为供试品,设计全身主动过敏试验,并观察试验结果。结果,丁酸氯维地平全身主动过敏试验结果为阴性。结论,针对不同药物的全身主动过敏试验,应按照不同的方法进行实验设计,设计时应熟练掌握并满足《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》针对全身主动过敏试验所提出的要求。 展开更多
关键词 全身主动过敏试验 丁酸氯维地平 剂量设计
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冬青注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究 被引量:6
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作者 张芳艳 赵欣欣 辛志伟 《中国实用医药》 2012年第23期64-65,共2页
目的评价毛冬青注射液的安全性,为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身主动过敏性试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA),评价毛冬青注射液的安全性。结果毛冬青注射液无明显血管刺激性;无溶血和凝集反应;... 目的评价毛冬青注射液的安全性,为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身主动过敏性试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA),评价毛冬青注射液的安全性。结果毛冬青注射液无明显血管刺激性;无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性。结论在本次实验条件下,毛冬青注射液符合注射剂安全要求。 展开更多
关键词 毛冬青注射液 血管刺激 体外溶血 全身主动过敏试验 被动皮肤过敏试验
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非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究 被引量:1
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作者 刘春 王巨才 +4 位作者 黄裕昌 叶小青 赵映淑 詹媚媚 王晨 《中国药物警戒》 2022年第11期1161-1164,1169,共5页
目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),... 目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),隔日致敏1次,共致敏3次,于末次致敏后第14天和第21天激发观察豚鼠是否出现过敏反应症状。试验II除高剂量组剂量调整为5 mg·kg^(-1)外,其余同试验I;被动皮肤过敏试验中,2次试验剂量同全身主动过敏试验,在末次致敏后第11天采血制备抗血清,皮内注射各对应组的抗血清被动致敏。24 h后静脉注射激发,测量皮肤内层的蓝斑直径。结果 全身主动过敏试验中,试验I在第14天激发后,注射用阿奇霉素给药组均未见过敏反应症状,第21天激发后,高剂量组3只豚鼠出现搔鼻、哮鸣等过敏反应症状。试验II结果为在第14天和第21天激发后均未见过敏反应症状。被动皮肤过敏试验两次试验阳性对照组结果均为阳性,致敏率100%,注射用阿奇霉素组对豚鼠均无被动皮肤过敏反应。结论 过敏反应的发生与剂量和致敏时间有一定关系,但方法存在一定局限性,在符合指导原则的情况下,临床也可能引起过敏反应,在新药非临床安全性评价研究中需关注。 展开更多
关键词 阿奇霉素 注射剂 主动全身过敏试验 被动皮肤过敏试验 过敏反应 方法评价
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银黄注射液刺激性、过敏性和溶血性试验研究 被引量:4
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作者 鲍玉琳 《中国实用医药》 2011年第27期170-172,共3页
目的观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性。评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性。结果银黄注射液... 目的观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性。评价其注射用药的安全性。方法通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性。结果银黄注射液对家兔耳静脉和肌肉有轻微的刺激性;豚鼠全身主动过敏性试验无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅高剂量组25%动物出现过敏反应症状;对家兔血细胞无溶血和凝集反应。结论在本次实验条件下除银黄注射液低高剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的。 展开更多
关键词 银黄注射液 血管刺激 豚鼠全身主动过敏试验 大鼠被动皮肤过敏试验 体外溶血
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注射用还原型谷胱甘肽钠的过敏性试验研究 被引量:1
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作者 马会 高梅 +2 位作者 李雪 张文涛 朱立欣 《食品与药品》 CAS 2020年第3期212-215,共4页
目的 评价注射用还原型谷胱甘肽钠的过敏性.方法 通过豚鼠主动全身过敏(ASA)试验和大鼠被动皮肤过敏(PCA)试验评价注射用还原型谷胱甘肽钠Ⅰ型过敏反应情况.结果 豚鼠ASA和大鼠PCA结果均为阴性.结论 在本试验条件下,注射用还原型谷胱甘... 目的 评价注射用还原型谷胱甘肽钠的过敏性.方法 通过豚鼠主动全身过敏(ASA)试验和大鼠被动皮肤过敏(PCA)试验评价注射用还原型谷胱甘肽钠Ⅰ型过敏反应情况.结果 豚鼠ASA和大鼠PCA结果均为阴性.结论 在本试验条件下,注射用还原型谷胱甘肽钠未引起Ⅰ型过敏反应. 展开更多
关键词 注射用还原型谷胱甘肽钠 主动全身过敏试验 被动皮肤过敏试验
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