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题名安菲博肽生物活性测定
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作者
戴向荣
梁杰
蒋涛
李刚
许雷鸣
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机构
兆科药业(合肥)有限公司
安徽省食品药品检验研究院
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第3期431-435,共5页
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文摘
目的筛选并建立安菲博肽生物学活性测定方法。方法通过对比光学比浊法、电阻法、连续血小板计数法,确定以连续血小板计数法检测安菲博肽生物活性,并对检测方法进行验证。结果以光学比浊法、电阻法、连续血小板计数法检测安菲博肽生物活性的RSD分别为10.3%、14.0%和3.6%;6份平行供试品的重复性RSD为11.0%;不同人员12份供试品的中间精密度RSD为9.8%;安菲博肽在0.3~0.5 U范围内,抑制率呈线性关系,相关系数>0.990,测定3批安菲博肽的活性,抑制率49.9%~53.6%,活性良好。结论所建立的连续血小板计数法检测安菲博肽生物活性,操作简便,专属性、准确度和精密度符合生物制品活性测定的要求,可用于安菲博肽活性的质量控制。
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关键词
安菲博肽
光学比浊法
全血电阻法
连续血小板计数法
生物活性
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Keywords
Anfibatide
Light transmittance aggregometry
Whole blood electrical impedance aggregometry
Continuous platelet count method
Biological activity
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分类号
R973
[医药卫生—药品]
R927.1
[医药卫生—药学]
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