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单组目标值临床试验多指标时的样本量估计
被引量：
5
1
作者
陆梦洁
刘玉秀
+3 位作者
卢光明
张龙江
黄伟
葛爱晨
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017年第8期917-921,共5页
目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估...
目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估计方法。事先设定各单指标目标值、靶值、Ⅰ类错误率及总的Ⅱ类错误率水平,在给定的样本量下可算得各单指标对应的把握度,相乘后即为全局把握度,利用逐步寻值即可获得达到全局把握度时所需的样本量。结果:结合一个单组临床试验案例,基于4个率指标,利用样本量估计的正态近似法和确切概率法,分析对比了传统直接校正把握度的方法和本文逐步寻值法所估计的样本量结果,后者能更准确地控制全局把握度,所需的样本量更少。结论:本文给出的单组目标值临床试验多指标情形下逐步寻值的样本量估计方法,能较好地控制全局把握度、节约样本量,具有很强的实用价值。
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关键词
目标值法
多指标
样本量
全局把握度
逐步寻值法
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职称材料
多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计
2
作者
周憧憧
陆梦洁
+5 位作者
刘玉秀
陈羽
刘甜甜
刘雅琦
占文强
赵施施
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019年第1期18-21,27,共5页
目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本...
目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。
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关键词
非劣效临床试验
共同终点
全局把握度
样本量
MONTE-CARLO模拟
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职称材料
题名
单组目标值临床试验多指标时的样本量估计
被引量：
5
1
作者
陆梦洁
刘玉秀
卢光明
张龙江
黄伟
葛爱晨
机构
中国人民解放军南京总医院(金陵医院)医学影像中心
中国人民解放军南京总医院(金陵医院)医学统计学教研室
南京医科大学医政学院
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017年第8期917-921,共5页
基金
国家自然科学基金项目(81473066)
文摘
目的:针对多个以率为共同终点评价指标的单组临床试验,探讨控制全局把握度的样本量估计方法。方法:根据单组目标值法单指标时的样本量估计方法,在理论上阐明单组临床试验多个共同指标时样本量估计的原理,提出控制全局把握度的样本量估计方法。事先设定各单指标目标值、靶值、Ⅰ类错误率及总的Ⅱ类错误率水平,在给定的样本量下可算得各单指标对应的把握度,相乘后即为全局把握度,利用逐步寻值即可获得达到全局把握度时所需的样本量。结果:结合一个单组临床试验案例,基于4个率指标,利用样本量估计的正态近似法和确切概率法,分析对比了传统直接校正把握度的方法和本文逐步寻值法所估计的样本量结果,后者能更准确地控制全局把握度,所需的样本量更少。结论:本文给出的单组目标值临床试验多指标情形下逐步寻值的样本量估计方法,能较好地控制全局把握度、节约样本量,具有很强的实用价值。
关键词
目标值法
多指标
样本量
全局把握度
逐步寻值法
Keywords
objective performance criteria
multi endpoints
sample size
global power
stepwise search method
分类号
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计
2
作者
周憧憧
陆梦洁
刘玉秀
陈羽
刘甜甜
刘雅琦
占文强
赵施施
机构
南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
南京军区南京总医院医学统计学教研室
南方医科大学公共卫生学院生物统计学系
南京医科大学附属儿童医院
温州医科大学附属第一医院
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019年第1期18-21,27,共5页
基金
国家自然科学基金面上项目(81473066)
文摘
目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。
关键词
非劣效临床试验
共同终点
全局把握度
样本量
MONTE-CARLO模拟
Keywords
Non-inferiority clinical trials
Co-primary endpoints
Overall power
Sample size
Monte-Carlo simulation
分类号
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
单组目标值临床试验多指标时的样本量估计
陆梦洁
刘玉秀
卢光明
张龙江
黄伟
葛爱晨
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2017
5
在线阅读
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职称材料
2
多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计
周憧憧
陆梦洁
刘玉秀
陈羽
刘甜甜
刘雅琦
占文强
赵施施
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019
0
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职称材料
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0
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