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右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验
被引量：
36
1
作者
张卫华
王雪芹
+6 位作者
付艺
杜波
李乐华
骆晓林
杨克勤
王洪源
张鸿燕
《中国心理卫生杂志》
CSSCI
CSCD
北大核心
2009年第8期579-583,594,共6页
目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例...
目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例,试验组113例,对照组112例,分别睡前服用固定剂量的右旋佐匹克隆(3mg)或阳性对照药佐匹克隆(7.5mg),连续治疗2周。用睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)评估失眠严重程度,以减分率作为评价疗效的主要指标。根据生命体征、躯体检查、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性。结果:右旋佐匹克隆组平均SDRS减分率为60.0%,佐匹克隆组为62.5%(P>0.05);不良反应总发生率各为29.41%和26.27%,严重程度为轻至中度,其中以口苦感为最为常见,两组均未见严重不良反应。结论:右旋佐匹克隆短期治疗失眠症有效,安全性良好。
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关键词
失眠
入睡和睡眠维持障碍
右旋佐匹克隆
随机对照试验
多中心研究
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职称材料
题名
右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验
被引量：
36
1
作者
张卫华
王雪芹
付艺
杜波
李乐华
骆晓林
杨克勤
王洪源
张鸿燕
机构
北京大学精神卫生研究所
河北省精神卫生中心
中南大学湘雅二医院
湖南省脑科医院
西安市精神卫生中心
北京大学医学部公卫学院卫生统计教研室
出处
《中国心理卫生杂志》
CSSCI
CSCD
北大核心
2009年第8期579-583,594,共6页
文摘
目的:评估新研发的右旋佐匹克隆治疗失眠症的疗效和安全性。方法:本研究是随机、双盲双模拟、平行对照设计的多中心临床试验。研究对象是符合《中国精神障碍分类和诊断标准-第3版》(CCMD-3)失眠症诊断标准的门诊或住院患者,共入组225例,试验组113例,对照组112例,分别睡前服用固定剂量的右旋佐匹克隆(3mg)或阳性对照药佐匹克隆(7.5mg),连续治疗2周。用睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)评估失眠严重程度,以减分率作为评价疗效的主要指标。根据生命体征、躯体检查、实验室及心电图检查、不良事件报告评价安全性。结果:右旋佐匹克隆组平均SDRS减分率为60.0%,佐匹克隆组为62.5%(P>0.05);不良反应总发生率各为29.41%和26.27%,严重程度为轻至中度,其中以口苦感为最为常见,两组均未见严重不良反应。结论:右旋佐匹克隆短期治疗失眠症有效,安全性良好。
关键词
失眠
入睡和睡眠维持障碍
右旋佐匹克隆
随机对照试验
多中心研究
Keywords
insomnia
sleep initiation and maintenance disorder
eszopiclone
randomized controlled trial
multicenter study
分类号
R749.705 [医药卫生—神经病学与精神病学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
右旋佐匹克隆治疗失眠症的随机双盲对照试验
张卫华
王雪芹
付艺
杜波
李乐华
骆晓林
杨克勤
王洪源
张鸿燕
《中国心理卫生杂志》
CSSCI
CSCD
北大核心
2009
36
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