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题名克拉霉素干混悬剂有关物质方法研究
被引量：2
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作者
熊雯
罗嫄
熊玲
张静
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机构
成都市食品药品检验研究院
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第7期866-869,共4页
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文摘
目的建立RP-HPLC法,测定克拉霉素干混悬剂的有关物质。方法采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪,色谱柱为YMC C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)柱,以0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(55:45)(用85%磷酸溶液或2mol/L氢氧化钾溶液调节p H值至5.4)为流动相,检测波长205nm,柱温50℃。结果克拉霉素与9个已知杂质及其他未知杂质均能达到有效分离,克拉霉素及杂质E的线性范围分别为2~1000μg/m L(r=1.000)、0.9~6.75μg/m L(r=0.998);供试品溶液在室温25℃下的12h基本稳定。结论本方法灵敏,准确,专属性强,重现性好,可用于克拉霉素干混悬剂有关物质的测定。
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关键词
高效液相色谱法
克拉霉素干混悬剂
有关物质
杂质检测
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Keywords
RP-HPLC
Clarithromycin for Oral Suspension
Related substances
Impurity testing
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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