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儿童生物医学研究中简单干预措施的最小风险评估标准研究
被引量：
2
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作者
杨红荣
唐燕
奚益群
《中国医学伦理学》
2018年第2期224-229,共6页
目的收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法。方法开展儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的2...
目的收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法。方法开展儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,开展2轮专家咨询。结果回收有效问卷25份,调研对象积极性系数为100%;对相关问题的判断和熟悉或关注程度系数为0.764;确定4个维度25个简单干预措施的最小风险评估标准。结论采用德尔菲法科学确定了儿童生物医学研究中简单干预措施最小风险评估标准,且研究结果具有可靠性,可为儿童生物医学研究伦理审查提供参考依据。
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关键词
儿童生物医学研究
简单干预措施
最小风险
评估标准
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职称材料
儿童生物医学研究最小风险评估的路径研究
被引量：
2
2
作者
唐燕
杨红荣
奚益群
《中国医学伦理学》
2018年第9期1170-1174,共5页
目的确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具。方法运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询。结果确定6个儿童生...
目的确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具。方法运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询。结果确定6个儿童生物医学研究最小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究最小风险评估路径。结论基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究最小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究最小风险评估提供了较为完善、全面的评估架构。
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关键词
儿童生物医学研究
风险评估
最小风险
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职称材料
题名
儿童生物医学研究中简单干预措施的最小风险评估标准研究
被引量：
2
1
作者
杨红荣
唐燕
奚益群
机构
上海市儿童医院/上海交通大学附属儿童医院伦理委员会
出处
《中国医学伦理学》
2018年第2期224-229,共6页
文摘
目的收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法。方法开展儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,开展2轮专家咨询。结果回收有效问卷25份,调研对象积极性系数为100%;对相关问题的判断和熟悉或关注程度系数为0.764;确定4个维度25个简单干预措施的最小风险评估标准。结论采用德尔菲法科学确定了儿童生物医学研究中简单干预措施最小风险评估标准,且研究结果具有可靠性,可为儿童生物医学研究伦理审查提供参考依据。
关键词
儿童生物医学研究
简单干预措施
最小风险
评估标准
Keywords
Pediatric Biomedical Research
Simple Intervention
Minimal Risk
Evaluation Criteria
分类号
R174 [医药卫生—妇幼卫生保健]
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职称材料
题名
儿童生物医学研究最小风险评估的路径研究
被引量：
2
2
作者
唐燕
杨红荣
奚益群
机构
上海市儿童医院伦理办公室
出处
《中国医学伦理学》
2018年第9期1170-1174,共5页
基金
上海市医院协会医院管理研究基金:建立涉及儿童的临床试验最小风险评估模型的研究(2014006)
上海申康医院发展中心临床科技创新项目:支撑临床大数据应用的个人隐私信息保护的制度框架研究(SHDC 2015643)
文摘
目的确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具。方法运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询。结果确定6个儿童生物医学研究最小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究最小风险评估路径。结论基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究最小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究最小风险评估提供了较为完善、全面的评估架构。
关键词
儿童生物医学研究
风险评估
最小风险
Keywords
Pediatric Biomedical Research
Risk Evaluation
Minimal Risk
分类号
R-052 [医药卫生]
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作者
出处
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1
儿童生物医学研究中简单干预措施的最小风险评估标准研究
杨红荣
唐燕
奚益群
《中国医学伦理学》
2018
2
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职称材料
2
儿童生物医学研究最小风险评估的路径研究
唐燕
杨红荣
奚益群
《中国医学伦理学》
2018
2
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