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基于中医学“治未病”理论研究密骨颗粒治疗骨量减少的多中心临床试验
被引量：
4
1
作者
许金海
王国栋
+13 位作者
叶洁
马传凤
夏烨
沈琪幸
闵鸿祥
梅一南
方娅贝
王生宝
范春兰
王轶
董毅
王拥军
莫文
施杞
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2019年第11期2436-2442,共7页
目的探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性。方法采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾...
目的探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性。方法采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察患者的不良反应。结果①两组患者腰椎BMD值治疗前后无变化;试验组髋部BMD在治疗12月时优于对照组(P <0.05)。②两组患者骨代谢比较,PTH、β-CTX、BGP、S-Ca与治疗前比较均有上升(P <0.05),组间比较差异无统计学意义(P> 0.05);25-羟维生素D(25-Hydroxyvitamin D,25-OH-D)治疗6、12月均有下降(P <0.05);PINP试验组无变化,对照组在治疗后6、12月均有下降(P <0.05);ALP两组治疗前后均无变化(P>0.05);试验组S-P在治疗后12月时升高(P <0.05),对照组无明显变化(P> 0.05)。③两组患者治疗后6、9、12月腰痛VAS评分均下降(P <0.05),组间比较差异均无统计学意义(P> 0.05)。试验组在治疗9、12月后患者的SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);④两组均未出现严重不良反应。结论密骨颗粒可以增加髋骨骨量,减少骨量丢失,降低患者躯体疼痛,提高患者的生活质量,并且有较好的安全性。
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关键词
骨
量减少
健腰密骨颗粒
实用性随机对照
临床研究
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题名
基于中医学“治未病”理论研究密骨颗粒治疗骨量减少的多中心临床试验
被引量：
4
1
作者
许金海
王国栋
叶洁
马传凤
夏烨
沈琪幸
闵鸿祥
梅一南
方娅贝
王生宝
范春兰
王轶
董毅
王拥军
莫文
施杞
机构
上海中医药大学附属龙华医院
上海中医药大学脊柱病研究所
上海市青浦区中医医院
上海市静安区彭浦新村街道社区卫生服务中心
上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心
上海市浦东新区南码头社区卫生服务中心
上海市浦东新区洋泾社区卫生服务中心
上海市宝山区大场社区卫生服务中心
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2019年第11期2436-2442,共7页
基金
上海市申康项目(16CR3074B):健腰密骨颗粒治疗骨量减少性腰痛的多中心临床研究,负责人:叶洁
上海市卫计委项目(ZY3-LCPT-1-1003):上海市骨退行性病中医临床研究基地建设,负责人:莫文
+4 种基金
国家自然科学基金委员会(81603635):芪麝丸调控NF-kB介导COX-2/PGE2信号通路降低根性神经痛的作用机制,负责人:叶洁
上海市科委项目(16401930600):筋痹颗粒异病同治慢性筋骨病的随机双盲、双糢拟、平行对照临床研究,负责人:叶洁
上海市卫计委项目(ZYKC201701003):骨质疏松症社区-综合医院防治网络的运作与远程互动管理,负责人:莫文
上海市卫计委项目(ZY(2018-2020)-FWTX-4002):上海市中医骨伤科联盟建设,负责人:莫文
上海市卫计委项目(20164Y81):脊柱骨盆矢状位平衡对腰椎间盘突出症发病的影响及功能锻炼的干预作用,负责人:许金海.
文摘
目的探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性。方法采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察患者的不良反应。结果①两组患者腰椎BMD值治疗前后无变化;试验组髋部BMD在治疗12月时优于对照组(P <0.05)。②两组患者骨代谢比较,PTH、β-CTX、BGP、S-Ca与治疗前比较均有上升(P <0.05),组间比较差异无统计学意义(P> 0.05);25-羟维生素D(25-Hydroxyvitamin D,25-OH-D)治疗6、12月均有下降(P <0.05);PINP试验组无变化,对照组在治疗后6、12月均有下降(P <0.05);ALP两组治疗前后均无变化(P>0.05);试验组S-P在治疗后12月时升高(P <0.05),对照组无明显变化(P> 0.05)。③两组患者治疗后6、9、12月腰痛VAS评分均下降(P <0.05),组间比较差异均无统计学意义(P> 0.05)。试验组在治疗9、12月后患者的SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);④两组均未出现严重不良反应。结论密骨颗粒可以增加髋骨骨量,减少骨量丢失,降低患者躯体疼痛,提高患者的生活质量,并且有较好的安全性。
关键词
骨
量减少
健腰密骨颗粒
实用性随机对照
临床研究
Keywords
Osteopenia
Migu Granule
Practical randomized control
Clinical research
分类号
R2-031 [医药卫生—中西医结合]
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题名
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被引量
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1
基于中医学“治未病”理论研究密骨颗粒治疗骨量减少的多中心临床试验
许金海
王国栋
叶洁
马传凤
夏烨
沈琪幸
闵鸿祥
梅一南
方娅贝
王生宝
范春兰
王轶
董毅
王拥军
莫文
施杞
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2019
4
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