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健康研究参与者参与临床试验后对知情同意的反思调查
1
作者
冯悦
邓蕊
《医学与哲学》
北大核心
2025年第15期41-46,共6页
对参与Ⅰ期临床试验的健康研究参与者进行半结构化访谈,探讨其在知情同意过程中的信息获取、理解体验及知情效果。研究发现,研究参与者在知情同意过程中面临信息来源不均衡、知情同意书可读性不足、研究者沟通方式单向化等多重问题,导...
对参与Ⅰ期临床试验的健康研究参与者进行半结构化访谈,探讨其在知情同意过程中的信息获取、理解体验及知情效果。研究发现,研究参与者在知情同意过程中面临信息来源不均衡、知情同意书可读性不足、研究者沟通方式单向化等多重问题,导致知情权保障不足,自主决策空间受限。基于此,提出优化知情同意书结构与表达、改进研究者沟通方式、建立阶段性知情回顾机制等具体建议,以提升研究参与者的知情理解能力和自主决策水平,进一步增强临床试验的伦理合规性。
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关键词
健康研究参与者
知情同意
信息理解
伦理保障
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题名
健康研究参与者参与临床试验后对知情同意的反思调查
1
作者
冯悦
邓蕊
机构
山西医科大学人文社会科学学院
出处
《医学与哲学》
北大核心
2025年第15期41-46,共6页
基金
2024年山西省哲学社会科学规划课题重大课题(2024ZD012)
2024年山西省研究生教育创新计划项目(2024YZ16)。
文摘
对参与Ⅰ期临床试验的健康研究参与者进行半结构化访谈,探讨其在知情同意过程中的信息获取、理解体验及知情效果。研究发现,研究参与者在知情同意过程中面临信息来源不均衡、知情同意书可读性不足、研究者沟通方式单向化等多重问题,导致知情权保障不足,自主决策空间受限。基于此,提出优化知情同意书结构与表达、改进研究者沟通方式、建立阶段性知情回顾机制等具体建议,以提升研究参与者的知情理解能力和自主决策水平,进一步增强临床试验的伦理合规性。
关键词
健康研究参与者
知情同意
信息理解
伦理保障
Keywords
healthy subjects
informed consent
information comprehension
ethical safeguards
分类号
R-05 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
健康研究参与者参与临床试验后对知情同意的反思调查
冯悦
邓蕊
《医学与哲学》
北大核心
2025
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