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倍他米松磷酸钠注射液治疗早产有效性和安全性研究进展
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作者 王青宇 李丝雨 +4 位作者 刘林凤 刘倩 钟晴 周红建 李俊霞 《中国医药科学》 2024年第8期58-61,108,共5页
倍他米松是地塞米松的同分异构体,具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。倍他米松磷酸钠(BSP)注射液是倍他米松的磷酸盐制剂,作为一种糖皮质激素(ACS)类药物,其临床应用较广。BSP治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南,然而... 倍他米松是地塞米松的同分异构体,具有抗炎、抗过敏、抗内毒素和免疫抑制等功能。倍他米松磷酸钠(BSP)注射液是倍他米松的磷酸盐制剂,作为一种糖皮质激素(ACS)类药物,其临床应用较广。BSP治疗早产已有充分的证据并被纳入各国指南,然而这些证据主要集中在高收入国家,中低收入国家相关证据则较少。我国关于BSP在产科应用疗效和安全性临床研究方面存在不足。关于倍他米松和地塞米松疗效和安全性直接比较的临床研究较少,BSP治疗早产后儿童期和成年期随访研究尚不足。因此,需进一步开展相关研究,为早产临床科学合理用药提供决策依据。 展开更多
关键词 倍他米松磷酸钠注射液 早产 呼吸窘迫综合征 败血病 脑室内出血
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旋光法快速测定倍他米松磷酸钠注射液的含量
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作者 邱颖姮 《天津药学》 2004年第1期16-17,共2页
目的 :建立倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,采用旋光度测定法测定。结果 :倍他米松磷酸钠在 0 .5~ 10 mg/ ml浓度范围内与旋光度值呈良好线性关系 ,回归方程为 :C =10 .8814×α - 0 .0 979( r =0 .9995 ... 目的 :建立倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,采用旋光度测定法测定。结果 :倍他米松磷酸钠在 0 .5~ 10 mg/ ml浓度范围内与旋光度值呈良好线性关系 ,回归方程为 :C =10 .8814×α - 0 .0 979( r =0 .9995 ) ,平均回收率 :99.4 % ,RSD=1.0 1%。结论 :该方法简便 ,快速 ,准确。 展开更多
关键词 旋光法 倍他米松磷酸钠 含量测定
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HPLC法测定注射用倍他米松磷酸钠的含量和有关物质
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作者 徐岩 《天津药学》 2015年第5期12-14,共3页
目的:建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1),流速... 目的:建立HPLC法测定不同厂家注射用倍他米松磷酸钠的有关物质及含量,考查了2个规格6批产品的质量差异。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm和241 nm。结果:倍他米松磷酸钠在0.66~66.0μg/ml(0.05%~5.0%)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),倍他米松在0.5~50.0μg/ml(0.05%~5.0%)的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9)。平均回收率为100.2%,RSD为0.4%(n=9)。结论:本方法结果准确,重复性好,能有效控制产品质量。 展开更多
关键词 注射用倍他米松磷酸钠 有关物质 质量控制 高效液相色谱法
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HPLC法测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量 被引量:1
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作者 贺玲 李健和 +2 位作者 彭六保 曹俊华 罗霞 《中国医药导报》 CAS 2009年第18期57-60,共4页
目的:建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5μm);有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈(74∶26),含量测定的流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1)... 目的:建立测定右倍他米松磷酸钠注射液有关物质及含量的HPLC法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2柱(250mm×4.6mm,5μm);有关物质测定的流动相为磷酸二氢钾己胺溶液-乙腈(74∶26),含量测定的流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(1∶1);流速为0.8ml/min,检测波长为254nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:3批样品中有关物质的平均含量为6.11%。右倍他米松磷酸钠检测浓度的线性范围为20.0~60.0μg/ml(r=0.9998),平均回收率为98.5%(RSD=0.89%)。结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于右倍他米松磷酸钠注射液的质量控制。 展开更多
关键词 HPLC 倍他米松磷酸钠注射液 有关物质 含量测定
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右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性研究
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作者 曹海英 李健和 +1 位作者 曹俊华 罗霞 《中国医药导报》 CAS 2008年第25期9-12,共4页
目的:考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性。方法:通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果:影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10d、6个月和12个月,产品较为... 目的:考察右倍他米松磷酸钠注射液的制剂稳定性和配伍稳定性。方法:通过影响因素试验、加速试验、长期试验和溶液配伍稳定性试验对其稳定性进行研究。结果:影响因素试验、加速试验和长期试验条件下分别放置10d、6个月和12个月,产品较为稳定。与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍在考察的8h内稳定。结论:该制剂稳定性良好,可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液配伍使用。 展开更多
关键词 倍他米松磷酸钠注射液 制剂稳定性 配伍稳定性
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