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抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应事件的信号挖掘及分析 被引量:3
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作者 寇国先 王宇 +1 位作者 郭军 刘茜 《临床肝胆病杂志》 CAS 北大核心 2018年第1期68-72,共5页
目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,... 目的通过对抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应进行信号挖掘,为评估其用药安全性提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014年-2016年第1季度索磷布韦引起的消化功能障碍不良反应报告进行信号挖掘,并对信号在性别、年龄和剂量中的分布进行分析。计数资料组间比较采用χ~2检验。结果共检测到17个不良反应信号,其中15个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为胃静脉曲张出血(58.41)、食管静脉曲张出血(47.92)、胃静脉曲张(20.02)、食管静脉曲张(17.60)、腹水(14.92)等,所有不良反应信号强度均较弱。上述信号在性别(P<0.001)、年龄(P=0.009)及用药剂量(P=0.002)分布中差异均存在统计学意义。结论对索磷布韦致消化功能障碍不良反应信号的挖掘及分析,可为全面系统地评价其目标系统安全性提供参考。 展开更多
关键词 肝炎病毒属 索磷布韦 消化不良 不良反应 信号挖掘分析
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索非布韦神经精神不良反应的信号挖掘 被引量:3
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作者 王宇 饶友义 +2 位作者 宁红 寇国先 杨勇 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第5期663-667,共5页
目的对索非布韦不良反应进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS) 2014—2015年第二季度索非布韦引起的神经精神不良反应报告进行信号挖掘,分析信号在患者的性别、年龄和剂量中... 目的对索非布韦不良反应进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS) 2014—2015年第二季度索非布韦引起的神经精神不良反应报告进行信号挖掘,分析信号在患者的性别、年龄和剂量中的分布。结果共挖掘出52个相关不良反应信号,其中49个尚未被说明书收录。ROR值相对较大的不良反应信号为精神障碍(13.49)、宿醉(11.36)、易怒(12.40)、杀人冲动(13.93)、暴力倾向(13.37)等,所有不良反应信号均较弱。上述信号在性别中分布差异无统计学意义(P=0.227),在年龄(P=0.000)及用药剂量(P=0.001)中差异有统计学意义。结论对索非布韦不良反应信号挖掘可初步为评价其安全性提供参考。 展开更多
关键词 索非布韦 不良反应 神经精神系统 信号挖掘分析
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