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老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗的有效性及安全性研究 被引量:5
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作者 杞欣莲 邹晓 +5 位作者 王海军 李春林 张莎 孟现赛 李扬 司全金 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2024年第2期137-141,共5页
目的探讨老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗治疗的有效性和安全性。方法纳入2019年11月至2022年11月在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院的经常规他汀类药物治疗后血脂控制不达标的心血管病高危患者153例,根据患者年龄... 目的探讨老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗治疗的有效性和安全性。方法纳入2019年11月至2022年11月在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院的经常规他汀类药物治疗后血脂控制不达标的心血管病高危患者153例,根据患者年龄分为非老年组(<60岁)46例,60~74岁老年组66例,≥75岁老年组41例,均按指南应用依洛尤单抗治疗;选取同期在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院血脂控制不达标的年龄≥75岁心血管病高危未应用依洛尤单抗患者50例为常规治疗组,应用一种他汀类药物联合依折麦布治疗。比较各组患者临床基线资料及用药第4、12周的血液指标和12周内药物不良反应及主要不良心血管事件(MACE)发生情况。结果非老年组、60~74岁老年组和≥75岁老年组用药第4、12周低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC)水平较基线降低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);3组用药第12周LDL-C、TC水平比较无显著差异(P>0.05)。非老年组、60~74岁老年组、≥75岁老年组用药12周内不良事件发生率比较无显著差异(2.2%vs 3.0%vs 2.4%,P>0.05)。≥75岁老年组和常规治疗组用药第12周LDL-C、TC水平显著低于基线(P<0.05,P>0.01);≥75岁老年组用药第12周LDL-C水平显著低于常规治疗组[(1.36±0.44)mmol/L vs(1.87±0.56)mmol/L,P<0.01]。≥75岁老年组和常规治疗组用药12周内MACE发生率比较无显著差异(12.2%vs 16.0%,P>0.05),2组生存率比较无显著差异(P=0.576)。结论各年龄组患者应用依洛尤单抗治疗均可在短期内取得良好疗效,75岁以上老年患者应用依洛尤单抗治疗同样具有良好的有效性和安全性。 展开更多
关键词 心血管疾病 动脉粥样硬化 胆固醇 丝氨酸蛋白酶抑制剂 药物相关性副作用和不良反应 依洛尤单抗
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依洛尤单抗对急性心肌梗死患者血小板 活化 及预后的影响分析 被引量:5
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作者 曹明英 姚朱华 +1 位作者 张伶俐 王永刚 《中国心血管杂志》 2023年第2期101-106,共6页
目的分析急性心肌梗死患者血清前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)水平并探讨其影响因素,观察PCSK9抑制剂(依洛尤单抗)对血小板活化的影响及对患者预后的影响。方法前瞻性队列研究。入选2019年12月至2021年12月天津市人民医院心内科收治的... 目的分析急性心肌梗死患者血清前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)水平并探讨其影响因素,观察PCSK9抑制剂(依洛尤单抗)对血小板活化的影响及对患者预后的影响。方法前瞻性队列研究。入选2019年12月至2021年12月天津市人民医院心内科收治的急性心肌梗死患者89例。采用随机数字表法分为依洛尤单抗组45例和对照组44例,依洛尤单抗组于入院24 h内给予皮下注射依洛尤单抗140 mg,间隔14 d再次注射。于入院时和第1个月检测患者血清PCSK9水平和血小板活化指标。采用多因素线性回归方法分析PCSK9水平的影响因素,观察依洛尤单抗对血小板活化的作用及患者预后的影响。结果两组一般临床情况比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05);基线血清PCSK9水平和血小板活化指标比较,差异也无统计学意义(均为P>0.05)。血清PCSK9水平受性别(B=285.894,t=2.093,P=0.040)和炎症指标高敏C反应蛋白(B=-19.533,t=-2.356,P=0.021)影响。干预组中依洛尤单抗能够抑制血小板活化(Z=4.977,P<0.01)。依洛尤单抗组的心绞痛和再入院发生率低于对照组(χ^(2)=4.21,P=0.04),而两组出血发生率无统计学差异(均为P>0.05)。Logistic回归分析结果提示,血清PCSK9水平为出血的独立风险因素(B=-0.36,t=15.405,P<0.01)。结论依洛尤单抗可能通过抑制急性心肌梗死患者的血小板活化,改善患者预后。 展开更多
关键词 前蛋白转化酶枯草溶菌素9 依洛尤单抗 心肌梗死 血小板活化 预后
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基于FAERS的依洛尤单抗和阿利西尤单抗不良事件信号挖掘 被引量:9
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作者 刘少华 蒋王艳 +4 位作者 阮晨 陶婧雯 郭洁茹 刘喆隆 樊静静 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期121-126,共6页
目的利用大样本数据对依洛尤单抗和阿利西尤单抗的不良事件(ADE)进行信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2015年第3季度—2021年第2季度共24季度的依洛尤单抗和阿利西尤单抗... 目的利用大样本数据对依洛尤单抗和阿利西尤单抗的不良事件(ADE)进行信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2015年第3季度—2021年第2季度共24季度的依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对其进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》(MedDRA)对药物不良事件信号进行标准化分析。结果共收集不良事件报告8024207份,筛选出相关的ADE报告73797份,其中依洛尤单抗报告61883例,阿利西尤单抗报告11914例,男女比例0.74:1,年龄集中在45~74岁。挖掘到依洛尤单抗和阿利西尤单抗相关ADE信号主要集中在注射部位反应、骨骼肌肉系统疾病以及呼吸系统疾病等方面,且依洛尤单抗在骨骼肌肉系统疾病及呼吸系统疾病相关ADE具有更高风险。将信号进行规整比对,还挖掘出了神经系统疾病等药品说明书中尚未收录的关联较强的ADE信号。结论利用FAERS数据库可较深入挖掘分析依洛尤单抗和阿利西尤单抗的安全警示信号,为临床安全合理选择用药提供参考。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 阿利西尤单抗 药品不良事件 信号挖掘
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依洛尤单抗在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的临床获益——基于FOURIER研究中国亚组的探索 被引量:7
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作者 张丽华 李为民 +3 位作者 姚朱华 陈纪言 董军 李静 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2023年第7期704-710,共7页
目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与... 目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与全球和亚裔人群治疗时长相似或更长时间时的主要终点获益。其中ASCVD患者均经他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍≥1.8 mmol/L,基于他汀类药物治疗上又随机接受依洛尤单抗或安慰剂治疗[依洛尤单抗组(n=509)和安慰剂组(n=512)],主要终点为至心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定性心绞痛住院或冠状动脉血运重建(复合终点)的时间,以最早事件发生时间为准。结果:48周时,与安慰剂组相比,依洛尤单抗组LDL-C较基线的平均百分比变化差值为-68.08%(95%CI:-70.92~-65.24,P<0.01)。基于全球和亚裔人群数据,模拟得到中国人群依洛尤单抗组相比安慰剂组主要终点的5年HR(95%CI)分别为0.86(0.71~1.06)和0.78(0.63~0.95),且HR随时间推移逐渐下降。依洛尤单抗组和安慰剂组分别有74.7%和73.2%的患者在治疗期间发生不良事件。结论:在中国ASCVD患者中,在他汀类药物治疗的基础上,依洛尤单抗较安慰剂进一步将LDL-C降低68.08%,且长期用药可降低心血管事件风险,总体安全性良好。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 动脉粥样硬化性心血管疾病 低密度脂蛋白胆固醇 临床获益
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冠心病患者依洛尤单抗三联调脂治疗用药分析与药学监护 被引量:6
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作者 杨文 谢诚 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第3期412-415,共4页
目的探讨临床药师对冠心病患者调脂治疗实施药学监护的方法与思路。方法临床药师参与1例他汀类药物、胆固醇吸收抑制药和依洛尤单抗三联调脂治疗的冠心病患者,从药理学、药动学、药效学和药物不良反应等方面为临床提供药物治疗信息,同... 目的探讨临床药师对冠心病患者调脂治疗实施药学监护的方法与思路。方法临床药师参与1例他汀类药物、胆固醇吸收抑制药和依洛尤单抗三联调脂治疗的冠心病患者,从药理学、药动学、药效学和药物不良反应等方面为临床提供药物治疗信息,同时对患者实施药学监护、用药指导和随访。结果根据临床药师建议调整治疗方案后,患者各项指标均明显改善,且无明显不良反应发生。结论临床药师通过参与冠心病患者调脂治疗并实施全程化药学监护,对提高患者药物治疗的安全性、有效性和依从性具有重要意义。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 冠心病 调脂 药学监护
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依洛尤单抗联合阿托伐他汀对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者的降脂效果评价 被引量:6
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作者 杨志英 曹玲 +1 位作者 蒙伟豪 周华 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2021年第S01期26-29,共4页
目的探讨依洛尤单抗联合阿托伐他汀治疗对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的降脂效果。方法回顾性分析2020年1—10月山西医科大学第二医院62例行冠状动脉造影明确诊断为冠心病且合并冠状动脉多支病变的极高危ASCVD患者的临... 目的探讨依洛尤单抗联合阿托伐他汀治疗对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的降脂效果。方法回顾性分析2020年1—10月山西医科大学第二医院62例行冠状动脉造影明确诊断为冠心病且合并冠状动脉多支病变的极高危ASCVD患者的临床资料,根据降脂方案分为联合组(依洛尤单抗+阿托伐他汀20 mg)31例和对照组(阿托伐他汀20 mg)31例。比较两组治疗前及治疗4周后总胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹血糖(GLU)水平及血脂降幅,评价两组降脂效果。结果联合组和对照组治疗4周CHOL、LDL-C水平较治疗前降低(P<0.05);联合组dCHOL、dLDL-C降幅优于对照组(P<0.05);联合组降脂有效率为80.64%高于对照组的54.84%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论依洛尤单抗注射液联合阿托伐他汀及单用阿托伐他汀均可降低CHOL、LDL-C水平,其中联合应用的降脂效果更优,且未出现血糖升高。 展开更多
关键词 降脂药物 PCSK9抑制剂 依洛尤单抗 胆固醇 LDL 动脉粥样硬化性心血管疾病
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依洛尤单抗的不良反应 被引量:5
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作者 陈荣 陈凯聪 +3 位作者 曾智桓 黎土娣 刘育宏 姚玉斯 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第9期1281-1284,共4页
前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制药是近年来备受关注的新型降脂药物。PCSK9抑制药可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并在改善心血管事件方面有着积极影响。尽管PCSK9抑制药具有较高的安全性及耐受性,但了解其不良反应对于... 前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制药是近年来备受关注的新型降脂药物。PCSK9抑制药可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并在改善心血管事件方面有着积极影响。尽管PCSK9抑制药具有较高的安全性及耐受性,但了解其不良反应对于临床治疗仍具有重要的指导意义。该文通过查阅相关文献综述依洛尤单抗(evolocumab)的不良反应,包括注射部位反应、鼻咽炎、肌痛、神经认知障碍等。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制药 降脂药物 药品不良反应
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依洛尤单抗对合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者的临床价值 被引量:20
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作者 崔留义 毛幼林 王瑞敏 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2021年第11期1466-1469,共4页
目的探讨依洛尤单抗对合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者的临床价值。方法回顾性分析2019年6月至2020年7月期间入住我院心内科的128例合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者的临床资料,其中观察组(n=62)接受依... 目的探讨依洛尤单抗对合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者的临床价值。方法回顾性分析2019年6月至2020年7月期间入住我院心内科的128例合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者的临床资料,其中观察组(n=62)接受依洛尤单抗治疗,对照组(n=66)仅给予常规药物治疗,对所有患者进行3个月的随访,比较两组治疗前后总胆固醇水平、甘油三酯水平、低密度脂蛋白胆固醇(LDL⁃C)水平、LDL⁃C达标率、西雅图心绞痛问卷(SAQ)评分的变化。结果治疗3个月后,观察组患者总胆固醇水平、甘油三酯水平、LDL⁃C水平均低于对照组,LDL⁃C达标率、SAQ评分中4个维度(心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、身体活动受限度、治疗满意度)评分均高于对照组(P<0.05)。结论依洛尤单抗可明显降低合并高脂血症的冠心病多支病变不完全血运重建患者血脂水平,显著提高LDL⁃C达标率,能够明显改善该类患者的心绞痛症状。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 冠心病多支病变 高脂血症 不完全血运重建
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前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体全球研究趋势及热点分析
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作者 姜宁 孟文爽 +2 位作者 陈丽娜 颜耀东 武明芬 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第4期630-635,共6页
目的分析前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)单克隆抗体的全球研究现状、热点及前沿,为我国相关科研工作的开展及临床合理用药提供参考。方法检索2011年1月—2022年2月Web of Science数据... 目的分析前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)单克隆抗体的全球研究现状、热点及前沿,为我国相关科研工作的开展及临床合理用药提供参考。方法检索2011年1月—2022年2月Web of Science数据库中收录的PCSK9单克隆抗体相关研究文献,通过可视化文献分析软件(CiteSpace)对纳入研究的文献进行分析。结果共纳入文献723篇,年发文量呈总体上升趋势,发文量排名前3位的国家分别为美国、法国和英国,发文量最多的机构是赛诺菲公司,文献篇均被引最高的机构是布莱根妇女医院;研究的热点内容主要有PCSK9单克隆抗体对高胆固醇血症、不耐受他汀类药物的患者、心血管高风险患者、联合他汀类药物降脂治疗的有效性和安全性;近两年研究的前沿为PCSK9单克隆抗体在急性冠脉综合征患者中的应用以及降低脂蛋白(a)水平后的临床获益。结论PCSK9单克隆抗体降血脂的有效性和安全性已经过大量研究证实,但仍缺乏对其经济性及在特殊人群中的应用研究,未来研究应重点关注。 展开更多
关键词 PCSK9单克隆抗体 依洛尤单抗 阿利西尤单抗 可视化文献分析 文献计量学
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