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我国体质量控制类药物注册临床试验现状分析
1
作者 邱博 杜润璇 +5 位作者 杨浩天 宋浩静 孙雪 丁琮洋 白万军 董占军 《医药导报》 北大核心 2025年第9期1516-1520,共5页
目的探讨中国体质量控制类药物注册临床试验研究现状及发展趋势,为申办方、研究人员和监管部门提供参考。方法在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息平台,分别以“超重”“肥胖”“减重”为关键词,检索自平台上线以来(2012年11月)... 目的探讨中国体质量控制类药物注册临床试验研究现状及发展趋势,为申办方、研究人员和监管部门提供参考。方法在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息平台,分别以“超重”“肥胖”“减重”为关键词,检索自平台上线以来(2012年11月)至2024年6月登记的体质量控制类药物注册临床试验信息,统计项目的注册时间、药物名称、剂型、药物分类、适应证、试验分期、研究进度、设计类型、组长单位、申办方等。采用Microsoft Office Excel软件汇总录入,进行数据整理与提取。结果共检索到体质量控制类药物注册临床试验95项,其中中国国内多中心试验40项,国内单中心试验47项,国际多中心8项。试验分期方面,Ⅰ期临床试验46项(48.4%),Ⅱ期临床试验17项(17.9%),Ⅲ期临床试验19项(20.0%),生物等效性试验13项(13.7%)。涉及化学药物22个,生物制品20个,中药/天然药物1个。药物剂型方面,注射剂型32个,片剂8个,胶囊剂2个,咀嚼片1个。结论中国体质量控制类药物注册临床试验主要集中在医疗资源发达地区,试验药物以注射用生物制品占主导地位,且大部分药物处于研发早期,其安全性和有效性有待考证,获批上市尚需时日。 展开更多
关键词 体质量控制药物 药物临床试验 信息分析 登记与信息公示平台
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体质量控制策略量表的汉化及信效度检验
2
作者 李雯 王小玲 +5 位作者 顾淑燕 袁亦杰 史蓓洁 王琲艳 姜丽萍 钮忆欣 《护理学杂志》 北大核心 2025年第17期41-44,共4页
目的汉化体质量控制策略量表,并在超重及肥胖成年人中检验其信效度。方法采用Brislin翻译模型,对体质量控制策略量表进行正译、回译、文化调适及预调查,形成中文版量表。通过2次便利抽样法,选取上海市1所三甲医院内分泌科门诊及病房就诊... 目的汉化体质量控制策略量表,并在超重及肥胖成年人中检验其信效度。方法采用Brislin翻译模型,对体质量控制策略量表进行正译、回译、文化调适及预调查,形成中文版量表。通过2次便利抽样法,选取上海市1所三甲医院内分泌科门诊及病房就诊的716例成年超重及肥胖患者进行调查,并验证量表的信效度。结果中文版体质量管理策略量表包含饮食选择(10个条目)、体育活动(7个条目)、自我监测(6个条目)、心理应对(7个条目)4个维度30个条目。4个公因子累计方差贡献率为64.116%;量表水平的内容效度指数为0.970,条目水平的内容效度指数为0.800~1.000;量表的Cronbach′sα系数为0.947,折半信度为0.941,重测信度为0.906。验证性因子分析显示,χ^(2)/df=2.729,RMR=0.044,RMSEA=0.065,NFI=0.862,IFI=0.908,TLI=0.899,CFI=0.908;AVE平方根均大于相关系数,各维度之间有显著相关性(均P<0.05)。结论中文版体质量管理策略量表信效度良好,可作为评估超重及肥胖人群的体质量管理策略的评估工具。 展开更多
关键词 肥胖 超重 体质量控制 饮食选择 体育活动 自我监测 信度 效度
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IOM孕期体质量控制标准对上海地区孕妇的适用情况初探 被引量：10
3
作者 宋月华 蒋湘 +7 位作者 刘铭 毛敬 周木兰 钱小虎 马振芳 韩志敏 姚玉兰 裘佳敏 《实用妇产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期441-444,共4页
目的:评估美国科学院医学院(IOM)孕期体质量控制标准是否适用于上海地区孕妇。方法:回顾性收集2014年1月至2015年3月于同济大学附属第一妇婴保健院分娩产妇的孕期体质量变化及妊娠结局资料,按WHO体质量分类标准将孕前体质量分为体质量... 目的:评估美国科学院医学院(IOM)孕期体质量控制标准是否适用于上海地区孕妇。方法:回顾性收集2014年1月至2015年3月于同济大学附属第一妇婴保健院分娩产妇的孕期体质量变化及妊娠结局资料,按WHO体质量分类标准将孕前体质量分为体质量过低组、正常组、超重组、肥胖组,按孕期体质量控制是否符合IOM标准进行分组(未达标、达标、超标),比较不同组别包括出生体质量在内的各种妊娠结局,分析IOM体质量控制标准在上海地区人群中的适用情况。结果:纳入研究资料齐全孕妇6915例,体质量过低、正常、超重、肥胖的孕妇分别占15.7%(1086例)、76.4%(5281例)、7.3%(502例)及0.7%(46例),仅43.3%(2991/6915)孕妇孕期体质量控制达到IOM体质量控制标准。未达标、达标及超标组间,除低体质量组的巨大儿发生率,正常组的子痫前期、妊娠期糖尿病、剖宫产率、巨大儿发生率、低出生体质量及巨大儿总发生率,超重组的妊娠期糖尿病、巨大儿发生率外,其余差异均无统计学意义(P>0.05)。孕期体质量变化与低出生体质量儿及巨大儿联合风险曲线图显示,当孕期体质量控制低于IOM时,风险最低。结论:IOM推荐孕期体质量控制范围不适用于上海地区孕妇,上海地区孕妇可能需要更严格的孕期体质量控制以改善包括新生儿出生体质量在内的妊娠结局。 展开更多
关键词 孕期体质量控制 IOM体质量控制标准 体质量指数 低体质量儿 巨大儿
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超重肥胖儿童青少年体质量控制行为及影响因素分析 被引量：9
4
作者 李幸 周乐山 《护理学杂志》 CSCD 2016年第1期92-94,共3页
目的了解超重肥胖儿童青少年体质量控制行为及影响因素。方法从娄底市某中学2 436名学生中筛查超重肥胖者,采用体质量控制行为量表进行问卷调查。结果 422名达到超重肥胖标准,超重肥胖发生率为17.32%;超重肥胖儿童青少年体质量控制行为... 目的了解超重肥胖儿童青少年体质量控制行为及影响因素。方法从娄底市某中学2 436名学生中筛查超重肥胖者,采用体质量控制行为量表进行问卷调查。结果 422名达到超重肥胖标准,超重肥胖发生率为17.32%;超重肥胖儿童青少年体质量控制行为总分(47.23±8.84)分。体型类别、年级、学习成绩、家庭经济状况、家里是否有锻炼设备、体质量自评、节假日静坐时间是其体质量控制行为的影响因素(P<0.05,P<0.01)。结论中学生超重肥胖发生率较高,体质量控制行为状况一般,应根据其不同特点采取有效措施,引导其建立正确有效的体质量控制行为。 展开更多
关键词 超重 肥胖 儿童 青少年 中学生 体质量控制行为 影响因素
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老年慢性心力衰竭患者稳定期体质量控制效果探讨 被引量：10
5
作者 王赟 郭彩虹 《护理学杂志》 CSCD 2014年第19期18-20,共3页
目的提高老年慢性心力衰竭患者稳定期体质量控制能力,改善预后。方法将96例老年心力衰竭患者随机分为对照组和干预组各48例。对照组给予常规护理,干预组制定和实施体质量控制方案,连续干预至患者出院后6个月评价效果。结果干预组体质量... 目的提高老年慢性心力衰竭患者稳定期体质量控制能力,改善预后。方法将96例老年心力衰竭患者随机分为对照组和干预组各48例。对照组给予常规护理,干预组制定和实施体质量控制方案,连续干预至患者出院后6个月评价效果。结果干预组体质量监测依从性、体质量测量问卷评分及心功能显著优于对照组(P<0.05,P<0.01),再入院率显著低于对照组(P<0.01);干预组干预前后体质量稳定(P>0.05)。结论体质量控制方案的实施有利于提高老年心力衰竭患者的体质量控制能力和改善其预后。 展开更多
关键词 老年患者 慢性心力衰竭 体质量控制 延续护理
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在校护生体质量控制行为的现况及其与自我效能感、社会支持的相关性
6
作者 李幸 周乐山 《解放军护理杂志》 CSCD 2016年第10期13-17,共5页
目的探讨在校护生自我效能感、社会支持与体质量控制行为的现状,并分析三者的相关性。方法 2015年3月,采用班级整群抽样法抽取长沙市卫生职业学院在校护生333名为研究对象,分别用一般自我效能感量表、社会支持量表和体质量控制行为量表... 目的探讨在校护生自我效能感、社会支持与体质量控制行为的现状,并分析三者的相关性。方法 2015年3月,采用班级整群抽样法抽取长沙市卫生职业学院在校护生333名为研究对象,分别用一般自我效能感量表、社会支持量表和体质量控制行为量表对其进行测评,并行相关及多元回归分析。结果在校护生体质量控制行为总得分为(83.18±11.090)分,一般自我效能得分为(22.75±4.435)分,社会支持总得分为(35.94±5.258)分。不同体质量控制行为评分的在校护生,其社会支持总分及各维度评分、自我效能感得分的差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。相关分析发现一般自我效能、主观支持、客观支持、对支持的利用度与体质量控制行为总均分呈正相关(r=0.198、0.165、0.219、0.142,均P<0.01)。回归分析发现,体质量自评、一般自我效能感、客观支持是体质量控制行为的主要影响因素(b=-0.135、0.175、0.125,均P<0.05)。结论在校护生的体质量控制行为主要受到体质量自评、一般自我效能感和客观支持的影响。为了引导护生建立正确有效的体质量控制行为,应该从上述诸方面综合进行考虑。 展开更多
关键词 护生 体质量控制行为 社会支持 自我效能
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中国八城市成年人体质量认知和体质量控制行为研究 被引量：3
7
作者 火达 赵艾 +4 位作者 赵文芝 张玉梅 王颜 司徒文佑 王培玉 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2017年第31期3886-3892,共7页
目的了解中国八城市成年人体质量认知和体质量控制行为的现状,并探讨体质量认知对体质量控制行为的影响,为今后有针对性地设计干预性研究和健康促进项目提供参考。方法采取多阶段抽样的方法选取中国八城市18岁及以上1 709例成年人为研... 目的了解中国八城市成年人体质量认知和体质量控制行为的现状,并探讨体质量认知对体质量控制行为的影响,为今后有针对性地设计干预性研究和健康促进项目提供参考。方法采取多阶段抽样的方法选取中国八城市18岁及以上1 709例成年人为研究对象。采用自行设计的调查问卷进行体质量认知和体质量控制行为的调查,通过身体测量获得身高、体质量数据并计算体质指数。采用多因素Logistic回归分析方法探究体质量认知对体质量控制行为的影响。结果本研究全人群体质量认知正确率为78.67%(1 298/1 650),不同性别、年龄、文化程度及家庭人均月收入成年人的体质量认知情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。近1年内的体质量控制率为42.37%(719/1 697),不同性别、年龄、文化程度及家庭人均月收入成年人的体质量控制情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。在自报近1年内曾试图控制体质量的成年人中,选择节食、增加身体活动、吃减肥产品的比例分别为54.10%(389/719)、82.89%(596/719)、5.01%(36/719)。多因素Logisitc回归分析显示,年龄、文化程度、体质量状况和体质量认知是体质量控制行为的影响因素(P<0.05)。结论居民整体体质量认知正确率和体质量控制率尚可,体质量控制的主要方式为节食和增加身体活动。男性、中老年人、低文化程度、低收入群体是重点干预人群。相比于真实体质量,体质量认知对体质量控制行为的影响更大。在健康教育和健康促进工作中应对体质量认知不正确的对象进行纠正,通过对其体质量认知的改变来促进其体质量管理行为。 展开更多
关键词 体质量认知 体质量控制 超重 肥胖
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体质量控制与非酒精性脂肪性肝病:来自中国人群的证据 被引量：5
8
作者 杨晨露 赵欣宇 +3 位作者 胡诗琪 蓝彦琦 冯宝玉 王丽 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第1期44-49,共6页
基于中国人群的临床试验及队列研究数据,本文系统总结了体质量/体质量指数(body mass index,BMI)水平及其变化在非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)预防及其不良结局发生风险中的意义。结果显示,BMI与NAFLD... 基于中国人群的临床试验及队列研究数据,本文系统总结了体质量/体质量指数(body mass index,BMI)水平及其变化在非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)预防及其不良结局发生风险中的意义。结果显示,BMI与NAFLD发生风险呈显著正相关;对于已发生NAFLD的人群,其基线BMI水平与NAFLD缓解率呈负相关,与死亡或肿瘤等不良结局发生风险呈非线性相关;BMI正常的瘦型NAFLD人群全因死亡、肝脏相关死亡、消化系统肿瘤与肥胖相关肿瘤的发生风险较超重或肥胖型NAFLD、瘦型非NAFLD人群升高。NAFLD人群基线BMI水平与其不良结局的关联性可能受其他代谢指标的影响。控制基线BMI后,虽然多数研究提示体质量减轻可降低NAFLD发生风险,但由于不同研究对BMI变化的评估方法与评估时间窗不同,目前对于如何控制体质量进行NAFLD预防尚未达成一致结论。对于已发生NAFLD的人群,有限的证据显示减重对不同不良结局发生风险产生不同的影响。未来需开展多中心队列研究和试验性研究,充分考虑NAFLD的异质性,针对不同特征人群制订个体化体质量控制策略。 展开更多
关键词 非酒精性脂肪性肝病 体质量控制 不良结局 预防
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甘油二酯的降血脂及控制体质量作用机制研究进展 被引量：1
9
作者 施丽娜 王亚群 +6 位作者 王明星 王月华 程芳园 金俊 金青哲 吴港城 王兴国 《中国油脂》 北大核心 2025年第2期80-86,共7页
甘油二酯(DAG)是甘油三酯中一个脂肪酸被羟基取代形成的酯,是膳食油脂中的天然成分之一。旨在为DAG油作为降脂减重功能性油脂的应用提供理论参考,介绍了DAG的降血脂及控制体质量功效,并综述了其作用机制。DAG因其自身的特异性结构而具有... 甘油二酯(DAG)是甘油三酯中一个脂肪酸被羟基取代形成的酯,是膳食油脂中的天然成分之一。旨在为DAG油作为降脂减重功能性油脂的应用提供理论参考,介绍了DAG的降血脂及控制体质量功效,并综述了其作用机制。DAG因其自身的特异性结构而具有与TAG不同的消化特性,且DAG可以上调小肠中脂肪氧化、产热基因的表达,上调肝脏中β-氧化相关基因表达,抑制脂质转运和增强血浆脂质清除作用。综上,基于DAG本身结构的特异性消化代谢途径以及DAG摄入后对脂质代谢相关基因的调控,DAG可有效降低餐后血脂水平并减少体内脂肪积累,达到控制体质量的效果,改善或预防肥胖的发生。 展开更多
关键词 甘油二酯 降血脂 控制体质量 减肥 机制
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基于超螺旋滑模观测的变质量无人艇航速自适应控制 被引量：1
10
作者 闫昭琨 杨冠宇 王鸿东 《中国舰船研究》 北大核心 2025年第1期247-262,共16页
[目的]为实现对变质量无人艇在各类载荷投放任务下的精准控制,提出一种适用于质量与吃水均发生未知改变情况的变质量无人艇航速自适应控制方法。[方法]以吃水及其高阶项为自变量,对变质量无人艇操纵运动模型中,质量、吃水,以及各水动力... [目的]为实现对变质量无人艇在各类载荷投放任务下的精准控制,提出一种适用于质量与吃水均发生未知改变情况的变质量无人艇航速自适应控制方法。[方法]以吃水及其高阶项为自变量,对变质量无人艇操纵运动模型中,质量、吃水,以及各水动力导数项间的耦合影响关系进行解析表达。针对变质量无人艇各运动状态量与其吃水项的高相关性,设计超螺旋滑模观测器对变质量无人艇的未知吃水与质量进行观测估计,并通过李雅普诺夫理论证明观测器的有限时间稳定。基于解耦后的变质量无人艇操纵运动模型,设计航速自适应控制算法,结合超螺旋滑模观测器的观测值与控制误差对自适应控制律实时更新,根据李雅普诺夫方法验证控制系统的整体稳定性。最后,针对变质量无人艇载荷投放任务场景,开展若干工况下的仿真实验。[结果]结果表明,所设计的吃水观测算法可实现对变质量无人艇吃水与质量的精准观测。在载荷发生阶跃变化与连续变化等典型工况下,该变质量无人艇航速自适应控制算法均可实现对目标航速的稳定跟踪。[结论]研究表明,所提控制算法可适用于变质量无人艇的各类典型控制工况。 展开更多
关键词 无人艇 变质量 变质量体控制 超螺旋滑模观测器 自适应控制系统 航速控制 吃水观测
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