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基于德尔菲法的《临床试验生物样本伦理管理指南》研究
被引量：
6
1
作者
徐文华
黄旭
汪秀琴
《医学与哲学》
北大核心
2022年第18期1-7,共7页
药物和医疗器械以及体外诊断试剂临床试验涉及生物样本的采集、保藏、使用和合作研究越来越普遍,其中涉及的伦理问题引起了学界与公众的广泛关注,通过国内外文献研究与综合分析,拟定《临床试验生物样本伦理管理指南》的条目与内容;经课...
药物和医疗器械以及体外诊断试剂临床试验涉及生物样本的采集、保藏、使用和合作研究越来越普遍,其中涉及的伦理问题引起了学界与公众的广泛关注,通过国内外文献研究与综合分析,拟定《临床试验生物样本伦理管理指南》的条目与内容;经课题组专家讨论,形成《临床试验生物样本伦理管理指南征求意见稿》;通过两轮德尔菲法国内权威专家组问卷调研,召开课题组专家讨论会,形成伦理指南初稿,再经权威专家内审会讨论,最终形成指南终稿。旨在规范临床试验中生物样本的管理与伦理审查,保障样本提供者的权利和福利,为生物医药研究的健康发展提供良好的指导作用。
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关键词
生物样本
伦理管理指南
临床试验
德尔菲法
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职称材料
面向中国实践的工程管理伦理研究
被引量：
8
2
作者
方东平
李文琪
+1 位作者
张恒力
刘合
《中国工程科学》
CSCD
北大核心
2022年第5期187-196,共10页
新时期中国工程实践面临更加尖锐复杂的时代性伦理问题,而当前工程管理伦理水平滞后于工程建设的发展要求,成为阻碍伦理问题有效解决的重要因素,不利于我国工程向好、向善、高质量发展。为此,在理论分析、案例调研和专家研讨的基础上,...
新时期中国工程实践面临更加尖锐复杂的时代性伦理问题,而当前工程管理伦理水平滞后于工程建设的发展要求,成为阻碍伦理问题有效解决的重要因素,不利于我国工程向好、向善、高质量发展。为此,在理论分析、案例调研和专家研讨的基础上,本文结合工程管理者在我国工程实践中的重要地位,分析了围绕工程师展开的工程伦理在我国实践中的不完全适用性,阐述了转变核心伦理主体、开展工程管理伦理研究的必要趋向,凝练了工程管理伦理微观、中观、宏观3个层次的内涵,探讨了工程对社会与环境的负面影响及相应伦理问题的成因,呈现了工程演化视角下工程管理伦理问题的动态性与发展性,提出了工程管理者在实践中应遵循的五项基本伦理原则。为推动我国工程管理伦理建设,研究建议,通过工程管理伦理教育培训,培育和激励工程管理者增强伦理意识,积极承担伦理责任,提升道德能力,涵育伦理领导力,发挥伦理智慧;推广与应用工程管理伦理指南,指导工程全生命周期中伦理问题的解决,从而推动社会整体伦理环境的改善。
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关键词
工程
管理
伦理
工程向善
管理
伦理
指南
伦理
领导力
伦理
智慧
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职称材料
新型冠状病毒肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
被引量：
13
3
作者
曾繁典
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第3期313-314,共2页
新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)肆虐期间,国家把科研攻关作为应对疫情重要措施之一。抗疫一线医药工作者已注册210余项涉及疫情防治的临床试验,并已相继开展。涉及新冠肺炎患者为对象的临床试验难度空前。因此,试验立项务必慎重,项目...
新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)肆虐期间,国家把科研攻关作为应对疫情重要措施之一。抗疫一线医药工作者已注册210余项涉及疫情防治的临床试验,并已相继开展。涉及新冠肺炎患者为对象的临床试验难度空前。因此,试验立项务必慎重,项目数量及涉及范围务必把握适度,实施过程务必科学得当,临床试验伦理要求不能丝毫减弱,以保障临床工作从疫病患者最佳利益出发,提供必需医疗服务。
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关键词
新型冠状病毒肺炎
临床试验
传染病暴发
伦理
问题
管理
指南
伦理
审查
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职称材料
题名
基于德尔菲法的《临床试验生物样本伦理管理指南》研究
被引量：
6
1
作者
徐文华
黄旭
汪秀琴
机构
南京医科大学第一附属医院国际合作处
南京医科大学第一附属医院法务办
出处
《医学与哲学》
北大核心
2022年第18期1-7,共7页
基金
2020年江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划课题(202012)
2020年江苏省中医药科技发展专项(2020ZX19)。
文摘
药物和医疗器械以及体外诊断试剂临床试验涉及生物样本的采集、保藏、使用和合作研究越来越普遍,其中涉及的伦理问题引起了学界与公众的广泛关注,通过国内外文献研究与综合分析,拟定《临床试验生物样本伦理管理指南》的条目与内容;经课题组专家讨论,形成《临床试验生物样本伦理管理指南征求意见稿》;通过两轮德尔菲法国内权威专家组问卷调研,召开课题组专家讨论会,形成伦理指南初稿,再经权威专家内审会讨论,最终形成指南终稿。旨在规范临床试验中生物样本的管理与伦理审查,保障样本提供者的权利和福利,为生物医药研究的健康发展提供良好的指导作用。
关键词
生物样本
伦理管理指南
临床试验
德尔菲法
Keywords
biological sample
guideline of ethical management
clinical trials
Delphi method
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
面向中国实践的工程管理伦理研究
被引量：
8
2
作者
方东平
李文琪
张恒力
刘合
机构
清华大学土木水利学院建设管理系
北京航空航天大学马克思主义学院
中国石油勘探开发研究院
出处
《中国工程科学》
CSCD
北大核心
2022年第5期187-196,共10页
基金
中国工程院咨询项目“基于中国实践的工程管理伦理学研究”(2021-XY-17)。
文摘
新时期中国工程实践面临更加尖锐复杂的时代性伦理问题,而当前工程管理伦理水平滞后于工程建设的发展要求,成为阻碍伦理问题有效解决的重要因素,不利于我国工程向好、向善、高质量发展。为此,在理论分析、案例调研和专家研讨的基础上,本文结合工程管理者在我国工程实践中的重要地位,分析了围绕工程师展开的工程伦理在我国实践中的不完全适用性,阐述了转变核心伦理主体、开展工程管理伦理研究的必要趋向,凝练了工程管理伦理微观、中观、宏观3个层次的内涵,探讨了工程对社会与环境的负面影响及相应伦理问题的成因,呈现了工程演化视角下工程管理伦理问题的动态性与发展性,提出了工程管理者在实践中应遵循的五项基本伦理原则。为推动我国工程管理伦理建设,研究建议,通过工程管理伦理教育培训,培育和激励工程管理者增强伦理意识,积极承担伦理责任,提升道德能力,涵育伦理领导力,发挥伦理智慧;推广与应用工程管理伦理指南,指导工程全生命周期中伦理问题的解决,从而推动社会整体伦理环境的改善。
关键词
工程
管理
伦理
工程向善
管理
伦理
指南
伦理
领导力
伦理
智慧
Keywords
engineering management ethics
engineering for social good
management ethics guidelines
ethical leadership
ethical wisdom
分类号
C93 [经济管理—管理学]
B82-057 [哲学宗教—伦理学]
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职称材料
题名
新型冠状病毒肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
被引量：
13
3
作者
曾繁典
机构
华中科技大学同济医学院
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第3期313-314,共2页
文摘
新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)肆虐期间,国家把科研攻关作为应对疫情重要措施之一。抗疫一线医药工作者已注册210余项涉及疫情防治的临床试验,并已相继开展。涉及新冠肺炎患者为对象的临床试验难度空前。因此,试验立项务必慎重,项目数量及涉及范围务必把握适度,实施过程务必科学得当,临床试验伦理要求不能丝毫减弱,以保障临床工作从疫病患者最佳利益出发,提供必需医疗服务。
关键词
新型冠状病毒肺炎
临床试验
传染病暴发
伦理
问题
管理
指南
伦理
审查
Keywords
Novel coronavirus pneumonia
Clinical trials
Guidance for Managing Ethical Issues in Infectious Disease Outbreaks
Ethical review
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R511 [医药卫生—内科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于德尔菲法的《临床试验生物样本伦理管理指南》研究
徐文华
黄旭
汪秀琴
《医学与哲学》
北大核心
2022
6
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
面向中国实践的工程管理伦理研究
方东平
李文琪
张恒力
刘合
《中国工程科学》
CSCD
北大核心
2022
8
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
新型冠状病毒肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
曾繁典
《医药导报》
CAS
北大核心
2020
13
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职称材料
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