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伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用被引量：11: 1; 作者盛艾娟王小琪 +4 位作者陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍《中国医学伦理学》 2021年第3期337-341,共5页; 不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化... 展开更多; 关键词伦理审查伦理委员会办公室临床研究伦理审查质量; 在线阅读下载PDF 职称材料

努力提高多中心临床研究的伦理审查质量被引量：15: 2; 作者胡庆澧沈铭贤《医学与哲学（A）》北大核心 2011年第5期2-5,共4页; 多中心临床合作研究是现代生物医学发展的必然要求,各方利益冲突,双重标准,缺乏独立性,人员素质不高,跟踪监督欠缺等导致的伦理审查质量参差不齐已成为一个重要的制约因素,建议采取切实的多方面的措施,保证科学性和伦理合理性,明确职责... 展开更多; 关键词多中心研究伦理审查质量体系协调发展; 在线阅读下载PDF 职称材料

提高医药伦理审查质量、促进生物医药科技发展被引量：2: 3; 作者许嘉齐《医学与哲学（A）》北大核心 2010年第3期1-2,10,共3页; 人类发展生物医药科学技术,需要提高伦理审查的质量,以把握其发展符合人类伦理价值的方向。中国的单位制社会已成为历史,但单位制社会意识依然影响着人们的行为,制约着伦理审查质量的提高。提高伦理审查的质量需要我们全面清理单位制的&... 展开更多; 关键词伦理审查质量单位制社会意识伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例被引量：3: 4; 作者刘瑜张念樵 +3 位作者钟筱华黎欣盈胡兴媛向媛薇《中国医学伦理学》 2018年第10期1273-1280,共8页; 由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦... 展开更多; 关键词临床试验伦理审查伦理审查质量伦理审查机制; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国多中心临床试验组长单位伦理审查制度的挑战被引量：13: 5; 作者周吉银刘丹 +1 位作者曾圣雅徐剑铖《中国医学伦理学》 2018年第9期1157-1161,共5页; 目的概述国内多中心临床试验的伦理审查现状,结合实行组长单位伦理审查制度存在的困难提出可能的解决办法以供同行参考。方法查阅国内有关我国多中心临床试验组长单位伦理审查的文献并结合实际遇到的问题提出解决对策。结果多中心临床... 展开更多; 关键词多中心临床试验组长单位伦理审查制度伦理审查质量伦理审查职责; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用被引量：11: 1; 作者盛艾娟王小琪陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍; 机构首都医科大学附属北京佑安医院上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室; 出处《中国医学伦理学》 2021年第3期337-341,共5页; 基金陕西省健康文化研究中心项目“基于感染及传染性疾病临床研究的伦理委员审查能力评估和准入机制探讨”(JKWH2019-Q01)。; 文摘不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化质控、提高质量,强化培训、提高能力,强化协调、部门联动六个方面阐述了伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用,助力提高伦理审查质量和效率。; 关键词伦理审查伦理委员会办公室临床研究伦理审查质量; Keywords Ethical Review Ethics Committee Office Clinical Research Quality of Ethical Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名努力提高多中心临床研究的伦理审查质量被引量：15: 2; 作者胡庆澧沈铭贤; 机构上海医药临床研究中心独立伦理委员会上海交通大学附属瑞金医院上海社会科学院; 出处《医学与哲学（A）》北大核心 2011年第5期2-5,共4页; 文摘多中心临床合作研究是现代生物医学发展的必然要求,各方利益冲突,双重标准,缺乏独立性,人员素质不高,跟踪监督欠缺等导致的伦理审查质量参差不齐已成为一个重要的制约因素,建议采取切实的多方面的措施,保证科学性和伦理合理性,明确职责,协调发展,努力提高多中心临床研究的伦理审查质量。; 关键词多中心研究伦理审查质量体系协调发展; Keywords multicenter clinical research, quality system of ethics review, cooperation development; 分类号 R052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名提高医药伦理审查质量、促进生物医药科技发展被引量：2: 3; 作者许嘉齐; 机构国家食品药品监督管理局; 出处《医学与哲学（A）》北大核心 2010年第3期1-2,10,共3页; 文摘人类发展生物医药科学技术,需要提高伦理审查的质量,以把握其发展符合人类伦理价值的方向。中国的单位制社会已成为历史,但单位制社会意识依然影响着人们的行为,制约着伦理审查质量的提高。提高伦理审查的质量需要我们全面清理单位制的"遗产",需要消解在长期的单位制社会下所固化在人们思想中的单位制社会意识。; 关键词伦理审查质量单位制社会意识伦理委员会; Keywords quality of ethics review, unit-- system social consciousness, ethics committee; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例被引量：3: 4; 作者刘瑜张念樵钟筱华黎欣盈胡兴媛向媛薇; 机构广州中医药大学第一附属医院伦理委员会广州中医药大学广东省药学会区域伦理委员会南方医科大学南方医院; 出处《中国医学伦理学》 2018年第10期1273-1280,共8页; 文摘由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦理审查平台和成立区域伦理委员会的新伦理审查机制作为广东转化医学的基础设施,在提升临床试验伦理审查质量和效率的同时,提高广东地区科研伦理整体水平,切实保护受试者的权益,加快促进新药和医疗器械的研发;同时,介绍新成立的广东省药学会区域伦理委员会,以期通过实践实现上述目标。; 关键词临床试验伦理审查伦理审查质量伦理审查机制; Keywords Clinical Trials Ethical Review Quality of Ethical Review Ethical Review Mechanism; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国多中心临床试验组长单位伦理审查制度的挑战被引量：13: 5; 作者周吉银刘丹曾圣雅徐剑铖; 机构陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构陆军军医大学第二附属医院呼吸内科; 出处《中国医学伦理学》 2018年第9期1157-1161,共5页; 基金 2017年陆军军医大学人文社会科学基金:临床科研项目伦理跟踪审查质量建设(2017XRW23); 文摘目的概述国内多中心临床试验的伦理审查现状,结合实行组长单位伦理审查制度存在的困难提出可能的解决办法以供同行参考。方法查阅国内有关我国多中心临床试验组长单位伦理审查的文献并结合实际遇到的问题提出解决对策。结果多中心临床试验组长单位伦理审查面临的问题有伦理审查质量未能保障,法规缺乏强制性,伦理审查职责不清和事故责任界定困难等。协助审查模式下,组长单位审查方案的科学性和伦理合理性,参加单位审查本单位的试验可行性。需要伦理委员会之间确定认可程序,明确各方职责,明确沟通交流程序,组长单位入选标准,最终需提升伦理审查质量。结论多中心临床试验组长单位伦理审查制度具有加快审查速度的优势,依赖于伦理委员会之间的认可程序、职责和沟通交流程序,以期提升伦理审查质量和效率。; 关键词多中心临床试验组长单位伦理审查制度伦理审查质量伦理审查职责; Keywords Multi-Center Clinical Trial Leading Unit Ethical Review System Quality of Ethical Review Responsibility of Ethical Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

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1	伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用	盛艾娟王小琪陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍	《中国医学伦理学》	2021	11	在线阅读下载PDF 职称材料
2	努力提高多中心临床研究的伦理审查质量	胡庆澧沈铭贤	《医学与哲学（A）》北大核心	2011	15	在线阅读下载PDF 职称材料
3	提高医药伦理审查质量、促进生物医药科技发展	许嘉齐	《医学与哲学（A）》北大核心	2010	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例	刘瑜张念樵钟筱华黎欣盈胡兴媛向媛薇	《中国医学伦理学》	2018	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	我国多中心临床试验组长单位伦理审查制度的挑战	周吉银刘丹曾圣雅徐剑铖	《中国医学伦理学》	2018	13	在线阅读下载PDF 职称材料