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协作审查模式下“年轻”伦理委员会面临的挑战 被引量:3
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作者 董晓燕 殷硕 +1 位作者 张旭斌 肖泉 《中国医学伦理学》 2022年第5期508-512,共5页
在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题... 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生。相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对“年轻”伦理委员会提出了更高的要求。通过分析伦理审查联盟中“年轻”伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升“年轻”伦理委员会审查质量和促进联盟规范、高效运行的措施,为提升伦理审查均质化、加快创新药物临床研究进程提出对策和建议。 展开更多
关键词 伦理审查联盟 多中心药物临床试验 伦理委员会 协作审查
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