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涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨
1
作者
张妞
张海洪
《中国医学伦理学》
北大核心
2025年第4期428-433,共6页
伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以...
伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以及研究结果的发布等要求的条款。结合《赫尔辛基宣言》2024年版,分析《办法》对伦理审查批准标准的要求,探讨对应的伦理原则及相应的伦理审查要点,以期为规范伦理审查实践、有效提升伦理审查质量提供参考。
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关键词
伦理审查批准标准
科学价值
社会价值
风险控制
知情同意
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题名
涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨
1
作者
张妞
张海洪
机构
南通大学附属医院伦理委员会
北京大学医学部
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2025年第4期428-433,共6页
基金
2021年江苏省医院协会“研究型医院背景下医院科研管理与伦理审查协同机制研究”(JSYGY-3-2021-145)
2021年江苏省医学会“伦理协同审查机制探索与实践课题”(SYH-330-81-0003)
2021年院级管理课题“医联体模式下多中心临床研究项目伦理审查协同机制研究”(TFG2104)。
文摘
伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以及研究结果的发布等要求的条款。结合《赫尔辛基宣言》2024年版,分析《办法》对伦理审查批准标准的要求,探讨对应的伦理原则及相应的伦理审查要点,以期为规范伦理审查实践、有效提升伦理审查质量提供参考。
关键词
伦理审查批准标准
科学价值
社会价值
风险控制
知情同意
Keywords
ethics review approval criteria
scientific value
social value
risk control
informed consent
分类号
R-052 [医药卫生]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨
张妞
张海洪
《中国医学伦理学》
北大核心
2025
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