期刊导航
期刊开放获取
上海教育软件发展有限公..
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
3
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点
1
作者
陈璐
何艳
+1 位作者
徐芳
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期392-398,共7页
为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,...
为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,在研究参与者知晓并许可的前提之下,才能对其个人信息进行收集、储存和使用,未经研究参与者授权不得将其个人信息透露给第三方;伦理委员会应重点审查个人信息保密措施的充分性;对于提供信息数据或与外单位合作的研究,应充分了解研究,全程伦理审查,以协议方式明确信息数据的使用、处理和结束后处置。研究机构结合新法规中信息数据的管理要点健全信息数据治理和监督体系。伦理初始审查时重点关注研究风险受益比,知情同意程序的合理性,选择退出程序的可实施性,研究参与者隐私的保护措施和研究团队的数据管理能力。加强对研究者的知识培训,为研究者提供政策咨询服务,甚至从研究机构整体层面为研究者搭建统一的信息数据管理平台。伦理跟踪审查时强调研究者是否持续保护研究参与者的自主知情权或个人信息和隐私。相信通过系列的治理措施,我国研究参与者的健康信息数据将得到更好保护,从而保障其合法权益。
展开更多
关键词
涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查办法
信息数据
伦理
审查
在线阅读
下载PDF
职称材料
2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
被引量：
2
2
作者
刘暴
徐新杰
+1 位作者
蒋辉
张新庆
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期11-14,18,共5页
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合...
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。
展开更多
关键词
伦理审查办法
伦理
委员会
审查
要点
在线阅读
下载PDF
职称材料
论2023版伦理审查办法中受试者权利保护政策与现状
被引量：
5
3
作者
杨竟
陈勇川
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期1-5,共5页
受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得...
受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳理我国医学科学研究中受试者权利保护的政策和现状,发现存在法律体系不健全、制度落实有差距、行政监管不到位等问题。建议完善受试者权利保护的法律体系,加大行政监管力度,建立起受试者全方位保护的网络。
展开更多
关键词
受试者
权利
《涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查办法
》
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点
1
作者
陈璐
何艳
徐芳
周吉银
机构
贵州医科大学附属医院国家药物临床试验中心
贵州医科大学附属医院伦理委员会
陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期392-398,共7页
基金
贵州省卫健委科学技术基金项目“脓毒症专病队列数据库的构建”(gzwkj-2022-018)
贵州医科大学附属医院2021年度院级临床研究课题“房颤专病队列数据库的构建”(2021-GMHCT-020)。
文摘
为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,在研究参与者知晓并许可的前提之下,才能对其个人信息进行收集、储存和使用,未经研究参与者授权不得将其个人信息透露给第三方;伦理委员会应重点审查个人信息保密措施的充分性;对于提供信息数据或与外单位合作的研究,应充分了解研究,全程伦理审查,以协议方式明确信息数据的使用、处理和结束后处置。研究机构结合新法规中信息数据的管理要点健全信息数据治理和监督体系。伦理初始审查时重点关注研究风险受益比,知情同意程序的合理性,选择退出程序的可实施性,研究参与者隐私的保护措施和研究团队的数据管理能力。加强对研究者的知识培训,为研究者提供政策咨询服务,甚至从研究机构整体层面为研究者搭建统一的信息数据管理平台。伦理跟踪审查时强调研究者是否持续保护研究参与者的自主知情权或个人信息和隐私。相信通过系列的治理措施,我国研究参与者的健康信息数据将得到更好保护,从而保障其合法权益。
关键词
涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查办法
信息数据
伦理
审查
Keywords
Measures of Ethical Review of Life Sciences and Medical Research Involving Humans
information data
ethical review
分类号
R-052 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
被引量：
2
2
作者
刘暴
徐新杰
蒋辉
张新庆
机构
北京协和医院血管外科
北京协和医院干细胞临床研究伦理审查委员会
北京协和医院医学科学研究中心
福建医科大学附属漳州市医院科教科
北京协和医学院人文和社会科学学院
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期11-14,18,共5页
基金
2019年国家自然科学基金项目(L1824002)。
文摘
以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。
关键词
伦理审查办法
伦理
委员会
审查
要点
Keywords
ethical review measures
ethics review committee
review points
分类号
R-05 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
论2023版伦理审查办法中受试者权利保护政策与现状
被引量：
5
3
作者
杨竟
陈勇川
机构
重庆市急救医疗中心党委办公室
陆军军医大学第一附属医院药剂科
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第9期1-5,共5页
文摘
受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题。国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定。基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳理我国医学科学研究中受试者权利保护的政策和现状,发现存在法律体系不健全、制度落实有差距、行政监管不到位等问题。建议完善受试者权利保护的法律体系,加大行政监管力度,建立起受试者全方位保护的网络。
关键词
受试者
权利
《涉及人的生命科学和医学研究
伦理审查办法
》
Keywords
subject
rights
Measures for Ethical Review of Life Science and Medical Research Involving Human Subjects
分类号
R-05 [医药卫生]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对健康信息数据相关研究的新要求及审查要点
陈璐
何艳
徐芳
周吉银
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析
刘暴
徐新杰
蒋辉
张新庆
《医学与哲学》
北大核心
2023
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
论2023版伦理审查办法中受试者权利保护政策与现状
杨竟
陈勇川
《医学与哲学》
北大核心
2023
5
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
