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北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考被引量：10: 1; 作者李晓玲张卓然 +3 位作者宋玫白冰李义庭王香平《中国医学伦理学》 2021年第10期1285-1290,共6页; 伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究中心伦理审查协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用被引量：4: 2; 作者岳小林李晓玲 +3 位作者王美霞白桦张卓然王香平《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2022年第4期664-668,共5页; 目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究评分标准研究型病房; 在线阅读下载PDF 职称材料

伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 3; 作者吉萍祝丹娜 +4 位作者肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的... 展开更多; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果被引量：13: 4; 作者盛艾娟唐若玮 +5 位作者丁正磊孟德胜白冰宋玫李玉梅王美霞《中国医学伦理学》 2020年第6期737-741,共5页; 提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医... 展开更多; 关键词单一伦理审查区域伦理委员会伦理审查互认委托审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于京津冀医学伦理审查结果互认工作的探索与思考——基于天津市三级医疗卫生机构的推进: 5; 作者宋磊张文潇 +2 位作者李彬薛琛崔桅《中国医学伦理学》 2025年第8期989-995,共7页; 医学伦理审查建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障,伦理审查结果互认是加速伦理审查建设的重要方式。基于京津冀三地卫生健康委联合发布的《关于实施京津冀医学伦理审查结果互认工作的通知》在天津市三级医疗卫生机构的推进的探索,... 展开更多; 关键词多中心临床试验伦理委员会伦理审查结果互认审查质量和效率; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考被引量：10: 1; 作者李晓玲张卓然宋玫白冰李义庭王香平; 机构首都医科大学宣武医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室北京市卫生健康委员会科技教育处首都医科大学; 出处《中国医学伦理学》 2021年第10期1285-1290,共6页; 基金北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“北京地区医疗卫生机构伦理审查互认机制研究”(京伦2020-10)。; 文摘伦理审查互认是多中心临床研究发展的必然趋势。在北京市卫生健康委员会的领导下,北京市医疗机构自愿组建北京市医学伦理审查互认联盟,制订《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》和《北京市医学伦理审查互认细则》。北京市医学伦理审查互认采用协作审查模式,互认范围从药械临床试验扩展到所有临床研究项目;同时也推出了统一的伦理审查申请相关文件清单等模板,以节约申办者和研究者准备资料的时间;创建了伦理互认信息平台,使伦理互认各方有了可依托的工作载体,互认信息公开透明,便于相互监督,利于政府监管。北京市医学伦理审查互认可为多中心临床研究伦理审查互认模式在全国的推广提供参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究中心伦理审查协作审查; Keywords Mutual Recognition of Ethical Review Multi-center Clinical Trials Central Ethical Review Collaborative Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用被引量：4: 2; 作者岳小林李晓玲王美霞白桦张卓然王香平; 机构首都医科大学宣武医院伦理委员会北京积水潭医院临床试验机构管理办公室中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心; 出处《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2022年第4期664-668,共5页; 基金北京市医学伦理管理和审查质量提高项目,北京市医学伦理审查互认现状调研(京伦2021-2)。; 文摘目的为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性。方法评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订。结果评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成。3个一级指标分别为制度建设(30分)、互认情况(25分)和审查效率(45分)。结论评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具,尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性,但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果,且有一定可操作性。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究评分标准研究型病房; Keywords mutual recognition of ethical review multi-center clinical research scoring criteria research ward; 分类号 R052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理协作审查与互认模式的实践被引量：6: 3; 作者吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍; 机构深圳北京大学香港科技大学医学中心临床研究所北京大学深圳医院伦理办公室深圳市卫生健康委员会科教处北京大学深圳医院党委办公室; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第5期550-555,共6页; 基金深圳市“医疗卫生三名工程”项目(SZSM201612061)。; 文摘随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举。基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考。; 关键词伦理审查互认多中心临床研究伦理协作审查; Keywords ethical review mutual recognition multi-center clinical research ethical collaborative review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果被引量：13: 4; 作者盛艾娟唐若玮丁正磊孟德胜白冰宋玫李玉梅王美霞; 机构首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构/伦理委员会办公室北京市药品监督管理局注册处北京市卫生健康委员会科教处北京积水潭医院党委办公室; 出处《中国医学伦理学》 2020年第6期737-741,共5页; 基金 “北京感染与传染性疾病临床研究区域伦理委员会建立及运行管理机制探讨”(京伦2019-6)。; 文摘提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意。通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法。结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一伦理审查的政策有了解,但是大部分持观望态度;政策保证和各机构伦理审查质量较高且具有同质性被认为是实现单一伦理审查的必要条件。; 关键词单一伦理审查区域伦理委员会伦理审查互认委托审查; Keywords Single IRB Review Regional Ethics Committee Mutual Recognition of Ethical Review Entrusted Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于京津冀医学伦理审查结果互认工作的探索与思考——基于天津市三级医疗卫生机构的推进: 5; 作者宋磊张文潇李彬薛琛崔桅; 机构天津市人民医院/南开大学第一附属医院医学伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2025年第8期989-995,共7页; 文摘医学伦理审查建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障,伦理审查结果互认是加速伦理审查建设的重要方式。基于京津冀三地卫生健康委联合发布的《关于实施京津冀医学伦理审查结果互认工作的通知》在天津市三级医疗卫生机构的推进的探索,对天津市30家有临床试验资质的三级医疗卫生机构进行问卷调研。通过各单位2021—2023年临床试验情况、伦理委员会情况和伦理互认现状的调查分析,得到影响京津冀伦理审查结果互认工作推动的规律性原因,并提出合理化建议。为深化京津冀一体化发展,加速推动区域伦理互认工作提供天津地区的参考依据,推进医学伦理审查建设发展。; 关键词多中心临床试验伦理委员会伦理审查结果互认审查质量和效率; Keywords multicenter clinical trial ethical committee mutual recognition of ethical review result review quality and efficiency; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	北京市医疗机构多中心临床研究伦理审查互认的实践与思考	李晓玲张卓然宋玫白冰李义庭王香平	《中国医学伦理学》	2021	10	在线阅读下载PDF 职称材料
2	北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用	岳小林李晓玲王美霞白桦张卓然王香平	《首都医科大学学报》 CAS 北大核心	2022	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	伦理协作审查与互认模式的实践	吉萍祝丹娜肖平许卫卫李馥宣李箫周丽萍	《中国医学伦理学》北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
4	我国单一伦理审查的现状、困境与展望分析——基于北京地区医疗卫生机构调研结果	盛艾娟唐若玮丁正磊孟德胜白冰宋玫李玉梅王美霞	《中国医学伦理学》	2020	13	在线阅读下载PDF 职称材料
5	关于京津冀医学伦理审查结果互认工作的探索与思考——基于天津市三级医疗卫生机构的推进	宋磊张文潇李彬薛琛崔桅	《中国医学伦理学》	2025		在线阅读下载PDF 职称材料