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某三级医院多中心研究伦理审查的实践与思考 被引量:2
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作者 于玲玲 刘伟 张鹏俊 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期58-62,共5页
目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路。方法 对该医院2018—2022年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析。结果 该医院2018—2022年共审查项目1 582项,其中多中心研究773项(48.9%)。多中心研究... 目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路。方法 对该医院2018—2022年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析。结果 该医院2018—2022年共审查项目1 582项,其中多中心研究773项(48.9%)。多中心研究项目中作为参加单位研究占70.4%。对所有参与项目均实施伦理审查互认,进行快速审查。其中24项研究快速审查后,主审委员建议提交会议审查,转成会议审查的原因分别为研究方案问题(11项)、知情同意书问题(12项)、其他支持文件问题(5项)。21项研究修改后最终获得伦理委员会的批准,3项研究因申办方拒绝修改研究方案而未获得伦理委员会的批准。结论 对于参与的多中心研究,参加单位伦理委员会实施伦理审查互认,采用快速审查的方式,审查所有研究资料,可以做到质量和效率兼顾。 展开更多
关键词 三级医院 多中心研究 伦理审查 伦理互认
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《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》解析 被引量:1
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作者 王雪芹 孙洪强 +1 位作者 李义庭 陆林 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期23-30,共8页
科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估... 科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等,也使得精神医学伦理审查备受关注。2020年,北京市卫生健康委员会发布了《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》,《沈渔邨精神病学》(第七版)对《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》在伦理治理背景下的应用进行了修订,对其印发和修订的目的和意义、适用范围、医疗卫生机构伦理审查的主体责任、精神医学伦理审查的重点内容进行了分析,以提高涉及精神障碍临床研究的伦理审查质量,推动精神医学临床研究的规范发展。 展开更多
关键词 精神障碍 临床研究 人工智能 脑机接口 伦理审查
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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点 被引量:2
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期52-57,共6页
中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 伦理审查
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人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量 被引量:1
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第9期1227-1232,共6页
人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应... 人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应用于中医药临床研究,优化研究方案设计,采集医疗数据信息。人工智能应用于中医药临床研究,在伦理审查过程中,需要关注信息泄露、算法偏见、算法黑箱、训练数据、数字鸿沟、知情同意、伦理意识、审查监管等方面。伴随着人工智能的飞速发展而产生的临床研究风险,需要引起关注,并积极寻求解决途径。 展开更多
关键词 临床研究 人工智能 知情同意 伦理审查
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精细化管理下的器官移植伦理审查实践探讨
5
作者 黄芳 潘欣逢 +3 位作者 曾辉 何清 徐勇 魏兰兰 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期441-447,共7页
器官移植的发展为许多器官衰竭患者及其家庭带来了新生,但也引发了诸多伦理问题,如何平衡器官捐献人和接受人之间的权益,确保移植过程的公平性和透明性,成为亟待解决的问题。基于《人体器官捐献和移植条例》与《人体器官移植伦理委员会... 器官移植的发展为许多器官衰竭患者及其家庭带来了新生,但也引发了诸多伦理问题,如何平衡器官捐献人和接受人之间的权益,确保移植过程的公平性和透明性,成为亟待解决的问题。基于《人体器官捐献和移植条例》与《人体器官移植伦理委员会工作规则》,深入分析当前器官移植伦理难点和挑战。以深圳市第三人民医院的伦理审查实践为例,探讨了供受双方的充分知情告知、边缘供者的风险评估以及供受双方关系的审查等问题,并通过精细化管理,探索构建了一套完善的器官移植伦理审查模式。该模式提高了伦理审查的效率和质量,完善了相关知识体系。期望该模式的实施能为全国范围内推广有效的器官移植伦理审查提供借鉴,推动器官移植伦理审查工作的完善和发展。同时,呼吁更多医学伦理专家和工作者关注并参与器官移植伦理审查的研究和实践,共同推动这一领域的进步。 展开更多
关键词 器官移植 精细化管理 伦理审查 患者问询 患者权益
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跨机构、多学科合作科研项目伦理审查问题和对策
6
作者 许卫卫 高明 吉萍 《医学与哲学》 北大核心 2025年第10期28-32,共5页
探讨当前合作开展的科研活动给伦理审查带来的新挑战,系统梳理相关法规中关于合作科研项目伦理审查的相关要求以及国际先进经验,结合当前实践,分析其中存在的问题。结果显示,不同领域、不同机构存在伦理价值冲突和伦理审查能力发展不均... 探讨当前合作开展的科研活动给伦理审查带来的新挑战,系统梳理相关法规中关于合作科研项目伦理审查的相关要求以及国际先进经验,结合当前实践,分析其中存在的问题。结果显示,不同领域、不同机构存在伦理价值冲突和伦理审查能力发展不均衡,前沿技术研究伦理规范细则不完善,各机构伦理审查流程与责任分工不明,现有的审查标准、模式、质量和效率均有待提升等问题。提出相关合作科研活动的伦理审查模式建议,强调跨机构、多学科合作项目的伦理审查有赖于各利益相关方协同治理,包括加强伦理规范建设、加强机构内治理、加强机构间协同、加强政府支撑等。 展开更多
关键词 合作科研 伦理审查 协同治理
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涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨
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作者 张妞 张海洪 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期428-433,共6页
伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以... 伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据。充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以及研究结果的发布等要求的条款。结合《赫尔辛基宣言》2024年版,分析《办法》对伦理审查批准标准的要求,探讨对应的伦理原则及相应的伦理审查要点,以期为规范伦理审查实践、有效提升伦理审查质量提供参考。 展开更多
关键词 伦理审查批准标准 科学价值 社会价值 风险控制 知情同意
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伦理功利主义视角下人体器官捐献与移植伦理审查的应用与挑战 被引量:1
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作者 姚琪 吕任婕 +1 位作者 吕雪梅 燕娟 《器官移植》 北大核心 2025年第1期141-146,共6页
伦理功利主义是一种后果导向的伦理学理论,追求以幸福最大化为核心,充分考虑行为的长远影响。在人体器官捐献与移植伦理审查中,该理论主要应用于3个方面:伦理审查监督、流程、内容。然而,在实践中面临着效用计算的困难与主观性、个体权... 伦理功利主义是一种后果导向的伦理学理论,追求以幸福最大化为核心,充分考虑行为的长远影响。在人体器官捐献与移植伦理审查中,该理论主要应用于3个方面:伦理审查监督、流程、内容。然而,在实践中面临着效用计算的困难与主观性、个体权益与社会福祉之间的平衡、评估决策的长期影响以及全球视野下的国际合作等挑战,由此,提出完善伦理审查政策规则、结合国际经验完善伦理审查制度和加强公众宣传教育等治理对策。尽管面临诸多挑战,伦理功利主义仍为人体器官捐献与移植伦理审查提供了一个重要的理论框架。因此,本文就伦理功利主义在人体器官捐献与移植伦理审查中的应用及其面临的挑战进行综述,以期为人体器官捐献与移植伦理审查相关研究提供参考。 展开更多
关键词 器官捐献 器官移植 伦理审查 功利主义 后果导向 功利考量 效用计算 权衡分析
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罕见病临床研究的伦理审查现况及问题研究 被引量:1
9
作者 朱乐兰 马磊 +1 位作者 阮栾绮 耿雯倩 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期434-440,共7页
罕见病临床研究的伦理审查是确保研究科学性和受试者权益的关键环节。从罕见病的定义出发,分析了国内外在罕见病临床研究方面的法规、伦理审查的现状,并从临床研究的科学性和伦理性两个维度,探讨包括研究目的、方法、风险与获益评估、... 罕见病临床研究的伦理审查是确保研究科学性和受试者权益的关键环节。从罕见病的定义出发,分析了国内外在罕见病临床研究方面的法规、伦理审查的现状,并从临床研究的科学性和伦理性两个维度,探讨包括研究目的、方法、风险与获益评估、研究人员资质、研究基础设施、知情同意流程、数据安全和隐私保护、儿童等弱势群体的保护等伦理审查的重点要素。针对罕见病临床研究伦理审查,可通过加强伦理审查人员培训、开展多中心协作审查、关注试验长期安全性等策略,来提升伦理审查质量,保护受试者安全,确保临床研究的效率和质量。 展开更多
关键词 罕见病 临床研究 伦理审查
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去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索
10
作者 左旭 黄樱硕 +3 位作者 李悦 邢荔函 杨春秀 崔焱 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期40-45,共6页
目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的... 目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程。方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点。结果 相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程。结论 去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展。 展开更多
关键词 去中心化 药物临床试验 伦理审查 受试者权益
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遗体器官捐献伦理审查工作指南
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作者 中国人体健康科技促进会人体器官和组织捐献专业委员会 广东省医学会医学伦理学分会 +3 位作者 丘小红 廖苑 蒋继贫 刘俊荣 《器官移植》 北大核心 2025年第5期665-671,共7页
《人体器官捐献和移植条例》明确规定,经人体器官移植伦理委员会同意,医疗机构方可获取遗体器官。为能更好地保障人的生命健康,维护人的尊严,在尊重和保护(潜在)捐献者及其家属、器官移植接受者合法权益的基础上,指引器官获取组织或其... 《人体器官捐献和移植条例》明确规定,经人体器官移植伦理委员会同意,医疗机构方可获取遗体器官。为能更好地保障人的生命健康,维护人的尊严,在尊重和保护(潜在)捐献者及其家属、器官移植接受者合法权益的基础上,指引器官获取组织或其所依托医疗机构的伦理委员会规范有序开展遗体器官捐献伦理审查,在多方共同参与下,特制定《遗体器官捐献伦理审查工作指南》。本指南以遗体器官捐献伦理审查组织架构、审查程序、审查内容、审查监管以及实践中面临的突出伦理困境为导向,查阅国内外相关文献,结合遗体器官捐献伦理审查的实践经验,形成10个推荐建议,以期为遗体器官捐献伦理审查提供规范且符合实际的工作指引,为遗体器官捐献提供程序保障。 展开更多
关键词 器官捐献 器官移植 医学伦理 伦理审查 知情同意 遗体器官 器官获取组织 伦理与法律
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简易伦理审查程序在实践中的困境分析
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作者 胡本泽 黄宇虹 +3 位作者 谷旭放 郭卫华 胡思源 杨雅清 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期46-51,共6页
2023年9月《科技伦理审查办法(试行)》发布,其第三章第三节修订了有关伦理审查简易程序的条款。对这一条款的修订,为进一步优化伦理审查工作、确保伦理审查程序有章可循、提高科研效率提供制度保证。“简易程序”并不意味着降低审查质... 2023年9月《科技伦理审查办法(试行)》发布,其第三章第三节修订了有关伦理审查简易程序的条款。对这一条款的修订,为进一步优化伦理审查工作、确保伦理审查程序有章可循、提高科研效率提供制度保证。“简易程序”并不意味着降低审查质量和要求,而是在始终遵循国际公认的伦理准则,并强调不违反国家法律法规的基础上,提升伦理审查和后续研究工作开展的效率,促进推动涉及人的生命科学和医学研究的开展。其在实际工作中为伦理审查能力的提升带来诸多新的机遇与挑战,如对伦理委员会判断力和决定力带来的新考验、如何确保简易审查程序相关条件的可靠性和可控性、如何确定可以采取简易审查程序进行审查的基本条件等。因此,为了积极应对简易程序审查所带来的挑战和可能风险,应当努力实现三个“统一”:研究者的道德自律与相关部门实施监管的他律相统一,简易程序审查标准制定与审查工作实际的统一,伦理责任与法律责任的统一。 展开更多
关键词 科技伦理 伦理审查 简易程序审查 自律与他律
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基于风险-获益评估的研究者发起的研究伦理审查决策路径研究
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作者 张艾一 訾明杰 +1 位作者 陈虎 余中光 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期462-467,共6页
对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估... 对研究者发起的研究进行伦理审查,是保障研究项目质量的重要环节之一。当前研究者发起的研究项目的伦理审查质量受委员个人因素影响较大,在一定程度上会影响伦理审查委员会对研究风险与获益的评判。在前期开发的临床研究风险-获益评估量表基础上,建立了基于风险-获益评估的伦理审查决策路径,即提出了伦理审查风险-获益评估“四步法”,包括评估研究获益、评估研究风险、建立风险-获益矩阵、建立伦理审查路径。“四步法”有助于减少委员主观/直觉判断对伦理审查质量的影响,有助于促进多中心伦理审查政策的落实,缩小不同医疗机构间伦理审查质量的差距,为科研管理及伦理审查部门的风险判断提供较为清晰的指导。 展开更多
关键词 研究者发起的研究 风险-获益评估 伦理审查 伦理委员会
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研究者发起的临床研究科学性与伦理审查共性问题及解决方案研究——基于某医院的实践
14
作者 邢荔函 郭水龙 +2 位作者 左旭 李悦 黄樱硕 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第8期996-1002,共7页
医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦... 医疗机构内研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题。ⅡT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升ⅡT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院ⅡT的科学性审查与伦理审查的现状,结合文献分析,将科学性审查与伦理审查中的共性问题归纳为规范性、可靠性、安全性与滞后性四种类型;对应共性问题,分析其产生的原因为统一审查要点的缺乏、各审查侧重点的不明确、审查沟通与交流的缺失及相关人员能力与意识的欠缺;探讨其解决措施为通过统一协同审查的要点,明确各委员会审查职责,借助信息化构建审查沟通机制,加强培训宣贯等手段构建协同审查机制,以促进科学性审查与伦理审查有机结合,充分发挥协同效应,提升审查效率,促进ⅡT高质量、健康发展。 展开更多
关键词 科学性审查 伦理审查 研究者发起的临床研究 协同审查机制
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研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点 被引量:6
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作者 年宏蕾 李继红 周吉银 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期31-39,共9页
研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未... 研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请。目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起的临床研究存在法规尚不支持、研究经费支持力度不足、临床研究管理部门能力有待提升、临床研究专业化团队薄弱、伦理审查难以匹配需求等问题。可通过完善法规并小范围先行试行、保障充足的研究经费、加强临床研究管理体系建设、打造临床研究专业化团队、确保伦理审查质量和严格跟踪审查、从伦理审查向研究参与者保护体系转变、加强培训研究者等措施应对挑战。伦理委员会应严格审查风险获益比,知情同意,研究经费,损害的赔偿,研究团队成员资质和设备,利益冲突管理等要点。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 未上市产品 伦理审查 伦理委员会
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医疗技术临床应用伦理审查指引
16
作者 周吉银 訾明杰 +1 位作者 陆麒 蒋辉 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期15-22,共8页
医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员... 医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会进行评估和审查。根据相关法律法规和伦理原则,结合一些医疗卫生机构对医疗技术临床应用的伦理审查经验进行专题讨论,制订了医疗技术临床应用伦理审查指引供参考。其从医疗卫生机构准入医疗技术临床应用的管理体系、伦理委员会制度和审查规范要求、技术方案及其审查要点、知情同意实施要点及技术团队与条件等方面给予阐述。 展开更多
关键词 医疗技术临床应用 伦理审查 指引
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医学论文伦理审查专家共识(2024) 被引量:2
17
作者 《中国骨质疏松杂志》医学论文伦理审查专家共识编写组 张萌萌 《中国骨质疏松杂志》 北大核心 2025年第2期308-312,共5页
医学伦理是涉及生物学、医学、环境学、教育、科学研究、经济学、人类学等众多学科的一项伦理研究。医学期刊对刊发的学术论文负有伦理审查的责任,2023年2月,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局四部门颁布新版《涉及人的生... 医学伦理是涉及生物学、医学、环境学、教育、科学研究、经济学、人类学等众多学科的一项伦理研究。医学期刊对刊发的学术论文负有伦理审查的责任,2023年2月,国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局四部门颁布新版《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中第二十九条明确规定,学术期刊在刊发涉及人的生命科学和医学研究成果时,应当确认该研究经过伦理审查委员会的批准,研究者应当提供相关证明。本“共识”广泛征求了医学院校、临床研究、药物研究的专家意见,旨在讨论医学伦理的发展及国家相关法律法规,对医学伦理审查具有重要的指导意义,并确认了医学期刊对刊发学术论文负有伦理审查的责任。 展开更多
关键词 医学伦理 伦理原则 伦理审查 知情同意
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论我国专利科技伦理审查制度构建 被引量:2
18
作者 王悦玥 《科技进步与对策》 北大核心 2025年第5期139-149,共11页
当前我国已在科技法框架下构建了日渐完善的科技伦理治理体系。然而,知识产权法框架下的专利伦理审查机制还处于缺失状态,导致专利法与科技法规范之间衔接不畅、科技成果转化阶段难以发现专利申请中的潜在伦理倾销风险,难以规制机构外... 当前我国已在科技法框架下构建了日渐完善的科技伦理治理体系。然而,知识产权法框架下的专利伦理审查机制还处于缺失状态,导致专利法与科技法规范之间衔接不畅、科技成果转化阶段难以发现专利申请中的潜在伦理倾销风险,难以规制机构外独立研究活动的科技伦理风险。构建专利科技伦理审查体系,有助于实现科技法与专利法的有效对接,倒逼科学研究程序合规,保障弱势群体利益。提出《专利法》修订与现有科技伦理治理规则有效衔接,确立专利科技伦理审查指导原则,制定实行分类分级监管的专利伦理审查清单,并且通过加强自律管理强化专利申请人的科技伦理合规意识。 展开更多
关键词 科技法 专利法 专利审查 科技伦理审查
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实验动物福利伦理审查要点
19
作者 李夏莹 田永路 +1 位作者 韦玉生 庞万勇 《中国实验动物学报》 北大核心 2025年第4期616-622,共7页
作为重要的科研基础资源,实验动物已成为生命探索、医学研究、药物研发等领域不断发展的重要工具。随着实验动物福利法律法规的发展,实验动物福利日益被国际社会和科研共同体所重视。为了维护实验动物福利,规范实验动物伦理审查工作,参... 作为重要的科研基础资源,实验动物已成为生命探索、医学研究、药物研发等领域不断发展的重要工具。随着实验动物福利法律法规的发展,实验动物福利日益被国际社会和科研共同体所重视。为了维护实验动物福利,规范实验动物伦理审查工作,参考国外的先进经验,结合中国实验动物福利伦理审查的特点,本文主要针对研究人员和审查委员,概述了研究计划的审查和批准流程、福利伦理评估的标准,旨在为实验动物研究计划的撰写提供参考,为实验动物福利伦理的审查工作提供借鉴。 展开更多
关键词 实验动物 动物福利 伦理审查 监督管理
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增强伦理审查透明度的伦理要义和实践方略
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作者 祖丽娜·阿木提 邹琳 马永慧 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第4期448-454,共7页
提高透明度是现代社会公共事业改革的重要手段,其在医疗健康领域的重要性也不言而喻(特别是在资源分配方面)。在伦理审查制度建设和实践中,提高透明度是解决效率低下、形式主义、审查决定不一致、缺乏投诉机制等问题的重要举措,也是确... 提高透明度是现代社会公共事业改革的重要手段,其在医疗健康领域的重要性也不言而喻(特别是在资源分配方面)。在伦理审查制度建设和实践中,提高透明度是解决效率低下、形式主义、审查决定不一致、缺乏投诉机制等问题的重要举措,也是确保研究伦理合规和促进科研发展的关键。为此,国际学术界和各国开始强调伦理审查的透明原则,但其具体实施仍面临挑战。通过分析透明度的概念和内容、论证其在伦理审查工作中的伦理价值和具体维度,论证提高伦理审查透明度不仅能防止违规行为,强化问责机制,还能平衡信息不对称、增强公众信任,并提升审查效率。最后探讨提高伦理审查透明度可能措施,包括制定细致的透明策略、建立网络信息公开体系、构建“先例”系统,并设立监督申诉程序等。这些措施旨在优化伦理审查体系,为科学研究提供坚实伦理支撑,同时增强公众对伦理审查工作的信任与理解,以期在进一步提升伦理审查实践工作的同时保护多方相关主体的利益。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 透明度 信息公开 先例系统
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