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仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
被引量：
5
1
作者
高欢欢
章轶立
+2 位作者
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
《中国药物警戒》
2020年第5期284-289,共6页
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮...
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。
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关键词
仙灵骨葆口服制剂
药物警戒
药品不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络法
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题名
仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
被引量：
5
1
作者
高欢欢
章轶立
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院望京医院
中国人民大学统计学院
出处
《中国药物警戒》
2020年第5期284-289,共6页
基金
国家重点研发计划(2018YFC1707410)中药上市后临床研究共性技术及方法技术体系研究
中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0439)基于免疫组测序的舒血宁注射液过敏反应机制研究。
文摘
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。
关键词
仙灵骨葆口服制剂
药物警戒
药品不良反应
报告率比例法
贝叶斯置信传播神经网络法
Keywords
Xianlinggubao oral dosage forms
pharmacovigilance
adverse drug reactions
proportion reporting ratio
Bayesian onfidence propagation neural network
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究
高欢欢
章轶立
谢雁鸣
郭政亿
王志飞
《中国药物警戒》
2020
5
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