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他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
1
作者
沈丹丹
吴群
+3 位作者
姜学美
沈川
许娟
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期1155-1161,共7页
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特...
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(Q3)差异。结果国产仿制药产品乐为^(■)与原研产品ZORAC^(■)均为“非牛顿流体”,均属于弱性凝胶,但在稳定剂种类及用量、活性成分晶体形态、流变特性、pH值等5个关键质量属性方面差异显著,说明两者产品Q_(1)、Q_(2)及Q3均不一致,推测Q_(1)、Q_(2)和工艺设计不同引起Q3差异。结论本研究可用于指导国内生产企业优化处方工艺设计,为皮肤外用半固体制剂一致性评价提供研究思路。
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关键词
他扎罗汀凝胶
处方(Q_(1))
处方用量(Q_(2))
微观结构特性(Q_(3))
流变特性
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职称材料
加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的疗效观察
被引量:
12
2
作者
王洁
徐蓉
李斌
《上海交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第11期1610-1612,共3页
目的·观察加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法·选取96例血热证寻常型银屑病患者,随机分为对照组(n=47)和治疗组(n=49)。对照组服用加味芩珠凉血方,治疗组在对照组基础上加用他扎罗汀凝胶...
目的·观察加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法·选取96例血热证寻常型银屑病患者,随机分为对照组(n=47)和治疗组(n=49)。对照组服用加味芩珠凉血方,治疗组在对照组基础上加用他扎罗汀凝胶涂抹皮损处。1个月为一疗程,2组均连续治疗2个疗程。观察2组用药前后银屑病面积和严重程度指数(PASI)、生活质量指数(DLQI)及血清细胞因子的变化。结果·2组经治疗后PASI、DLQI及血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素8(IL-8)和IL-22含量均明显下降,以治疗组更为显著。治疗组总有效率为81.63%,明显高于对照组(70.21%)。结论·加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病具有显著疗效,其疗效与TNF-α、IL-8、IL-22负调控相关。
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关键词
寻常型银屑病
血热证
加味芩珠凉血方
他扎罗汀凝胶
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职称材料
治疣汤联合他扎罗汀凝胶治疗扁平疣疗效观察
3
作者
刘永斌
刘悦
《辽宁中医杂志》
CAS
北大核心
2005年第4期339-339,共1页
关键词
扁平疣
中西医结合疗法
他扎罗汀凝胶
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职称材料
题名
他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
1
作者
沈丹丹
吴群
姜学美
沈川
许娟
侯立新
机构
重庆市食品药品检验检测研究院
重庆綦江区人民医院
重庆仁泽医药科技有限公司
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期1155-1161,共7页
基金
重庆市科研机构绩效引导专项(No.CQIFDC-YJKT-2021-01)。
文摘
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(Q3)差异。结果国产仿制药产品乐为^(■)与原研产品ZORAC^(■)均为“非牛顿流体”,均属于弱性凝胶,但在稳定剂种类及用量、活性成分晶体形态、流变特性、pH值等5个关键质量属性方面差异显著,说明两者产品Q_(1)、Q_(2)及Q3均不一致,推测Q_(1)、Q_(2)和工艺设计不同引起Q3差异。结论本研究可用于指导国内生产企业优化处方工艺设计,为皮肤外用半固体制剂一致性评价提供研究思路。
关键词
他扎罗汀凝胶
处方(Q_(1))
处方用量(Q_(2))
微观结构特性(Q_(3))
流变特性
Keywords
Tazarotene gel
Qualitative(Q_(1))
Quantitative(Q_(2))
Microstructure arrangement(Q_(3))
Rheological properties
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的疗效观察
被引量:
12
2
作者
王洁
徐蓉
李斌
机构
上海交通大学医学院附属瑞金医院中医外科
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院中医外科(皮肤科)
出处
《上海交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第11期1610-1612,共3页
基金
国家自然科学基金青年科学基金(30801460)~~
文摘
目的·观察加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法·选取96例血热证寻常型银屑病患者,随机分为对照组(n=47)和治疗组(n=49)。对照组服用加味芩珠凉血方,治疗组在对照组基础上加用他扎罗汀凝胶涂抹皮损处。1个月为一疗程,2组均连续治疗2个疗程。观察2组用药前后银屑病面积和严重程度指数(PASI)、生活质量指数(DLQI)及血清细胞因子的变化。结果·2组经治疗后PASI、DLQI及血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素8(IL-8)和IL-22含量均明显下降,以治疗组更为显著。治疗组总有效率为81.63%,明显高于对照组(70.21%)。结论·加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病具有显著疗效,其疗效与TNF-α、IL-8、IL-22负调控相关。
关键词
寻常型银屑病
血热证
加味芩珠凉血方
他扎罗汀凝胶
Keywords
psoriasis vulgaris
blood-heat syndrome
modified Qinzhu Liangxue decoction
tazarotene gel
分类号
R758.63 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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职称材料
题名
治疣汤联合他扎罗汀凝胶治疗扁平疣疗效观察
3
作者
刘永斌
刘悦
机构
沈阳市第七人民医院
出处
《辽宁中医杂志》
CAS
北大核心
2005年第4期339-339,共1页
关键词
扁平疣
中西医结合疗法
他扎罗汀凝胶
分类号
R752.52 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
沈丹丹
吴群
姜学美
沈川
许娟
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
在线阅读
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职称材料
2
加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的疗效观察
王洁
徐蓉
李斌
《上海交通大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2016
12
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
治疣汤联合他扎罗汀凝胶治疗扁平疣疗效观察
刘永斌
刘悦
《辽宁中医杂志》
CAS
北大核心
2005
0
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