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他扎罗汀凝胶处方及微观结构特性评价的比较研究
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作者 沈丹丹 吴群 +3 位作者 姜学美 沈川 许娟 侯立新 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期1155-1161,共7页
目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特... 目的为他扎罗汀凝胶一致性评价处方工艺设计及关键质量属性评价提供指导。方法逆向解析原研产品ZORAC^(■)和国产仿制药产品乐为^(■)处方,比较处方(Q_(1))和关键辅料的处方用量(Q_(2))差异;并采用光学显微镜和流变仪考察粒度、流变特性等微观结构特性(Q3)差异。结果国产仿制药产品乐为^(■)与原研产品ZORAC^(■)均为“非牛顿流体”,均属于弱性凝胶,但在稳定剂种类及用量、活性成分晶体形态、流变特性、pH值等5个关键质量属性方面差异显著,说明两者产品Q_(1)、Q_(2)及Q3均不一致,推测Q_(1)、Q_(2)和工艺设计不同引起Q3差异。结论本研究可用于指导国内生产企业优化处方工艺设计,为皮肤外用半固体制剂一致性评价提供研究思路。 展开更多
关键词 他扎罗汀凝胶 处方(Q_(1)) 处方用量(Q_(2)) 微观结构特性(Q_(3)) 流变特性
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加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的疗效观察 被引量:12
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作者 王洁 徐蓉 李斌 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期1610-1612,共3页
目的·观察加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法·选取96例血热证寻常型银屑病患者,随机分为对照组(n=47)和治疗组(n=49)。对照组服用加味芩珠凉血方,治疗组在对照组基础上加用他扎罗汀凝胶... 目的·观察加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病的临床疗效。方法·选取96例血热证寻常型银屑病患者,随机分为对照组(n=47)和治疗组(n=49)。对照组服用加味芩珠凉血方,治疗组在对照组基础上加用他扎罗汀凝胶涂抹皮损处。1个月为一疗程,2组均连续治疗2个疗程。观察2组用药前后银屑病面积和严重程度指数(PASI)、生活质量指数(DLQI)及血清细胞因子的变化。结果·2组经治疗后PASI、DLQI及血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素8(IL-8)和IL-22含量均明显下降,以治疗组更为显著。治疗组总有效率为81.63%,明显高于对照组(70.21%)。结论·加味芩珠凉血方联合他扎罗汀凝胶治疗血热证寻常型银屑病具有显著疗效,其疗效与TNF-α、IL-8、IL-22负调控相关。 展开更多
关键词 寻常型银屑病 血热证 加味芩珠凉血方 他扎罗汀凝胶
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治疣汤联合他扎罗汀凝胶治疗扁平疣疗效观察
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作者 刘永斌 刘悦 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2005年第4期339-339,共1页
关键词 扁平疣 中西医结合疗法 他扎罗汀凝胶
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