建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(HPLC-MS/MS)对其进行氨基酸序列的鉴定。在《中国药典》2010版重组人胰岛素注射液有关物质...建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(HPLC-MS/MS)对其进行氨基酸序列的鉴定。在《中国药典》2010版重组人胰岛素注射液有关物质检查分析方法的基础上,优化流动相p H值,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(p H 3.6)-乙腈(90∶10)作为A相,乙腈-水(50∶50)为B相,梯度洗脱,分别收集杂质峰1和杂质峰2,脱盐浓缩后,用丝氨酸蛋白酶(V8酶)酶切,取部分酶切溶液经三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)还原,分别得到还原和非还原肽段溶液,利用LC-MS/MS鉴定氨基酸序列,未知杂质分别为重组人胰岛素B3位发生脱氨和异构化的产物,即B3和B3iso脱氨人胰岛素。将优化后的方法与《中国药典》方法对市售重组人胰岛素注射液进行有关物质的对比分析,已上市厂家的重组人胰岛素注射液均有不同程度的B3和B3iso脱氨人胰岛素存在。该方法不影响重组人胰岛素其它有关物质的检测,可用于监控人胰岛素注射液产品储存过程中脱氨类杂质的增长趋势。展开更多
目的探讨西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗老年2型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法选取2016年8月至2018年3月灵宝市第二人民医院收治的94例老年T2DM患者,按随机数表法分为胰岛素组和联合组,每组47例。胰岛素组患者...目的探讨西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗老年2型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法选取2016年8月至2018年3月灵宝市第二人民医院收治的94例老年T2DM患者,按随机数表法分为胰岛素组和联合组,每组47例。胰岛素组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗,联合组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)联合西格列汀治疗。比较两组患者不良反应发生率和治疗前后血糖水平,包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)和餐后2 h血糖(2 h PBG)水平。采用简明健康状况量表(SF-36)比较两组患者治疗前后生活质量。结果两组患者HbA1c、FBG和2 h PBG水平均低于治疗前,联合组患者HbA1c、FBG和2 h PBG水平均低于胰岛素组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,两组患者SF-36评分高于治疗前,联合组患者SF-36评分高于胰岛素组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)可更好地控制老年T2DM患者的血糖水平,改善生活质量。展开更多
目的探讨二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠糖尿病(GDM)的效果。方法选取2014年1月至2017年8月郏县妇幼保健院收治的92例GDM患者,按随机数表法分为对照组与观察组,各46例。对照组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液...目的探讨二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠糖尿病(GDM)的效果。方法选取2014年1月至2017年8月郏县妇幼保健院收治的92例GDM患者,按随机数表法分为对照组与观察组,各46例。对照组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组患者接受二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG);比较两组患者低血糖发生率。随访至妊娠结束,比较两组不良妊娠结局。结果治疗后,观察组患者HbA1c、FPG和2 h PG水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者低血糖发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组和观察组患者不良妊娠结局发生率分别为26.09%(12/46)、8.70%(4/46)。观察组不良妊娠结局发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗GDM,能有效控制血糖,改善妊娠结局。展开更多
目的探究瑞格列奈联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病的临床效果。方法选取鹤壁京立医院2016年6月至2018年6月78例磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者,以随机数表法分为对照组与观察组,各39例。对照组接受...目的探究瑞格列奈联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病的临床效果。方法选取鹤壁京立医院2016年6月至2018年6月78例磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者,以随机数表法分为对照组与观察组,各39例。对照组接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组接受瑞格列奈、精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合治疗。对比两组疗效及治疗前后血糖指标[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平。结果观察组总有效率(82.05%)较对照组(61.54%)高(P<0.05)。治疗后观察组HbA1c、FPG、2 h PG较对照组低(均P<0.05)。治疗后观察组血清TNF-α、hs-CRP水平较对照组低(均P<0.05)。结论瑞格列奈联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病可缓解炎症反应,提高血糖控制效果,疗效显著。展开更多
文摘建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(HPLC-MS/MS)对其进行氨基酸序列的鉴定。在《中国药典》2010版重组人胰岛素注射液有关物质检查分析方法的基础上,优化流动相p H值,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(p H 3.6)-乙腈(90∶10)作为A相,乙腈-水(50∶50)为B相,梯度洗脱,分别收集杂质峰1和杂质峰2,脱盐浓缩后,用丝氨酸蛋白酶(V8酶)酶切,取部分酶切溶液经三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)还原,分别得到还原和非还原肽段溶液,利用LC-MS/MS鉴定氨基酸序列,未知杂质分别为重组人胰岛素B3位发生脱氨和异构化的产物,即B3和B3iso脱氨人胰岛素。将优化后的方法与《中国药典》方法对市售重组人胰岛素注射液进行有关物质的对比分析,已上市厂家的重组人胰岛素注射液均有不同程度的B3和B3iso脱氨人胰岛素存在。该方法不影响重组人胰岛素其它有关物质的检测,可用于监控人胰岛素注射液产品储存过程中脱氨类杂质的增长趋势。
文摘目的探讨西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗老年2型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法选取2016年8月至2018年3月灵宝市第二人民医院收治的94例老年T2DM患者,按随机数表法分为胰岛素组和联合组,每组47例。胰岛素组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗,联合组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)联合西格列汀治疗。比较两组患者不良反应发生率和治疗前后血糖水平,包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)和餐后2 h血糖(2 h PBG)水平。采用简明健康状况量表(SF-36)比较两组患者治疗前后生活质量。结果两组患者HbA1c、FBG和2 h PBG水平均低于治疗前,联合组患者HbA1c、FBG和2 h PBG水平均低于胰岛素组,差异有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,两组患者SF-36评分高于治疗前,联合组患者SF-36评分高于胰岛素组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)可更好地控制老年T2DM患者的血糖水平,改善生活质量。
文摘目的探讨二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠糖尿病(GDM)的效果。方法选取2014年1月至2017年8月郏县妇幼保健院收治的92例GDM患者,按随机数表法分为对照组与观察组,各46例。对照组患者接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组患者接受二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG);比较两组患者低血糖发生率。随访至妊娠结束,比较两组不良妊娠结局。结果治疗后,观察组患者HbA1c、FPG和2 h PG水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。两组患者低血糖发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组和观察组患者不良妊娠结局发生率分别为26.09%(12/46)、8.70%(4/46)。观察组不良妊娠结局发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用二甲双胍联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗GDM,能有效控制血糖,改善妊娠结局。
文摘目的探究瑞格列奈联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病的临床效果。方法选取鹤壁京立医院2016年6月至2018年6月78例磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者,以随机数表法分为对照组与观察组,各39例。对照组接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组接受瑞格列奈、精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合治疗。对比两组疗效及治疗前后血糖指标[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平。结果观察组总有效率(82.05%)较对照组(61.54%)高(P<0.05)。治疗后观察组HbA1c、FPG、2 h PG较对照组低(均P<0.05)。治疗后观察组血清TNF-α、hs-CRP水平较对照组低(均P<0.05)。结论瑞格列奈联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病可缓解炎症反应,提高血糖控制效果,疗效显著。
