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真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查
被引量：
6
1
作者
邢荔函
黄樱硕
+3 位作者
崔焱
李悦
左旭
郭水龙
《中国医学伦理学》
2022年第12期1341-1345,共5页
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。...
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者。除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展。
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关键词
真实世界研究
伦理审查
人类遗传资源管理
伦理问题
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职称材料
统筹安全与发展:中国人类遗传资源的有效保护与合理利用
2
作者
朱敏
谭华璐
+3 位作者
赵添羽
王林晓
旷苗
沈建忠
《遗传》
北大核心
2025年第6期611-615,共5页
人类遗传资源管理是国家生物安全体系的重要组成部分。随着生物技术的快速发展,其重要性日益凸显。经过多年的努力,我国在人类遗传资源的法治建设、监督管理和保护利用等方面已构建起较为完善的管理体系。然而,面对新时代新形势下行业...
人类遗传资源管理是国家生物安全体系的重要组成部分。随着生物技术的快速发展,其重要性日益凸显。经过多年的努力,我国在人类遗传资源的法治建设、监督管理和保护利用等方面已构建起较为完善的管理体系。然而,面对新时代新形势下行业发展的新需求,我国在人类遗传资源管理的方面仍面临诸多问题,如有效保护不够、合理利用开发不足、管理队伍缺乏、监管手段不强等问题。针对这些问题,本文系统梳理了我国人类遗传资源管理体系的建设历程,分析了当前面临的主要风险和挑战,并提出了针对性的政策建议,旨在统筹安全与发展,推动我国人类遗传资源的有效保护与合理利用。
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关键词
人类遗传资源管理
生物安全
生物样本库建设
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职称材料
GSA-Human:人类遗传资源数据管理的公共系统
被引量：
12
3
作者
张思思
陈旭
+16 位作者
陈婷婷
朱军伟
唐碧霞
王安可
董丽莉
张哲文
孙艳玲
俞彩霞
翟爽
孙玉彬
陈焕新
杜政霖
肖景发
章张
鲍一明
王彦青
赵文明
《遗传》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期988-993,共6页
GSA-Human是人类遗传资源数据汇交、存储、管理与共享的数据库系统,可提供人类遗传资源数据的上传、下载、浏览、检索等公共服务,并有效支撑了国家重点研发计划科技项目数据的汇交与管理工作。系统具有符合《中华人民共和国人类遗传资...
GSA-Human是人类遗传资源数据汇交、存储、管理与共享的数据库系统,可提供人类遗传资源数据的上传、下载、浏览、检索等公共服务,并有效支撑了国家重点研发计划科技项目数据的汇交与管理工作。系统具有符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》数据安全管理策略,提供公开访问和受控访问相结合的数据使用模式。公开访问数据允许用户自由下载与获取;受控访问数据采用申请-审核的模式,即需要通过数据管理委员会(Data Access Committee,DAC)的授权方可获得下载和使用权限。系统自上线以来,截至2021年7月,汇集数据总量已超5.27 PB。
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关键词
人类
遗传
资源
数据
管理
系统
组学数据
数据汇交
数据共享
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职称材料
题名
真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查
被引量：
6
1
作者
邢荔函
黄樱硕
崔焱
李悦
左旭
郭水龙
机构
首都医科大学附属北京友谊医院科技处
首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室
出处
《中国医学伦理学》
2022年第12期1341-1345,共5页
基金
北京市科技计划课题“北京地区结肠镜诊治用语标准规范及结直肠专病数据平台建设”(Z191100006619084)
2018年度消化内科学科协同发展中心协作创新项目“构建协同中心受试者保护体系,探索伦理互认机制的研究”(XXX0105)。
文摘
人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者。除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展。
关键词
真实世界研究
伦理审查
人类遗传资源管理
伦理问题
Keywords
Real-world Study
Ethical Review
Human Genetic Resource Management
Ethical Issues
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
统筹安全与发展:中国人类遗传资源的有效保护与合理利用
2
作者
朱敏
谭华璐
赵添羽
王林晓
旷苗
沈建忠
机构
中国生物技术发展中心
出处
《遗传》
北大核心
2025年第6期611-615,共5页
文摘
人类遗传资源管理是国家生物安全体系的重要组成部分。随着生物技术的快速发展,其重要性日益凸显。经过多年的努力,我国在人类遗传资源的法治建设、监督管理和保护利用等方面已构建起较为完善的管理体系。然而,面对新时代新形势下行业发展的新需求,我国在人类遗传资源管理的方面仍面临诸多问题,如有效保护不够、合理利用开发不足、管理队伍缺乏、监管手段不强等问题。针对这些问题,本文系统梳理了我国人类遗传资源管理体系的建设历程,分析了当前面临的主要风险和挑战,并提出了针对性的政策建议,旨在统筹安全与发展,推动我国人类遗传资源的有效保护与合理利用。
关键词
人类遗传资源管理
生物安全
生物样本库建设
Keywords
human genetic resource management
biosafety
biobank infrastructure
分类号
Q987 [生物学—遗传学]
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职称材料
题名
GSA-Human:人类遗传资源数据管理的公共系统
被引量：
12
3
作者
张思思
陈旭
陈婷婷
朱军伟
唐碧霞
王安可
董丽莉
张哲文
孙艳玲
俞彩霞
翟爽
孙玉彬
陈焕新
杜政霖
肖景发
章张
鲍一明
王彦青
赵文明
机构
国家生物信息中心
中国科学院北京基因组研究所
中国科学院大学
出处
《遗传》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期988-993,共6页
基金
国家重点研发计划资助项目(编号:2016YFC0901603,2017YFC0907502,2020YFC0847000),中国科学院战略性先导科技专项基金资助项目(编号:XDB38050300,XDB38050200),中国科学院关键技术人才基金资助项目(王彦青),中国科学院“十四五”网络安全和信息化项目(编号:WX145XQ07-04)资助。
文摘
GSA-Human是人类遗传资源数据汇交、存储、管理与共享的数据库系统,可提供人类遗传资源数据的上传、下载、浏览、检索等公共服务,并有效支撑了国家重点研发计划科技项目数据的汇交与管理工作。系统具有符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》数据安全管理策略,提供公开访问和受控访问相结合的数据使用模式。公开访问数据允许用户自由下载与获取;受控访问数据采用申请-审核的模式,即需要通过数据管理委员会(Data Access Committee,DAC)的授权方可获得下载和使用权限。系统自上线以来,截至2021年7月,汇集数据总量已超5.27 PB。
关键词
人类
遗传
资源
数据
管理
系统
组学数据
数据汇交
数据共享
Keywords
GSA-Human
omics data
data submission
data sharing
分类号
Q987 [生物学—遗传学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查
邢荔函
黄樱硕
崔焱
李悦
左旭
郭水龙
《中国医学伦理学》
2022
6
在线阅读
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职称材料
2
统筹安全与发展:中国人类遗传资源的有效保护与合理利用
朱敏
谭华璐
赵添羽
王林晓
旷苗
沈建忠
《遗传》
北大核心
2025
0
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职称材料
3
GSA-Human:人类遗传资源数据管理的公共系统
张思思
陈旭
陈婷婷
朱军伟
唐碧霞
王安可
董丽莉
张哲文
孙艳玲
俞彩霞
翟爽
孙玉彬
陈焕新
杜政霖
肖景发
章张
鲍一明
王彦青
赵文明
《遗传》
CAS
CSCD
北大核心
2021
12
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