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谈人体药代动力学试验护理技术 被引量:1
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作者 韩可丽 马广艳 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2005年第12期1313-1314,共2页
关键词 人体药代动力学 试验 护理
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单克隆抗体药物的药代动力学研究进展 被引量:15
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作者 郭建军 王丽丽 +5 位作者 张琪 张奥博 朱晶 赵永跃 张炳旭 卜海之 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期172-176,共5页
单克隆抗体药物在近30年时间里经历了快速的发展。由于极大的理化和生物学特征差异,单克隆抗体和传统小分子药物在药代动力学的特征和形成机制上具有非常大的不同。充分了解这些机制和特征可以有效地指导单克隆抗体药物的筛选和开发,并... 单克隆抗体药物在近30年时间里经历了快速的发展。由于极大的理化和生物学特征差异,单克隆抗体和传统小分子药物在药代动力学的特征和形成机制上具有非常大的不同。充分了解这些机制和特征可以有效地指导单克隆抗体药物的筛选和开发,并支持其安全性的评估和临床给药方案的设计。该文的目的就是从吸收、分布和消除等几个方面对单克隆抗体药物的药代动力学的特征和机制,以及其人体药代动力学的预测进行综合的归纳和阐述。 展开更多
关键词 单克隆抗体 动力学 吸收 分布 消除 人体药代动力学预测
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药物临床试验及专业委员会简介
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作者 熊玉卿 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期739-740,共2页
1药物临床试验专业委员会的发展概况 在我国,《药物临床试验质量管理规范》的实施大大促进了药物临床试验水平的提高。目前,我国已获药物临床试验机构资格的医疗机构有400多家,开展了大量的药物临床试验与研究工作,也取得了一定的成绩... 1药物临床试验专业委员会的发展概况 在我国,《药物临床试验质量管理规范》的实施大大促进了药物临床试验水平的提高。目前,我国已获药物临床试验机构资格的医疗机构有400多家,开展了大量的药物临床试验与研究工作,也取得了一定的成绩,但相互之间缺乏充分的交流与合作,更缺乏统一的有效的组织体系与机构。在此背景下,2012年11月成立了中国药理学会药物临床试验专业委员会(简称专委会)。 展开更多
关键词 物临床试验 发展概况 中国理学会 研究工作 创新 组织体系 临床安全性 临床理学 医疗机构 人体药代动力学
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反相高效液相色谱法测定人尿中右美沙芬及去甲右美沙芬的含量 被引量:6
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作者 张虹 方昱 李英 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期310-312,共3页
目的建立反相高效液相色谱法测定人尿中右美沙芬及其代谢产物去甲右美沙芬浓度的方法。方法以非那西丁为内标,尿样经水解,碱化后用正己烷-正丁醇(9:1)萃取,采用DiamonsilTMC18柱(250mm×4.6mm,5μm)分析。色谱条件:流动相为乙腈(A)... 目的建立反相高效液相色谱法测定人尿中右美沙芬及其代谢产物去甲右美沙芬浓度的方法。方法以非那西丁为内标,尿样经水解,碱化后用正己烷-正丁醇(9:1)萃取,采用DiamonsilTMC18柱(250mm×4.6mm,5μm)分析。色谱条件:流动相为乙腈(A)-1%三乙胺(磷酸调节pH=2.2,B),梯度洗脱,0~15min,20%~35%A,流速为1.0ml/min,检测波长为280nm,柱温40℃。结果右美沙芬在0.05~2.0μg/ml范围内线性良好(r=0.9999,n=5),检测限为0.04μg/ml;去甲右美沙芬尿样浓度在0.5~20.0μg/ml范围内线性良好(r=0.9999,n=5),检测限为0.4μg/ml。两者日内、日间精密度RSD均<10%,低、中、高浓度的提取回收率在94%~108%之间。结论此方法简便准确、重复性好,适用于CYP2D6表型分析以及右美沙芬与其代谢产物的人体药代动力学研究。 展开更多
关键词 去甲右美沙芬 细胞色素P CYPD 高压液相色谱法 非那西丁 尿样 谢产物 人体药代动力学 表型分析 高效液相色谱法测定
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超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中苯海索 被引量:2
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作者 杨雨菲 夏云燕 +1 位作者 吴莎 邹巧根 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1291-1296,共6页
建立了灵敏、高通量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)定量测定人血浆中苯海索的方法,用于盐酸苯海索片生物等效性研究,并确证食物对苯海索体内药代动力学行为的影响。以甲醇为沉淀剂进行蛋白质沉淀,苯海索-d11为内标,采用Waters A... 建立了灵敏、高通量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)定量测定人血浆中苯海索的方法,用于盐酸苯海索片生物等效性研究,并确证食物对苯海索体内药代动力学行为的影响。以甲醇为沉淀剂进行蛋白质沉淀,苯海索-d11为内标,采用Waters Acquity UPLC BEH C8色谱柱(50 mm×2.1mm, 1.7μm),以0.1%(v/v)甲酸水溶液(含5 mmol/L醋酸铵)和乙腈-水(95∶5, v/v)为流动相进行梯度洗脱;采用电喷雾电离(ESI)源,在正离子模式下进行多反应监测(MRM)扫描。苯海索在0.1~40 ng/mL范围内线性关系良好。应用该方法测定中国健康受试者空腹及餐后单次口服2 mg盐酸苯海索片后的血药浓度,结果显示最大血药浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t、AUC0-∞)的90%置信区间均在80.0%~125.0%范围内,表明两种制剂在空腹和餐后均生物等效。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱 人体药代动力学 生物等效性 苯海索
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