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题名无源植入类医疗器械产品留样管理分析
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作者
杨喜东
赵宏平
李永红
张朋强
闫鹏伟
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机构
兰州西脉记忆合金股份有限公司
甘肃省药品监督管理局审核查验中心
兰州医健增材制造有限公司
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出处
《中国医学工程》
2025年第1期85-88,共4页
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基金
中国药品监督管理研究会研究课题(2023-Y-Q-007)。
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文摘
在植入医疗器械全生命周期的质量管理中,产品留样是追溯所生产的产品在有效期内质量是否符合产品技术要求,基于现行法律法规和政策分析,明确目前产品留样存在的问题,建议监管机构制定成品留样、替代物留样及原材料留样等相关留样指南,以此规范医疗器械生产企业留样行为,降低企业生产成本。
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关键词
植入类医疗器械
产品留样
现状分析
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Keywords
implanted medical devices
product retention sample
situation analysis
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分类号
R-012
[医药卫生]
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题名以实际案例探讨饲料添加剂执法办案
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作者
杜海燕
韩俊伟
韩普
李磊
郭英旭
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机构
河南省新乡市动物疫病预防控制中心
河南省新乡市农业综合行政执法支队
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出处
《中国畜禽种业》
2023年第1期190-192,共3页
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文摘
2021年,XX县农业执法机构对一起不依照《饲料和饲料添加剂管理条例》规定实行生产记录制度和产品留样观察制度案进行立案查处。该文通过对案件定性、产品确认、违法所得、集体讨论和法律适用等进行深入讨论,依据《饲料和饲料添加剂管理条例》等相关法律法规,提出核定违法行为,确认产品属性,明确违法所得,理清办案思路,落实行政指导的办案思考,为推进服务型执法,加强饲料添加剂生产企业监管,规范饲料生企业生产经营行为提供参考。
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关键词
农业执法机构
生产记录
产品留样
饲料添加剂
服务型执法
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分类号
D922.4
[政治法律—法学]
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