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基于UFLC-Q-TOF-MS/MS技术的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片杂质的研究 被引量:11
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作者 黄昕 张超 +3 位作者 周翠兰 邹威 苏薇薇 彭维 《中山大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期101-106,共6页
采用UFLC-Q-TOF-MS/MS技术,在正离子模式下,根据各物质的质谱裂解规律,研究鉴定出盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片中16种杂质,其中克林霉素九酸酯、克林霉素十酸酯、克林霉素十一酸酯、克林霉素十三酸酯为首次检到,本研究为其质量监控提供... 采用UFLC-Q-TOF-MS/MS技术,在正离子模式下,根据各物质的质谱裂解规律,研究鉴定出盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片中16种杂质,其中克林霉素九酸酯、克林霉素十酸酯、克林霉素十一酸酯、克林霉素十三酸酯为首次检到,本研究为其质量监控提供了实验依据。 展开更多
关键词 克林霉素棕榈分散片 杂质 液质联用分析
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盐酸克林霉素棕榈酸酯制剂的一致性评价研究 被引量:4
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作者 黄昕 张超 +3 位作者 林锋 周翠兰 苏薇薇 彭维 《中山大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期115-118,共4页
对国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及国外原研产品盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂进行一致性评价研究。采用高效液相色谱法,流动相A为乙腈,流动相B为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),进行梯度洗脱,检测其有关物质;采用桨法,以w=0... 对国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及国外原研产品盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂进行一致性评价研究。采用高效液相色谱法,流动相A为乙腈,流动相B为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(50∶50),进行梯度洗脱,检测其有关物质;采用桨法,以w=0.4%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75 r/min测定其溶出度。研究发现:国产盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片有关物质种类及总量均低于国外原研产品干混悬剂;在20min时,溶出度均达标示量的94%以上。 展开更多
关键词 克林霉素棕榈 有关物质 溶出度
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盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立
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作者 王红波 阮丹 王建 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期694-698,共5页
目的研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度。方法以0.4%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min... 目的研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度。方法以0.4%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定。结果盐酸克林霉素棕榈酸酯在15~115gg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1%(RSD--0.9%,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.I%(RSD=2.9%,H=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15min时平均溶出度均在75%以上并且有较好的均一性。结论该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好。 展开更多
关键词 克林霉素棕榈分散片 克林霉素棕榈干混悬剂 溶出度 高效液相色谱法
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盐酸克林霉素棕榈酸酯的合成工艺研究
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作者 赵鹏 成西涛 +1 位作者 蓝伟 田斌 《应用化工》 CAS CSCD 2008年第6期651-653,共3页
讨论了盐酸克林霉素棕榈酸酯的合成工艺,考察了各种条件对反应的影响。结果表明,制备盐酸异丙叉克林霉素的适宜条件为:反应温度为40℃,n(盐酸克林霉素)∶n(DMP)=1∶1.3,反应时间4 h,TsOH的用量为0.2 g;异丙叉克林霉素棕榈酸酯水解温度... 讨论了盐酸克林霉素棕榈酸酯的合成工艺,考察了各种条件对反应的影响。结果表明,制备盐酸异丙叉克林霉素的适宜条件为:反应温度为40℃,n(盐酸克林霉素)∶n(DMP)=1∶1.3,反应时间4 h,TsOH的用量为0.2 g;异丙叉克林霉素棕榈酸酯水解温度为35℃,水解时间为6 h,在此条件下制得的盐酸克林霉素棕榈酸酯的收率为70.5%。 展开更多
关键词 克林霉素棕榈 合成 制各
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新癀片联合盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片致严重血小板减少
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作者 杨英 《医药导报》 CAS 北大核心 2019年第4期526-526,共1页
1病例介绍患者,男,74岁。无既往史,无过敏史。2018年2月26日因发现右腋下肿块3 d前往社区医院就诊,查血常规白细胞(WBC) 11.39×109·L-1,血小板计数(PLT) 144×109·L-1,C-反应蛋白(CRP) 86 mg·L-1,余正常,拟淋... 1病例介绍患者,男,74岁。无既往史,无过敏史。2018年2月26日因发现右腋下肿块3 d前往社区医院就诊,查血常规白细胞(WBC) 11.39×109·L-1,血小板计数(PLT) 144×109·L-1,C-反应蛋白(CRP) 86 mg·L-1,余正常,拟淋巴结炎,予新癀片(厦门中药厂有限公司,批号:170804)每天3次,每次3片;盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(广州一品红制药有限公司,批号:00117118)每天3次,每次3片。 展开更多
关键词 新癀片 克林霉素棕榈 血小板减少
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