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药物临床试验机构办公室对临床试验的二级质量控制被引量：8: 1; 作者杨春梅黎艳艳李华荣《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第2期271-274,共4页; 有效的临床试验质量控制是保证临床试验质量的有力途径。建立三级质量控制体系,特别是机构办公室建立的二级质量控制体系,通过设置专职质控员,对临床试验进行严格的、全过程的二级质量控制,可充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实... 展开更多; 关键词药物临床试验机构办公室二级质量控制; 在线阅读下载PDF 职称材料

Ⅰ期临床药物试验室高效二级质量控制系统的构建与思考: 2; 作者余恒毅任秀华 +3 位作者杜艾桦刘东王开富陈倩《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第9期1312-1314,共3页; 为确保Ⅰ期临床药物试验室开展药物临床试验的质量,根据国家《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验数据现场核查要点》要求,针对药物Ⅰ期临床试验与生物等效性试验的关键环节,构建了Ⅰ期临床药物试验室二级质量控制系统。该质... 展开更多; 关键词 Ⅰ期临床药物试验生物等效性试验二级质量控制; 在线阅读下载PDF 职称材料

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