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药品不良事件聚集性信号预警系统的建立和运行 被引量:21
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作者 冯红云 侯永芳 +1 位作者 吴桂芝 程刚 《中国药物警戒》 2012年第12期745-748,共4页
为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用。本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍... 为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用。本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍,并对几次重大历史药害事件进行了人工预警,验证了预警规则的灵敏度和准确性。 展开更多
关键词 药品不良事件聚集性信号 药品不良反应 预警
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安徽省药品不良事件聚集性信号分析 被引量:4
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作者 葛文超 《中国药物警戒》 2019年第2期123-125,128,共4页
目的探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考。方法对2014~2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析。结果聚集性信... 目的探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考。方法对2014~2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析。结果聚集性信号涉及的药品主要为注射剂和抗肿瘤药,其中严重报告产生的信号较多,信号主要集中在每年的第四季度,主要受预警规则、报告数量、报告习惯、报告质量等因素的影响。结论药品不良事件聚集性信号监测与处置工作的开展,能够及时发现药品上市后可能存在的风险和问题,提高药品安全事件的响应能力,有效发挥了风险防控的作用。 展开更多
关键词 药品不良事件聚集性信号 预警系统 分析
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建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践 被引量:6
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作者 冯红云 杨乐 +2 位作者 宋秋洁 侯永芳 郑明节 《中国药物警戒》 2015年第11期665-668,共4页
药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测... 药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测中心着手构建了基于药品不良反应监测的聚集性药品不良事件预警体系。本文从聚集性药品不良事件预警体系建设的意义、工作基础、建设目标等方面详细论述了建设预警体系的设想和实践。 展开更多
关键词 药品不良反应 聚集性药品不良事件 预警体系
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影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考 被引量:4
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作者 冯红云 刘佳 +5 位作者 董铎 侯永芳 杨乐 宋秋洁 郑明节 李馨龄 《中国药物警戒》 2016年第4期219-222,共4页
目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础... 目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础数据库的建设以及相关工作程序的制定等因素均可对预警系统的运行造成影响。结论聚集性药品不良事件预警系统可以及时有效的发现药品质量风险。针对已经确认的风险因素,提出了相应的调整建议。 展开更多
关键词 聚集性药品不良事件 预警系统 风险因素
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聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践 被引量:8
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作者 冯红云 葛文超 +3 位作者 夏旭东 路长飞 吕小琴 林燕芬 《中国药物警戒》 2015年第12期727-730,共4页
聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价,判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系... 聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价,判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系统对于保证国家中心对可疑质量安全事件的早期预警、快速反馈、及时处理发挥了重要作用。但国家中心工作界面中基于全国药品不良反应/事件报告数据产生的预警信息在省级中心工作界面中并能不同步出现,因此,省级中心和国家中心对预警信息的处理并没有保持连续性和一致性。为了解决这一问题,国家中心开始设计及搭建药品聚集性事件预警信息共享平台。本文对聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践进行了介绍。 展开更多
关键词 :聚集性药品不良事件 预警系统 共享平台
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药品上市许可持有人开展药品不良反应聚集性事件监测与分析的探讨 被引量:2
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作者 杨乐 田春华 +3 位作者 夏东胜 董铎 樊蓉 张美玲 《中国药物警戒》 2021年第10期940-943,共4页
目的为药品上市许可持有人(MAH)开展药品不良反应聚集性事件(简称聚集性事件)监测与分析提供启示。方法分析聚集性风险/事件主要特点与成因,介绍聚集性风险监测方法、预警信号规则设置要素、现场调查要点、聚集性风险/事件分析等内容。... 目的为药品上市许可持有人(MAH)开展药品不良反应聚集性事件(简称聚集性事件)监测与分析提供启示。方法分析聚集性风险/事件主要特点与成因,介绍聚集性风险监测方法、预警信号规则设置要素、现场调查要点、聚集性风险/事件分析等内容。结果与结论 MAH可以通过建立监测方法对药品不良反应数据库中的聚集性风险信号进行识别和研判,确认和控制有关潜在的药品质量风险或使用风险,最大限度保障公众用药安全。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 聚集事件 预警信号 监测 药品不良反应
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一起关节镜术后关节腔隙感染聚集事件的调查与控制
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作者 张燕 韩晴 许盼盼 《中国社区医师》 2023年第1期148-150,共3页
目的:分析关节科一起黏质沙雷菌导致的关节镜术后膝关节腔隙感染聚集事件的发生原因,为医院感染预防与控制提供参考。方法:选取2020年10月某医院关节科2例关节镜术后关节腔隙感染患者为研究对象,进行流行病学调查分析,通过查阅病历资料... 目的:分析关节科一起黏质沙雷菌导致的关节镜术后膝关节腔隙感染聚集事件的发生原因,为医院感染预防与控制提供参考。方法:选取2020年10月某医院关节科2例关节镜术后关节腔隙感染患者为研究对象,进行流行病学调查分析,通过查阅病历资料、现场访谈、采集相关环境卫生学微生物样本、回顾性调查等方法,筛查医院感染相关危险因素。结果:2020年10月,该院关节科出现2例患者膝关节镜术后关节腔隙感染,关节液检出黏质沙雷菌靶向脱氧核糖核酸(DNA)测序鉴定与腔镜清洗工作站酶洗液中检出的黏质沙雷菌高度一致,认定此次事件为酶液污染引起的医院感染聚集事件。结论:硬式内镜清洗工作站清洁消毒不到位,酶液污染等是造成此次感染聚集事件的主要因素,积极开展流行病学调查并采取综合感控措施,能够有效预防医院感染事件的发生。 展开更多
关键词 关节镜手术 黏质沙雷菌 医院感染聚集事件 生物膜 流行病学调查
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扫描统计量——检测基金业绩持续性的新方法 被引量:9
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作者 李德辉 方兆本 余雁 《运筹与管理》 CSCD 2006年第1期82-87,共6页
基金业绩持续性检测的一般方法是横截面回归与列联表分析,都是从基金行业层面整体检测持续性,不能有效的检测单只基金的业绩持续性。为此本文引入一种新的检测方法———扫描统计量,可以创新性地对单只基金进行有效分析。利用扫描统计... 基金业绩持续性检测的一般方法是横截面回归与列联表分析,都是从基金行业层面整体检测持续性,不能有效的检测单只基金的业绩持续性。为此本文引入一种新的检测方法———扫描统计量,可以创新性地对单只基金进行有效分析。利用扫描统计量方法对我国基金业绩持续性进行了实证分析,发现部分基金存在持续性,给出了持续性强度的上限,为投资者买卖基金、基金业绩考核、风险监控提供了决策参考依据。 展开更多
关键词 金融学 业绩持续性 扫描统计量 证券投资基金 事件聚集
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